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Xpert Mtb/RIF检测技术在结核病诊断中的应用评价 被引量：97
1
作者 赵冰 欧喜超 +8 位作者 夏辉 李强 逄宇 张治英 董海燕 李俊晨 章建康 池俊英 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2014年第6期462-466,共5页
目的 评估Xpert Mtb/RIF检测技术快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性.方法 在4个县（区）级结核病防治机构（湘潭县、岳阳县、绥化市北林区和兰西县）,门诊医生连续纳入2142例初诊肺结核可疑患者,每例患者留取3份痰标本,实验室工作人... 目的 评估Xpert Mtb/RIF检测技术快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性.方法 在4个县（区）级结核病防治机构（湘潭县、岳阳县、绥化市北林区和兰西县）,门诊医生连续纳入2142例初诊肺结核可疑患者,每例患者留取3份痰标本,实验室工作人员对每份标本同时进行涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF（利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术）检测,临床医生2个月末对患者完成随访.省级参比实验室对555例培养阳性患者完成比例法利福平药敏试验,国家参比实验室对传统药敏试验和Xpert Mtb/RIF检测结果不一致菌株进行rpoB耐药基因核心区间测序.以随访后临床诊断结果为金标准,比较涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度.以传统药敏试验结果为金标准,分析Xpert Mtb/RIF检测利福平耐药的效能.结果 以临床诊断结果为金标准,涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度分别为25.68％（284/1106）、51.44％（555/1079）和58.82％（650/1105）,Xpert Mtb/RIF检测敏感度高于涂片镜检（x2=360.10,P＜0.05）和固体培养试验（x2=50.13,P＜0.05）.以传统药敏试验结果为金标准,XpertMtb/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为87.10％（27/31）和97.95％（477/487）.结论 Xpert Mtb/RIF检测操作简单,检测敏感度高于涂片镜检和固体培养,同时可以诊断患者是否对利福平耐药,在我国县（区）级实验室具有非常好的应用前景. 展开更多
关键词 结核 肺/诊断 利福平 抗药性 细菌 核酸扩增技术
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结核分枝杆菌及利福平耐药核酸扩增检测成本分析 被引量：21
2
作者 欧喜超 夏辉 +7 位作者 李强 逄宇 赵冰 张治英 李俊晨 章建康 池俊英 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2013年第9期723-728,共6页
目的比较固体培养、比例法药敏和结核分枝杆菌及利福平耐药核酸扩增（XpertMtb／RIF）（简称“Xpert”）检测在中国基层实验室应用的检测成本。方法选取4个县（区）级结核病防治机构收集3次固体培养和Xpert检测成本数据，2个省参比实验... 目的比较固体培养、比例法药敏和结核分枝杆菌及利福平耐药核酸扩增（XpertMtb／RIF）（简称“Xpert”）检测在中国基层实验室应用的检测成本。方法选取4个县（区）级结核病防治机构收集3次固体培养和Xpert检测成本数据，2个省参比实验室收集3次对硝基苯甲酸（PNB）菌群鉴定和比例法利福平药敏试验成本数据。采用要素法计算每种方法单位检测成本，计算每例患者不同检测方法的检测成本。在不同结核病患病率人群中，以固体培养试验为金标准，比较Xpert检测在不同检测效能下检出1例结核病患者的成本。在不同利福平耐药率的可疑人群中，以传统药敏试验为金标准，比较Xpert检测在不同检测效能下检出1例利福平耐药结核病患者的成本。调整Xpert检测设备和试剂价格后，分析Xpert检测的单位成本。结果固体培养、菌群鉴定、利福平药敏试验和Xpert检测的单位检测成本分别为47．87、46．73、82．86和118．62元。传统方法检测每例结核病患者所需成本（2份培养，1份传代，1份PNB鉴定试验）为172．57元。传统方法检测每例耐药结核病患者的平均成本（2份固体培养，1份传代，1份PNB鉴定及药敏试验）为208．84元。当Xpert检测结核病或利福平耐药特异度为85％时，如果检测敏感度大于70％，在结核病患病率或利福平耐药结核病患病率1％～70％的任何人群中，Xpert检出1例结核病或利福平耐药结核病患者的成本均低于传统方法。试剂价格变化对于检测成本的影响远远大于设备价格变化的影响。结论Xpert检测是一种比传统方法更经济并快速的检测方法，适合在中国基层实验室推广。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 利福平 抗药性 细菌 核酸扩增技术 成本及成本分析
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电子药盒取药记录监测肺结核患者服药行为的可行性评估 被引量：30
3
作者 桓世彤 陈嵘 +5 位作者 刘小秋 欧喜超 姜世闻 赵雁林 张治英 詹思延 《中国防痨杂志》 CAS 2012年第7期419-424,共6页
目的通过对比结核病患者的电子药盒取药记录和作为金标准的尿液中抗结核药物残留物检测结果,了解应用电子药盒的取药记录评估患者服药依从性的可行性。方法在中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目应用电子药盒开展肺结核患者管理试... 目的通过对比结核病患者的电子药盒取药记录和作为金标准的尿液中抗结核药物残留物检测结果,了解应用电子药盒的取药记录评估患者服药依从性的可行性。方法在中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目应用电子药盒开展肺结核患者管理试点的黑龙江、湖南、重庆和江苏4个省的9个县(区),纳入新登记的初治结核病患者432例作为研究对象。纳入研究患者的男女比例为3.15∶1,平均年龄为(45.98±17.36)岁,其中强化治疗期患者226例,继续治疗期患者206例。所有纳入的患者均采用隔日化疗方案2H3R3Z3E3/4H3R3,并发放电子药盒用于记录患者治疗期间的取药状况。研究人员于患者开始治疗的第2个月序或第4个月序采用随机数字表法选择日期上门收集患者尿液并用氯仿(三氯甲烷)检测尿液中利福平药物残留,确定患者的服药状况。研究共对319例患者的尿液进行了检测,其中强化治疗期的患者166例,继续治疗期的患者153例,总检测率为73.84%(319/432)。未进行检测而退组的患者113例,其中64.60%(73/113)是因为检测当日患者外出不在家;20.35%(23/113)是因为更换治疗方案或药物不良反应等退出研究,8.85%(10/113)是因为家访时患者服药时间不足6h,不符合尿液检测条件,4.42%(5/113)是因为家访时患者服药时间超过24h,医务人员误判为不符合条件而未进行检测,另有1.77%(2/113)的患者拒绝检测。研究以尿液中利福平药物残留物检测结果为金标准,计算患者24h内电子药盒取药记录反应患者服药行为的灵敏度和特异度,评估电子药盒取药记录监测患者实际服药行为的准确性及可行性。结果患者24h内电子药盒的取药记录反映患者实际服药行为的灵敏度和特异度分别为99.52%(208/209)(95%CI:97.30%～100.00%)和95.45%(105/110)(95%CI:91.56%～99.35%)。同时,电子药盒在不同性别组患者的灵敏度[男:99.38%(160/161),95%CI:98.16%～100.00%;女:100.00%(48/48),95%CI:87.90%～100.00%]和特异度[男:95.24%(80/84),95%CI:90.68%～99.79%;女:96.15%(25/26),95%CI:88.76%～100.00%]以及处于不同治疗阶段患者的灵敏度[强化期:99.06%(105/106),95%CI:97.21%～100.00%;继续期:100.00%(103/103),95%CI:93.00%～100.00%]和特异度[强化期:93.33%(56/60),95%CI:87.02%～99.65%;继续期:98.00%(49/50),95%CI:97.12%～100.00%]均较高;统计学分析也显示两种方法在不同性别(男、女)、不同治疗阶段(强化期、继续期)和所有人群中的应用差异均无统计学意义(χ2值分别为0.8、0.0、0.8、0.0、1.5,P值均>0.05)。结论电子药盒的取药记录与肺结核患者服药行为高度一致,可以作为监测及促进患者服药依从性的辅助工具。 展开更多
关键词 结核 肺/药物疗法 服药依从性 直接观察疗法 可行性研究
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快速核酸提取环介导等温扩增检测技术在肺结核诊断中的应用评价 被引量：15
4
作者 欧喜超 夏辉 +5 位作者 李强 逄宇 赵冰 张治英 李俊晨 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2016年第5期393-397,共5页
目的评估快速核酸提取环介导等温扩增检测（PURE-LAMP）技术在肺结核临床诊断中的应用价值。方法选取2012年4月至2013年1月在河南省新乡市结核病防治所和获嘉县疾病预防控制中心就诊的初诊肺结核可疑症状者作为研究对象，共1378例。每... 目的评估快速核酸提取环介导等温扩增检测（PURE-LAMP）技术在肺结核临床诊断中的应用价值。方法选取2012年4月至2013年1月在河南省新乡市结核病防治所和获嘉县疾病预防控制中心就诊的初诊肺结核可疑症状者作为研究对象，共1378例。每例患者留取3份痰标本，分别进行痰涂片镜检、固体培养和PURE-LAMP检测。以临床诊断结果为标准，比较痰涂片镜检、固体培养和PUREI．AMP法检测MTB的效能；以固体培养试验结果为标准，评估PURKLAMP检测MTB的效能。结果以临床诊断结果为标准，痰涂片镜检、固体培养和PURE-LAMP检测MTB的敏感度分别为23．40％（168／718）、58．91％（423／718）和49．44％（355／718）。PURE-LAMP检测敏感度高于痰涂片镜检（X2=185．02，P=0．000），但低于固体培养试验（X2=46．24，P=0．000）。以固体培养试验结果为标准。PURE-I。AMP检测MTB的敏感度和特异度分别为90．24％（333／369）和96．86％（924／954），涂阴患者中检测敏感度和特异度分别为82．52％（170／206）和97．06％（924／952）。结论PUREIrAMP检测操作简单，敏感度和特异度较高，在我国县（区）级结核病防治机构具有一定的应用前景。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 核酸扩增技术 诊断
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交叉引物恒温扩增检测技术在疑似肺结核患者临床诊断中的价值 被引量：7
5
作者 欧喜超 董海燕 +5 位作者 夏辉 王胜芬 屈燕 赵冰 张治英 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2018年第10期1040-1045,共6页
目的评估交叉引物恒温扩增（cross priming amplification，CPA）检测技术在肺结核早期临床诊断中的应用价值。方法以2016年1—10月广东省佛山市和江门市及所辖7个县（区）级结核病防治机构（简称“结防机构”）就诊的初诊疑似肺结核患... 目的评估交叉引物恒温扩增（cross priming amplification，CPA）检测技术在肺结核早期临床诊断中的应用价值。方法以2016年1—10月广东省佛山市和江门市及所辖7个县（区）级结核病防治机构（简称“结防机构”）就诊的初诊疑似肺结核患者为研究对象，共纳入患者6507例；所有患者均进行了胸部影像学检查并送检痰标本进行涂片镜检、固体培养和CPA检测，培养阳性菌株进行菌种鉴定，项目点临床医生结合实验室和临床检查结果对纳入患者进行初诊诊断，国家级临床专家对初诊临床诊断结果进行现场复核。分析项目地区确诊活动性肺结核患者中病原学阳性患者所占比例，并与专家复核后的临床诊断结果进行比较，分析涂片镜检、固体培养和CPA诊断肺结核的敏感度及特异度。结果6507例疑似肺结核患者中，涂片镜检、固体培养和CPA检测阳性率分别为18．2％（1187／6507）、25．0％（1629／6507）和23．9％（1555／6507）。3199例临床确诊为活动性肺结核患者中，涂片联合培养阳性检出率为48．5％（1550／3199），涂片联合CPA阳性检出率为47．9％（1531／3199），涂片、培养和CPA三种方法联合检测阳性率为54．470（1740／3199）。以临床诊断结果为标准，涂片镜检、固体培养和CPA检测诊断活动性肺结核的敏感度分别为35．0％（1120／3199）、46．4％（1485／3199）和44．6％（1428／3199），特异度分别为98．0％（3241／3308）、95．7％（3164／3308）和96．2％（3181／3308）。结论县（区）级结防机构可应用CPA检测技术用于疑似肺结核患者的快速诊断，多种诊断技术联合应用可显著提高活动性肺结核患者的病原学诊断阳性率。 展开更多
关键词 结核 肺 核酸扩增技术 临床实验室技术 诊断 对比研究
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快速DNA提取环介导等温扩增技术检测结核分枝杆菌的成本分析 被引量：1
6
作者 欧喜超 夏辉 +7 位作者 李强 逄宇 赵冰 张治英 李俊晨 章建康 池俊英 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2014年第7期596-599,共4页
结核病的早期诊断，对于很好地控制结核病的传播具有十分重要的意义。固体培养具有很高的诊断价值，但耗时较长，至少需要6～8周的时间。近年来涌现出很多新的技术和方法用于结核分枝杆菌的快速诊断及鉴定。然而除了检测效能，检测成本... 结核病的早期诊断，对于很好地控制结核病的传播具有十分重要的意义。固体培养具有很高的诊断价值，但耗时较长，至少需要6～8周的时间。近年来涌现出很多新的技术和方法用于结核分枝杆菌的快速诊断及鉴定。然而除了检测效能，检测成本也是制约各种技术或方法能否推广的决定性因素之一。结核分枝杆菌快速DNA提取环介导等温扩增检测技术（procedure for ultra rapid extraction of loop-mediated isothermal amplification, PURE-LAMP；Eiken Chemical，日本）是一种基于分子生物学原理的快速检测试剂盒，整个试剂盒采用封闭的反应体系，在反应体系内加入2条内引物和2条外引物， 展开更多
关键词 环介导等温扩增 结核分枝杆菌 DNA提取 技术检测 成本分析 快速检测试剂盒 分子生物学原理 反应体系
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