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题名完善我国药品上市后风险管理探讨
被引量：3
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作者
覃正碧
卢祖洵
吴晔
段绪慧
张翠平
汪志宏
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机构
华中科技大学同济医学院附属梨园医院
华中科技大学同济医学院公共卫生学院
国家食品药品监督管理局药品评价中心
湖北省宣恩县人民政府
广东省中山市大涌医院妇产科
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出处
《医药导报》
CAS
2009年第2期267-270,共4页
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文摘
为加强药品上市后风险管理,有效控制药品风险,进一步保障公众用药安全。该文采用文献研究、专家咨询等方法,分析我国药品上市后风险管理工作现状与问题,提出完善药品上市后风险管理工作的对策措施。认为我国药品上市后风险管理工作主要缺乏相应法规支持,药品IV期临床试验开展较少。此外,药品上市后风险管理的专业人员不足,信息沟通协调不畅等也影响着药品上市后风险管理的深入开展。建议建立快速药品风险管理法规体系,培养药品上市后风险管理专业技术人员,加强药品IV期临床试验指导和强化药品再评价管理,使药品上市后风险管理进入规范化与法制化轨道。
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关键词
药品安全
上市后风险管理
监管现状
对策
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名中药敷背散辅助治疗小儿支气管肺炎的临床研究
被引量：2
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作者
杜艳玲
区锦娜
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机构
广东省中山市大涌医院
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出处
《世界中医药》
CAS
2016年第B03期789-790,共2页
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基金
中山市医学科研项目（编号：2013A020102）
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文摘
目的观察和评价中药敷背散在治疗小儿支气管肺炎的辅助治疗作用，验证该方法的临床有效性，并评价其安全性。方法：选取我院2013年7月，2014年12月儿科收治的180例支气管肺炎患儿为研究对象，随机分为2组（对照组和治疗组），对照组采用基础治疗法；治疗组采用基础治疗＋中药外治法。观察比较热退时间、肺部哕音消失时间及综合临床疗效。结果：治疗组的总愈显率为92．22％，对照组为77．78％，差异明显（P〈0．05）；并且治疗组的热退时间，肺部哕音消失时间、住院时间均明显低于对照组（P〈0．05）。结论：中药敷背散作为小儿支气管肺炎辅助治疗手段，可以提高临床疗效。改善症状、并且较为安全，可以在临床广泛推广。
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关键词
小儿支气管肺炎
中药敷背散
中药外治法
临床研究
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Keywords
bronchial pneumonia
traditional Chinese medicine back scattered
external medicine
clinical research
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分类号
R563.12
[医药卫生—呼吸系统]
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