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题名HPLC法测定盐酸美他环素及其制剂含量和有关物质
被引量：2
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作者
袁耀佐
张玫
钱文
赵恂
孙德助
杨志明
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机构
江苏省食品药品检验所
中国药科大学药物分析教研室
常州制药厂有限公司
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出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第3期268-272,共5页
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文摘
国内外现行盐酸美他环素及其制剂含量和有关物质的测定采用HPLC法,但是存在流动相易使分析系统堵塞等问题,为了克服上述缺陷,本研究建立了新的色谱系统:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸盐缓冲液[0.25mol/L醋酸铵-0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠-三乙胺(100∶10∶1),用冰醋酸或氨水调节pH至8.3]-乙腈(87∶13)为流动相;柱温35℃;检测波长为280nm,流速:1.0mL/min。新建立的方法可以使美他环素与相邻杂质有效分离,在0.02～0.14mg/mL范围内线性良好,检测限和定量限分别为0.01μg/mL和0.03μg/mL,方法精密度良好,片剂和胶囊的回收率分别为99.3%(n=9,RSD=0.5%)和99.7%(n=9,RSD=0.3%)。美他环素在0.01mol/L盐酸溶剂中可以稳定24h。本法克服了2005年版中国药典及美国药典(32版)中流动相容易堵塞的缺陷,适用于盐酸美地环素及其制剂的含量和有关物质测定。
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关键词
盐酸美他环素
高效液相色谱法
含量测定
有关物质
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Keywords
methacycline hydrochloride
HPLC
determination
related substances
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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