背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022...背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。展开更多
慢性肾脏病(CKD)正日益成为全球性的社会问题,延缓CKD的进展具有重要经济和社会意义。近年研究发现,结肠是产生尿毒症毒素的重要器官之一,肠源性尿毒素与CKD的预后密切相关,因此国外学者提出了延缓CKD进展的肠-肾轴理论(The Theory of G...慢性肾脏病(CKD)正日益成为全球性的社会问题,延缓CKD的进展具有重要经济和社会意义。近年研究发现,结肠是产生尿毒症毒素的重要器官之一,肠源性尿毒素与CKD的预后密切相关,因此国外学者提出了延缓CKD进展的肠-肾轴理论(The Theory of Gut-kidney Axis),成为研究的热点。中药结肠给药治疗CKD在临床广泛应用,大量的临床报道提示其可延缓肾衰进展,但临床研究质量偏低,限制了其进一步推广应用。本研究在广东省中医院肾病科学术带头人——黄春林教授应用通腑泄浊法治疗CKD思路的指导下,结合最新肠肾轴理论,开展了一系列探索性研究,并提出了进一步临床和实验研究的思路,为日后开展高质量的临床研究,获得高级别的临床证据提供数据和方法学基础。展开更多
目的观察王氏额针治疗紧张型头痛的临床有效性和安全性。方法回顾分析120例紧张型头痛患者,将采用额针治疗的60例患者纳入观察组,将采用常规针刺治疗的60例患者纳入对照组,连续治疗3周。对比两组的临床疗效、疼痛视觉模拟量表(visual an...目的观察王氏额针治疗紧张型头痛的临床有效性和安全性。方法回顾分析120例紧张型头痛患者,将采用额针治疗的60例患者纳入观察组,将采用常规针刺治疗的60例患者纳入对照组,连续治疗3周。对比两组的临床疗效、疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、中医证候积分、头痛发作频率及持续时间、健康调查简表(the MOS item short from health survey,SF-36)评分,记录不良反应。结果观察组的有效率92.98%(53/57),明显高于对照组的77.59%(45/58)(P<0.05);同一时间点比较,观察组患者的头痛VAS评分、中医证候总积分均明显低于对照组(P<0.01);与对照组比较,观察组治疗后降低头痛的发作频率,缩短疼痛持续时间,均优于对照组(P<0.01);治疗后随访3个月,观察组患者躯体疼痛、精神健康评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),生命活力、社会功能评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),其余各项评分均差异无统计学意义(P>0.05)。结论王氏额针能有效改善紧张型头痛患者的头痛程度,提高生活质量,安全有效,值得推广。展开更多
文摘背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。
文摘慢性肾脏病(CKD)正日益成为全球性的社会问题,延缓CKD的进展具有重要经济和社会意义。近年研究发现,结肠是产生尿毒症毒素的重要器官之一,肠源性尿毒素与CKD的预后密切相关,因此国外学者提出了延缓CKD进展的肠-肾轴理论(The Theory of Gut-kidney Axis),成为研究的热点。中药结肠给药治疗CKD在临床广泛应用,大量的临床报道提示其可延缓肾衰进展,但临床研究质量偏低,限制了其进一步推广应用。本研究在广东省中医院肾病科学术带头人——黄春林教授应用通腑泄浊法治疗CKD思路的指导下,结合最新肠肾轴理论,开展了一系列探索性研究,并提出了进一步临床和实验研究的思路,为日后开展高质量的临床研究,获得高级别的临床证据提供数据和方法学基础。
文摘目的观察王氏额针治疗紧张型头痛的临床有效性和安全性。方法回顾分析120例紧张型头痛患者,将采用额针治疗的60例患者纳入观察组,将采用常规针刺治疗的60例患者纳入对照组,连续治疗3周。对比两组的临床疗效、疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、中医证候积分、头痛发作频率及持续时间、健康调查简表(the MOS item short from health survey,SF-36)评分,记录不良反应。结果观察组的有效率92.98%(53/57),明显高于对照组的77.59%(45/58)(P<0.05);同一时间点比较,观察组患者的头痛VAS评分、中医证候总积分均明显低于对照组(P<0.01);与对照组比较,观察组治疗后降低头痛的发作频率,缩短疼痛持续时间,均优于对照组(P<0.01);治疗后随访3个月,观察组患者躯体疼痛、精神健康评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),生命活力、社会功能评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),其余各项评分均差异无统计学意义(P>0.05)。结论王氏额针能有效改善紧张型头痛患者的头痛程度,提高生活质量,安全有效,值得推广。
