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肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)游离甲醛含量的测定方法验证探讨: 1; 作者杨欢非成瑞 +3 位作者王思捷申雪杨力徐宏山《中国实用医药》 2025年第1期177-180,共4页; 目的探讨肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)游离甲醛含量的测定方法。方法色谱条件:以乙腈∶水(70∶30体积比)为流动相,流速:0.6 ml/min,测定波长352 nm;衍生条件:加入2,4-二硝基苯肼乙腈溶液0.5 ml和pH 5.0的缓冲液0.25 ml,60℃水浴2... 展开更多; 关键词肠道病毒71型灭活疫苗甲醛含量测定; 在线阅读下载PDF 职称材料

卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用测定甲型肝炎减毒活疫苗中水分: 2; 作者杨欢吴凡 +4 位作者非成瑞王思捷申雪杨力徐宏山《中国医药科学》 2024年第23期155-159,共5页; 目的建立一种能够快速、高效、准确检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分的分析方法。方法探索水分测定法加热程序,建立卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗的水分,并从专属性、准确度、精密度、耐用性等方面对... 展开更多; 关键词卡式炉库仑法卡尔费休水分甲型肝炎减毒活疫苗; 在线阅读下载PDF 职称材料

小儿消积止咳口服液及药用复合膜中12种常见抗氧剂的提取与迁移研究: 3; 作者成婕蒲小聪 +5 位作者邱怡婷任锟杨剑郭燕燕王晓兰江燕《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期763-769,共7页; 建立了测定小儿消积止咳口服液及其包装材料(口服液体药用复合膜)中12种常见抗氧剂的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法。采用Shim-pack GIST C18(100 mm×2.1 mm,2μm)为色谱柱,甲醇(含0.01 mol/L甲酸与甲酸铵)和水(含0.01 mo... 展开更多; 关键词超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS) 抗氧剂小儿消积止咳口服液药用复合膜; 在线阅读下载PDF 职称材料

快速显色法筛查祛斑美白类化妆品中糖皮质激素: 4; 作者陈喆高文分刘屹《化学分析计量》 CAS 2024年第7期7-11,22,共6页; 建立一种快速显色法筛查祛斑美白类化妆品中的28种糖皮质激素的。以乙腈作为样品提取和稀释溶剂,1 mL样品溶液中加入显色试剂(A剂含200 mg氯化硝基四氮唑蓝、B剂含15 g氢氧化钠,A剂和B剂比例为1∶1),10 min之内观察溶液颜色是否变为蓝色... 展开更多; 关键词祛斑美白化妆品糖皮质激素快速筛查; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)游离甲醛含量的测定方法验证探讨: 1; 作者杨欢非成瑞王思捷申雪杨力徐宏山; 机构云南省食品药品监督检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台中国食品药品检定研究院; 出处《中国实用医药》 2025年第1期177-180,共4页; 基金云南省科技厅重大科技专项计划(项目编号:202002AA100008)。; 文摘目的探讨肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)游离甲醛含量的测定方法。方法色谱条件:以乙腈∶水(70∶30体积比)为流动相,流速:0.6 ml/min,测定波长352 nm;衍生条件:加入2,4-二硝基苯肼乙腈溶液0.5 ml和pH 5.0的缓冲液0.25 ml,60℃水浴20 min。测定衍生物峰面积,并根据甲醛标准品计算疫苗中游离甲醛含量,分别从线性、专属性、重复性、准确度等进行方法学验证。结果甲醛标准品浓度在0.05~100.00μg/ml范围内与峰面积线性关系良好,R^(2)=0.9999;供试品重复性良好,6次重复性结果相对标准偏差(RSD)为1.86%;低、中、高3个不同浓度样品回收率为:85.9%~106.3%;检出限以及定量限分别为0.025、0.05μg/ml;样品衍生后48 h后能够稳定存在,耐用性较好。结论建立的色谱条件能够弥补品红亚硫酸比色法和乙酰丙酮比色法的不足,能对肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)中游离甲醛进行准确定量。; 关键词肠道病毒71型灭活疫苗甲醛含量测定; Keywords Inactivated enterovirus 71 vaccine Content of free formaldehyde Determination; 分类号 R392-33 [医药卫生—免疫学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用测定甲型肝炎减毒活疫苗中水分: 2; 作者杨欢吴凡非成瑞王思捷申雪杨力徐宏山; 机构云南省食品药品监督检验研究院生物制品检定所中国食品药品检定研究院虫媒病毒疫苗室工业和信息化部产业技术基础公共服务平台; 出处《中国医药科学》 2024年第23期155-159,共5页; 基金云南省科技厅重大科技专项计划(202002AA100008)。; 文摘目的建立一种能够快速、高效、准确检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分的分析方法。方法探索水分测定法加热程序,建立卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗的水分,并从专属性、准确度、精密度、耐用性等方面对所建立方法进行方法学验证。结果以加热温度为140℃,加热时间为10 min作为试验条件,进行方法学验证,试验结果显示,专属性符合要求,准确度检测标准品回收率均在99%~101%之间,重复性检测结果相对标准偏差(RSD)在0.76%~0.83%之间,3名试验人员不同时间的检测结果RSD为0.77%。经更换电极、挑战温度波动以及最长放置时间,标准品检测结果回收率均在98%~103%之间,各项检测结果均符合规定。结论本研究所建立的卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法,用于测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的结果重复性好,操作简单方便。该方法可用于冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的测定。; 关键词卡式炉库仑法卡尔费休水分甲型肝炎减毒活疫苗; Keywords Cassette furnace Coulometric Karl Fischer titrator Water content Live-attenuated vaccines of hepatitis A; 分类号 R473.71 [医药卫生—护理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名小儿消积止咳口服液及药用复合膜中12种常见抗氧剂的提取与迁移研究: 3; 作者成婕蒲小聪邱怡婷任锟杨剑郭燕燕王晓兰江燕; 机构四川省药品检验研究院工业和信息化部产业技术基础公共服务平台; 出处《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期763-769,共7页; 基金四川药品监督管理局科技计划项目(2023008)。; 文摘建立了测定小儿消积止咳口服液及其包装材料(口服液体药用复合膜)中12种常见抗氧剂的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法。采用Shim-pack GIST C18(100 mm×2.1 mm,2μm)为色谱柱,甲醇(含0.01 mol/L甲酸与甲酸铵)和水(含0.01 mol/L甲酸与甲酸铵)为流动相梯度洗脱;采用电喷雾离子源(ESI),以多反应监测(MRM)正离子模式进行定性定量分析。结果显示,12种抗氧剂在10~400 ng/mL范围内线性良好,相关系数(r)不小于0.9963,提取与迁移实验的检出限分别为0.40~13.25 ng/g和1.01~33.13 ng/mL,定量下限分别为1.35~44.17 ng/g和3.37~110.42 ng/mL,回收率为80.1%~114%,相对标准偏差(RSD,n=3)为1.5%~7.2%。药液中检出抗氧剂1010和168,但含量低于其每日允许最大暴露量(PDE),对药品安全性风险影响较小。该方法高效灵敏、准确可靠、操作简便,可用于小儿消积止咳口服液及其包装材料中12种常见抗氧剂的测定。; 关键词超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS) 抗氧剂小儿消积止咳口服液药用复合膜; Keywords UPLC-MS/MS antioxidants pediatric antitussive oral liquid medicinal composite film; 分类号 O657.7 [理学—分析化学] TS802.8 [轻工技术与工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名快速显色法筛查祛斑美白类化妆品中糖皮质激素: 4; 作者陈喆高文分刘屹; 机构云南省食品药品监督检验研究院; 出处《化学分析计量》 CAS 2024年第7期7-11,22,共6页; 基金云南省药品监督管理局科技项目(YB2021004)。; 文摘建立一种快速显色法筛查祛斑美白类化妆品中的28种糖皮质激素的。以乙腈作为样品提取和稀释溶剂,1 mL样品溶液中加入显色试剂(A剂含200 mg氯化硝基四氮唑蓝、B剂含15 g氢氧化钠,A剂和B剂比例为1∶1),10 min之内观察溶液颜色是否变为蓝色,即可判断样品是否含有糖皮质激素。结果表明,方法检出限为1μg/mL,且结构类似的6种激素均无交叉反应。方法正确率高于糖皮质激素快检试剂盒法,且和高效液相色谱质谱联用法较接近,一致率达92%以上。该方法专属性强,操作简便、迅速,成本低,正确率高,有利于提高检验工作人员效率和加强我国化妆品禁用组分监督管理。; 关键词祛斑美白化妆品糖皮质激素快速筛查; Keywords freckle remove and whitening cosmetics glucocorticoids rapid screening; 分类号 O657 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	操作
1	肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)游离甲醛含量的测定方法验证探讨	杨欢非成瑞王思捷申雪杨力徐宏山	《中国实用医药》	2025	在线阅读下载PDF 职称材料
2	卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用测定甲型肝炎减毒活疫苗中水分	杨欢吴凡非成瑞王思捷申雪杨力徐宏山	《中国医药科学》	2024	在线阅读下载PDF 职称材料
3	小儿消积止咳口服液及药用复合膜中12种常见抗氧剂的提取与迁移研究	成婕蒲小聪邱怡婷任锟杨剑郭燕燕王晓兰江燕	《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心	2024	在线阅读下载PDF 职称材料
4	快速显色法筛查祛斑美白类化妆品中糖皮质激素	陈喆高文分刘屹	《化学分析计量》 CAS	2024	在线阅读下载PDF 职称材料