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论区域伦理委员会的运行及挑战——以广东省区域伦理委员会为例
被引量：
10
1
作者
胡兴媛
杨忠奇
+10 位作者
郑志华
李黎波
陈其奎
曾星
叶丽卡
李晓彦
白胜
张怡
李媛媛
时涛
许重远
《医学与哲学（A）》
2018年第12期15-18,共4页
从广东省区域伦理委员会的建立历程,探讨区域伦理委员筹建、委员资质要求和选取、审查分组考量、工作开展以及未来规划等问题,发现区域伦理委员会的试点也遇到很多困难,如缺少专职人员、区域伦理委员会的职责尚无清晰划分等。通过对存...
从广东省区域伦理委员会的建立历程,探讨区域伦理委员筹建、委员资质要求和选取、审查分组考量、工作开展以及未来规划等问题,发现区域伦理委员会的试点也遇到很多困难,如缺少专职人员、区域伦理委员会的职责尚无清晰划分等。通过对存在问题的分析,建议区域伦理委员会的组建单位应提供相应的成本支持,以保证区域伦理委员会的正常运行,规定审查的范围与职责,建立相关的制度、标准操作规程,申请国际、国内的相关伦理认证,最后在审查能力方面应达到一定的标准,提高公信力。
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关键词
区域伦理委员会
伦理审查
制度建设
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职称材料
建设临床试验区域性伦理审查机制的设想——以广东地区为例
被引量：
3
2
作者
刘瑜
张念樵
+3 位作者
钟筱华
黎欣盈
胡兴媛
向媛薇
《中国医学伦理学》
2018年第10期1273-1280,共8页
由于广东地区各医疗机构伦理审查能力参差不齐,审查模式效率不高,临床试验开展周期较长,医药企业研发时间及经济成本受到一定影响。为解决上述问题,根据广东地区医药产业特点、伦理审查总体水平以及临床试验情况,提出建设包括区域性伦...
由于广东地区各医疗机构伦理审查能力参差不齐,审查模式效率不高,临床试验开展周期较长,医药企业研发时间及经济成本受到一定影响。为解决上述问题,根据广东地区医药产业特点、伦理审查总体水平以及临床试验情况,提出建设包括区域性伦理审查平台和成立区域伦理委员会的新伦理审查机制作为广东转化医学的基础设施,在提升临床试验伦理审查质量和效率的同时,提高广东地区科研伦理整体水平,切实保护受试者的权益,加快促进新药和医疗器械的研发;同时,介绍新成立的广东省药学会区域伦理委员会,以期通过实践实现上述目标。
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关键词
临床试验
伦理审查
伦理审查质量
伦理审查机制
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职称材料
题名
论区域伦理委员会的运行及挑战——以广东省区域伦理委员会为例
被引量：
10
1
作者
胡兴媛
杨忠奇
郑志华
李黎波
陈其奎
曾星
叶丽卡
李晓彦
白胜
张怡
李媛媛
时涛
许重远
机构
南方医科大学南方医院医学
伦理
委员会
办公室
广东省药学会区域伦理委员会
广州中医药大学第一附属医院临床试验机构中心
广东省
药学会
南方医科大学中西医结合医院肿瘤中心
中山大学孙逸仙纪念医院消化内科
广东省
中医院Ⅰ期临床研究室
广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室
广东省
中医院
伦理
委员会
办公室
广东省
人民医院
伦理
委员会
办公室
中山大学孙逸仙纪念医院临床研究中心
广东
医科大学附属医院
伦理
委员会
办公室
深圳市第二人民医院
伦理
办公室
南方医科大学南方医院临床试验机构中心
出处
《医学与哲学（A）》
2018年第12期15-18,共4页
基金
2017年广东省食品药品监督管理局科技创新项目(2018TDZ20)
文摘
从广东省区域伦理委员会的建立历程,探讨区域伦理委员筹建、委员资质要求和选取、审查分组考量、工作开展以及未来规划等问题,发现区域伦理委员会的试点也遇到很多困难,如缺少专职人员、区域伦理委员会的职责尚无清晰划分等。通过对存在问题的分析,建议区域伦理委员会的组建单位应提供相应的成本支持,以保证区域伦理委员会的正常运行,规定审查的范围与职责,建立相关的制度、标准操作规程,申请国际、国内的相关伦理认证,最后在审查能力方面应达到一定的标准,提高公信力。
关键词
区域伦理委员会
伦理审查
制度建设
Keywords
regional ethics committee
ethical review
system construction
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
建设临床试验区域性伦理审查机制的设想——以广东地区为例
被引量：
3
2
作者
刘瑜
张念樵
钟筱华
黎欣盈
胡兴媛
向媛薇
机构
广州中医药大学第一附属医院
伦理
委员会
广州中医药大学
广东省药学会区域伦理委员会
南方医科大学南方医院
出处
《中国医学伦理学》
2018年第10期1273-1280,共8页
文摘
由于广东地区各医疗机构伦理审查能力参差不齐,审查模式效率不高,临床试验开展周期较长,医药企业研发时间及经济成本受到一定影响。为解决上述问题,根据广东地区医药产业特点、伦理审查总体水平以及临床试验情况,提出建设包括区域性伦理审查平台和成立区域伦理委员会的新伦理审查机制作为广东转化医学的基础设施,在提升临床试验伦理审查质量和效率的同时,提高广东地区科研伦理整体水平,切实保护受试者的权益,加快促进新药和医疗器械的研发;同时,介绍新成立的广东省药学会区域伦理委员会,以期通过实践实现上述目标。
关键词
临床试验
伦理审查
伦理审查质量
伦理审查机制
Keywords
Clinical Trials
Ethical Review
Quality of Ethical Review
Ethical Review Mechanism
分类号
R-052 [医药卫生]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
论区域伦理委员会的运行及挑战——以广东省区域伦理委员会为例
胡兴媛
杨忠奇
郑志华
李黎波
陈其奎
曾星
叶丽卡
李晓彦
白胜
张怡
李媛媛
时涛
许重远
《医学与哲学（A）》
2018
10
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职称材料
2
建设临床试验区域性伦理审查机制的设想——以广东地区为例
刘瑜
张念樵
钟筱华
黎欣盈
胡兴媛
向媛薇
《中国医学伦理学》
2018
3
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参考文献
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