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基于质量源于设计理念和信息熵赋值法优化陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺
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作者 施文婷 刘远俊 +4 位作者 张兰兰 林荣楷 刘权震 黄森 刘燎原 《环球中医药》 CAS 2023年第11期2207-2214,共8页
目的应用质量源于设计理念,建立陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法将浸膏粉的得粉率及芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素含量作为关键质量属性,通过信息熵赋值法确定各质量指标的权重系数,并计算综合评分。采用Pl... 目的应用质量源于设计理念,建立陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法将浸膏粉的得粉率及芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素含量作为关键质量属性,通过信息熵赋值法确定各质量指标的权重系数,并计算综合评分。采用Plackett-Burman试验设计对进风温度、雾化压力、药液温度、进料速度和药液相对密度进行筛选,运用中心点复合设计试验对筛选出的关键工艺参数进行优化,建立工艺设计空间,并选取6个试验点检验模型的预测能力。结果Plackett-Burman试验设计确定了药液相对密度和进料速度为关键工艺参数;中心点复合设计试验方差分析结果显示构建的模型可较好描述关键质量属性和关键工艺参数之间的关系(P<0.01);构建的关键工艺参数优化设计空间为药液相对密度1.04~1.05,进料速度18%~32%。结论在工艺参数设计空间内生产能够保证陈皮配方颗粒品质稳定,利于提高批次间质量均一性,为产业化提供数据支持。 展开更多
关键词 质量源于设计 陈皮配方颗粒 喷雾干燥 信息熵赋值法 Plackett-Burman试验设计 中心点复合设计
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青皮饮片、水煎液、配方颗粒的超高效液相色谱指纹图谱相关性研究
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作者 林荣楷 黄醒鹏 +4 位作者 陈伟媚 邱彩月 冯倩仪 刘远俊 张正 《环球中医药》 CAS 2023年第11期2215-2221,共7页
目的建立青皮饮片、水煎液、配方颗粒超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)指纹图谱,并考察其相关性和差异性。方法采用UPLC法测定15批青皮饮片、水煎液、配方颗粒的指纹图谱,并对其进行相似度评价、斯皮尔曼(... 目的建立青皮饮片、水煎液、配方颗粒超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)指纹图谱,并考察其相关性和差异性。方法采用UPLC法测定15批青皮饮片、水煎液、配方颗粒的指纹图谱,并对其进行相似度评价、斯皮尔曼(spearman)相关性分析、聚类分析(cluster analysis,CA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)及正交偏最小二乘法判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)。结果青皮饮片、水煎液、配方颗粒的UPLC指纹图谱均确定了7个共有峰,并指认了辛弗林、芸香柚皮苷、橙皮苷、香蜂草苷、川陈皮素、橘皮素;15批青皮饮片、水煎液、配方颗粒指纹图谱与相应对照指纹图谱的相似度均大于0.890,三者对照指纹图谱的相似度均大于0.970;斯皮尔曼相关性分析结果显示,除橙皮苷外,青皮饮片、水煎液及其配方颗粒的其余6个共有峰均呈现显著的正相关性;CA、PCA及OPLS-DA结果均表明青皮水煎液与配方颗粒更为接近;OPLS-DA筛选出3个VIP值大于1的差异性标志物。结论青皮饮片、水煎液及配方颗粒的主要化学成分基本相同,并且具有较高的相关性,可为青皮配方颗粒的生产及质量控制提供参考。 展开更多
关键词 青皮 饮片 水煎液 配方颗粒 超高效液相色谱指纹图谱 相关性
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干燥方式对小承气汤浸膏粉物理指纹图谱及化学成分的影响
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作者 邓桂海 徐东婷 +4 位作者 方朝缵 王瑜婷 彭帮贵 陈灶树 孙冬梅 《中国医药科学》 2023年第9期90-92,121,共4页
目的考察4种干燥方式对小承气汤浸膏粉物理指纹图谱及化学成分含量的影响,优选合适的干燥方式。方法分别采用喷雾干燥、鼓风干燥、真空干燥、冷冻干燥制备小承气汤浸膏粉,以5个一级指标和9个二级指标构建物理指纹图谱,采用相似度评价、... 目的考察4种干燥方式对小承气汤浸膏粉物理指纹图谱及化学成分含量的影响,优选合适的干燥方式。方法分别采用喷雾干燥、鼓风干燥、真空干燥、冷冻干燥制备小承气汤浸膏粉,以5个一级指标和9个二级指标构建物理指纹图谱,采用相似度评价、聚类分析(CA)比较其物理指纹图谱的差异,通过计算可压性参数比较4种浸膏粉的压缩成型性。采用HPLC法测定柚皮苷、新橙皮苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、和厚朴酚、厚朴酚、大黄酚、大黄素甲醚这9个成分的含量。结果4种干燥方式小承气汤浸膏粉物理指纹图谱相似度范围为0.865~0.950;聚类分析可将4种小承气汤浸膏粉分为2类;喷雾干燥粉具有良好的压缩成型性;4种干燥方式的小承气汤浸膏粉化学成分含量差异无统计学意义(P>0.05)。结论小承气汤采用喷雾干燥所得浸膏粉与采用冷冻干燥所得浸膏粉物理及化学性质基本一致,为该经典名方制剂工艺开发的干燥方式选择提供研究依据。 展开更多
关键词 小承气汤 干燥方式 物理指纹图谱 含量测定 压缩成型性
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鹅不食草药材倍半萜内酯类特征图谱的建立及多成分定量研究
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作者 冯涌微 刘晓霞 +8 位作者 位翠杰 段志文 张芳平 谢文凯 何民友 李振雨 邓淙友 陈向东 孙冬梅 《环球中医药》 CAS 2024年第7期1299-1305,共7页
目的采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)建立鹅不食草药材倍半萜内酯类特征图谱,并同时测定4种有效成分的含量,评价不同产地鹅不食草药材质量的差异。方法采用HPLC法进行测定,色谱柱为Waters HSS T3(4.6 ... 目的采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)建立鹅不食草药材倍半萜内酯类特征图谱,并同时测定4种有效成分的含量,评价不同产地鹅不食草药材质量的差异。方法采用HPLC法进行测定,色谱柱为Waters HSS T3(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.02%磷酸溶液,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,波长为225 nm,柱温为40℃,进样量为10μL;建立20批鹅不食草药材特征图谱,通过对照品比对并结合紫外-3D光谱分析,对共有峰进行鉴定,并对4种成分的含量进行测定;对20批鹅不食草药材倍半萜内酯类特征图谱进行相似度评价及主成分分析(principal component analysis,PCA),利用正交偏最小二乘法—判别分析(orthogonal partial least-squares discrimination analysis,OPLS-DA)寻找不同产地鹅不食草药材的差异性成分。结果鹅不食草药材特征图谱有7个共有峰,指认出其中4个峰,分别为短叶老鹳草素A、山金车内酯C、山金车内酯D和小堆心菊素C;除广西产区的3批样品外,其余17批样品相似度均大于0.95;PCA将20批鹅不食草药材划分为2类,OPLS-DA法确定3个差异标志物,差异显著性排序分别为峰6>山金车内酯C>峰7。广西产区山金车内酯C含量明显高于其它产地。结论该方法能有效地分析不同产地鹅不食草药材质量的差异性,为不同产地鹅不食草药材质量的评价提供参考。 展开更多
关键词 鹅不食草 高效液相色谱法特征图谱 多成分定量 差异标志物
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多指标权重分析法结合正交试验优选醋五灵脂炮制工艺 被引量:3
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作者 李玲 彭致铖 +4 位作者 严玉晶 邝敏 林嘉明 蔡盛康 张正 《中国现代中药》 CAS 2022年第12期2455-2461,共7页
目的:优选醋五灵脂的炮制工艺。方法:建立超高效液相色谱指纹图谱,以醋五灵脂9个共有峰的主成分分析结果及外观性状为综合评价指标,采用正交试验考察米醋用量、电炒锅功率、炒制时间对醋五灵脂炮制工艺的影响,以综合得分为评价依据优选... 目的:优选醋五灵脂的炮制工艺。方法:建立超高效液相色谱指纹图谱,以醋五灵脂9个共有峰的主成分分析结果及外观性状为综合评价指标,采用正交试验考察米醋用量、电炒锅功率、炒制时间对醋五灵脂炮制工艺的影响,以综合得分为评价依据优选醋五灵脂炮制工艺。结果:醋五灵脂的最佳炮制工艺为每100 g五灵脂使用米醋10 g,电炒锅功率600 W,炒制时长10 min。结论:优选的醋五灵脂炮制工艺稳定可行,可为其饮片质量控制和产业化生产提供参考。 展开更多
关键词 醋五灵脂 炮制工艺 正交试验 主成分分析 超高效液相色谱法指纹图谱
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