目的探讨壮筋补骨丸治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)患者发作及缓解期的临床疗效,并对其临床特征及用药规律进行系统分析。方法选取2022年6月—2023年12月壮筋补骨丸治疗膝骨关节炎病例注册登记系统中共3家医院,一共505例患者...目的探讨壮筋补骨丸治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)患者发作及缓解期的临床疗效,并对其临床特征及用药规律进行系统分析。方法选取2022年6月—2023年12月壮筋补骨丸治疗膝骨关节炎病例注册登记系统中共3家医院,一共505例患者。所提取数据包括性别、年龄、体质量指数(Body Mass Index,BMI)、分期、影像分级(Kell-gren-Lawrence,K-L分级)、用药时长、用药剂量、用药频率、联合用药情况、合并疾病以及不良反应。结果对本研究患者的中医证候进行流行病学调查,并筛选出异常证候。结果显示,肿胀疼痛(94.85%)、关节僵硬(70.89%)、腰膝酸软(59.80%)、活动不利(58.02%)、腰身酸重(48.51%)等症候的出现频次相对较高。将所有患者按照不同疾病分期分为发作期、缓解期,根据2020年版《膝骨关节炎中医诊疗指南》中主要疗效指标视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index,WOMAC)对临床疗效进行评价,结果显示,患者发作期、缓解期治疗后的VAS评分和WOMAC总评分相较于治疗前均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。发作期和缓解期患者相比较,在年龄和合并疾病方面差异具有统计学意义(P<0.05)。505例患者中,单药治疗266例(52.67%),联用1种药物147例(29.11%),联用2种药物67例(13.26%),联用3种25例(4.95%)。发作期患者单用和联合用药情况相较于缓解期患者,差异无统计学意义(P>0.05)。临床使用壮筋补骨丸治疗KOA常联合西药口服、中成药口服、中药外用、西药外用以及关节腔药物注射等,口服西药主要为非甾体类抗炎镇痛药,关节腔药物注射以玻璃酸钠为主,中成药以补肾健骨、活血止痛类为主。本研究中,患者使用壮筋补骨丸治疗KOA的平均服药量为(6.12±0.53)g/次,用药频率为3次/d。壮筋补骨丸治疗KOA最常用的用药时长为4周。结论真实世界中壮筋补骨丸治疗KOA人群女性较多,患者以缓解期为主,K-L分级主要分布于Ⅱ~Ⅲ级,发作期和缓解期患者均可收获良好临床效果;单独用药超过50%,联合用药主要包括西药口服、中成药口服、中药外用、西药外用以及关节腔药物注射等。展开更多
文摘目的探讨壮筋补骨丸治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)患者发作及缓解期的临床疗效,并对其临床特征及用药规律进行系统分析。方法选取2022年6月—2023年12月壮筋补骨丸治疗膝骨关节炎病例注册登记系统中共3家医院,一共505例患者。所提取数据包括性别、年龄、体质量指数(Body Mass Index,BMI)、分期、影像分级(Kell-gren-Lawrence,K-L分级)、用药时长、用药剂量、用药频率、联合用药情况、合并疾病以及不良反应。结果对本研究患者的中医证候进行流行病学调查,并筛选出异常证候。结果显示,肿胀疼痛(94.85%)、关节僵硬(70.89%)、腰膝酸软(59.80%)、活动不利(58.02%)、腰身酸重(48.51%)等症候的出现频次相对较高。将所有患者按照不同疾病分期分为发作期、缓解期,根据2020年版《膝骨关节炎中医诊疗指南》中主要疗效指标视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index,WOMAC)对临床疗效进行评价,结果显示,患者发作期、缓解期治疗后的VAS评分和WOMAC总评分相较于治疗前均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。发作期和缓解期患者相比较,在年龄和合并疾病方面差异具有统计学意义(P<0.05)。505例患者中,单药治疗266例(52.67%),联用1种药物147例(29.11%),联用2种药物67例(13.26%),联用3种25例(4.95%)。发作期患者单用和联合用药情况相较于缓解期患者,差异无统计学意义(P>0.05)。临床使用壮筋补骨丸治疗KOA常联合西药口服、中成药口服、中药外用、西药外用以及关节腔药物注射等,口服西药主要为非甾体类抗炎镇痛药,关节腔药物注射以玻璃酸钠为主,中成药以补肾健骨、活血止痛类为主。本研究中,患者使用壮筋补骨丸治疗KOA的平均服药量为(6.12±0.53)g/次,用药频率为3次/d。壮筋补骨丸治疗KOA最常用的用药时长为4周。结论真实世界中壮筋补骨丸治疗KOA人群女性较多,患者以缓解期为主,K-L分级主要分布于Ⅱ~Ⅲ级,发作期和缓解期患者均可收获良好临床效果;单独用药超过50%,联合用药主要包括西药口服、中成药口服、中药外用、西药外用以及关节腔药物注射等。