逍遥散治疗抑郁症临床研究 被引量：22

1

作者 冯光明 田俊生 +3 位作者 武嫣斐 赵思俊 张丽增 秦雪梅 《辽宁中医杂志》 CAS 2014年第3期512-516,共5页

目的:从中西医两个角度对逍遥散治疗抑郁症临床疗效进行评价。方法:入组抑郁症患者62例,每例患者给予逍遥散370 g/d,疗程8周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、临床疗效总评量表(CGI)及中医证候量表在基线及治疗后2、4、6、8周末进行评分。结... 目的:从中西医两个角度对逍遥散治疗抑郁症临床疗效进行评价。方法:入组抑郁症患者62例,每例患者给予逍遥散370 g/d,疗程8周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、临床疗效总评量表(CGI)及中医证候量表在基线及治疗后2、4、6、8周末进行评分。结果:58例为有效病例,4例脱落。HAMD量表评定显效率为90%。经8周治疗后HAMD与中医证候量表评分及各项症状发生率与基线相比差异均有统计学意义(P<0.001),两种量表评分及各项症状发生率具有一定相关性。结论:逍遥散治疗抑郁症有肯定的疗效,且起效较快,不良反应相对少而轻。 展开更多

关键词 逍遥散 抑郁症 临床疗效

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基于粪便代谢组学的逍遥散抗抑郁作用机制 被引量：3

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作者 刘晓节 吕梦 +4 位作者 王雅泽 赵迪 赵思俊 李顺勇 秦雪梅 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2019年第9期668-668,共1页

目的应用核磁共振氢谱(1H-NMR)代谢组学技术,研究慢性温和不可预知应激(CUMS)抑郁大鼠粪便中内源性代谢物及代谢通路的变化,并评价逍遥散的改善作用,探讨逍遥散抗抑郁作用机制。方法采用CUMS造模程序建立抑郁模型,采用1H-NMR技术结合多... 目的应用核磁共振氢谱(1H-NMR)代谢组学技术,研究慢性温和不可预知应激(CUMS)抑郁大鼠粪便中内源性代谢物及代谢通路的变化,并评价逍遥散的改善作用,探讨逍遥散抗抑郁作用机制。方法采用CUMS造模程序建立抑郁模型,采用1H-NMR技术结合多变量数据分析方法,研究CUMS抑郁大鼠粪便代谢物谱的变化、鉴定相关代谢标志物并构建代谢通路。结果共筛选10种与抑郁相关的潜在生物标志物;与对照组比较,模型大鼠粪便中天冬酰胺、天冬氨酸、乳酸和丙酸水平显著升高(P<0.05,P<0.01),而苯丙氨酸、酪氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、丙氨酸和脯氨酸水平显著降低(P<0.05,P<0.01)。与模型组相比,逍遥散能显著升高大鼠粪便中苯丙氨酸、酪氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺和脯氨酸的水平,能显著降低天冬酰胺、乳酸和丙酸的水平。与对照组比较,CUMS造模后6条代谢通路发生显著变化,包括①氨基酰tRNA生物合成,②丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢,③精氨酸和脯氨酸代谢,④谷氨酸和谷氨酰胺代谢,⑤苯丙氨酸代谢以及⑥丙酮酸代谢。逍遥散显著回调②,③,⑤和⑥代谢通路。结论逍遥散可通过调控氨基酸代谢、糖代谢和肠道微生物代谢等途径综合发挥抗抑郁作用,为全面、深入揭示逍遥散抗抑郁作用机制提供实验依据。 展开更多

关键词 逍遥散 抑郁症 粪便代谢组学 CUMS抑郁模型 1H-NMR

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金花治颤片对MPTP所致帕金森小鼠的保护作用 被引量：1

3

作者 赵思俊 张蕻 +2 位作者 泰刚 王婷婷 秦雪梅 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第B11期93-93,共1页

目的考察金花治颤片对MPTP所致帕金森（PD）小鼠的保护作用,并对其机制进行初步探讨.方法给予金花治颤片11d后,腹腔注射MPTP25mg·kg^-1,连续8d,观察金花治颤片对MPTP所致帕金森小鼠的行为学及大脑的组织病理学影响.结果金花治颤片... 目的考察金花治颤片对MPTP所致帕金森（PD）小鼠的保护作用,并对其机制进行初步探讨.方法给予金花治颤片11d后,腹腔注射MPTP25mg·kg^-1,连续8d,观察金花治颤片对MPTP所致帕金森小鼠的行为学及大脑的组织病理学影响.结果金花治颤片各剂量组可不同程度的改善PD小鼠自主活动、爬杆、游泳、悬挂等行为,明显增加小鼠黑质神经元数量及突起,有效抑制神经元形态和功能的改变,从而提高PD小鼠肢体活动功能,改善了小鼠的运动症状.结论金花治颤片对MPTP所致帕金森小鼠的行为学及大脑组织病理学具有明显改善作用. 展开更多

关键词 金花治颤片 MPTP 帕金森 行为学 组织病理学 小鼠

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头孢呋辛静脉注射后在兔眼内组织的分布

4

作者 宫瑞中 王丽 +5 位作者 王琛 周迎霞 李翠红 张琳 刘泽涛 杨丽萍 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期967-970,共4页

目的研究头孢呋辛静脉注射后在兔眼内各组织的分布及药代动力学参数。方法选取6月龄健康家兔35只,按照随机数字表法随机分为7个组,每组5只。空白对照组不做处理,其余实验兔耳缘静脉注射40.63 mg/kg头孢呋辛,分别于注射后0.5、1.0、1.5、... 目的研究头孢呋辛静脉注射后在兔眼内各组织的分布及药代动力学参数。方法选取6月龄健康家兔35只,按照随机数字表法随机分为7个组,每组5只。空白对照组不做处理,其余实验兔耳缘静脉注射40.63 mg/kg头孢呋辛,分别于注射后0.5、1.0、1.5、2.0、2.5和3.0 h空气栓塞法各处死1组家兔,剖取各时间点实验兔眼球,分离眼部各组织,利用高效液相色谱法测定药物质量浓度,采用DAS软件进行头孢呋辛在眼部的药代动力学模型拟合。结果给药后房水、虹膜睫状体、玻璃体、视网膜脉络膜、角膜、巩膜组织中头孢呋辛的峰质量浓度(Cmax)分别为(11.63±0.20)、(1.59±0.05)、(1.51±0.08)、(0.99±0.07)、(1.55±0.08)和(8.57±0.17)μg/ml,达峰时间(Tmax)分别为1.5、1.0、1.0、0.5、1.0和0.5 h,药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(26.60±0.62)、(6.22±0.84)、(5.86±0.16)、(3.75±0.45)、(5.50±0.15)和(26.48±0.73)(μg·h)/ml。给药后不同时间点晶状体中均未测得头孢呋辛。头孢呋辛药物在眼部代谢动力学均符合二室模型。结论家兔静脉注射头孢呋辛后,头孢呋辛在房水、虹膜睫状体、玻璃体、视网膜脉络膜、角膜、巩膜等组织中均有良好的通透性,在晶状体内无头孢呋辛分布。静脉注射后0.5~1.5 h头孢呋辛在眼部各组织中能达到有效浓度。 展开更多

关键词 头孢呋辛 药物代谢动力学 眼内通透性 高效液相色谱法

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ICP-MS法测定人源化胶原蛋白中9种微量元素

5

作者 王慧 董庆斌 +1 位作者 杨丽萍 代林涛 《日用化学工业》 CAS 北大核心 2021年第10期1026-1031,共6页

建立同时定量测定人源化胶原蛋白中Cr,Fe,Ni,Cu,As,Mo,Cd,Hg和Pb 9种微量元素的方法。对同时测定各元素的线性范围进行考察,并对方法学进行了验证。结果表明,9种微量元素在线性范围内线性良好,相关系数大于0.99,检出浓度为0.1~4.1 ng/kg... 建立同时定量测定人源化胶原蛋白中Cr,Fe,Ni,Cu,As,Mo,Cd,Hg和Pb 9种微量元素的方法。对同时测定各元素的线性范围进行考察,并对方法学进行了验证。结果表明,9种微量元素在线性范围内线性良好,相关系数大于0.99,检出浓度为0.1~4.1 ng/kg,定量浓度为0.5~135 ng/kg,精密度RSD为1.8%~6.0%,回收率为88.5%~107.9%。本方法具有高效、简便、准确等优点,可为人源化胶原蛋白生产过程中的质量监测提供方法参考。 展开更多

关键词 人源化胶原蛋白 ICP-MS 微量元素

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蜥蜴及其伪品石龙子鉴别方法比较 被引量：3

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作者 景大山 申鸽 +3 位作者 陈婕 杨飞 罗晋萍 杨官娥 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期689-694,共6页

目的比较蜥蜴Eremias argus Peters及其伪品石龙子Eumeces chinensis(Gray)的鉴别方法。方法采用薄层色谱法(TLC)、十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)和非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳法(Native-PAGE)对不同来源的10批蜥蜴药材和... 目的比较蜥蜴Eremias argus Peters及其伪品石龙子Eumeces chinensis(Gray)的鉴别方法。方法采用薄层色谱法(TLC)、十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)和非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳法(Native-PAGE)对不同来源的10批蜥蜴药材和3批石龙子药材进行对比研究。结果不同来源蜥蜴药材及其伪品石龙子薄层色谱在相同位置出现相同颜色的斑点,不能对两者进行区分;SDS-PAGE结果显示,不同来源的蜥蜴有3条共有谱带,其中1条是区别于石龙子的特征谱带,且3批石龙子样品在14.6 kDa处的蛋白条带染色程度明显高于蜥蜴;Native-PAGE结果显示,10批蜥蜴样品3条共有谱带中1条是区别于石龙子的特征谱带,3批石龙子样品7条共有谱带中有3条特征谱带,二者特征谱带位置差别很大,进行遗传距离聚类分析,SDS-PAGE法不能将蜥蜴和石龙子完全分开,Native-PAGE法可将2种药材聚为2类。结论 Native-PAGE法可作为中药蜥蜴与其伪品石龙子的快速鉴别方法。 展开更多

关键词 蜥蜴 石龙子 薄层色谱法 非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳法 十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

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斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合验证方法学 被引量：1

7

作者 胡宇驰 肖斯婷 +14 位作者 杨文良 郭玉东 许华玉 高华 张媛 唐黎明 张素慧 朴晋华 王婷婷 张蕻 芮菁 华晓东 侯娟 杨天骄 李波 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期1722-1729,共8页

目的进行斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合方法学验证研究。方法选用3批蚂蟥、4批日本医蛭饮片和15批水蛭制剂,分别用对照药材蚂蟥对照药材和菲牛蛭对照药材,平行制备不同浓度浸提液,测定APTT值后用斜率比法测定抗凝血活性,进... 目的进行斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合方法学验证研究。方法选用3批蚂蟥、4批日本医蛭饮片和15批水蛭制剂,分别用对照药材蚂蟥对照药材和菲牛蛭对照药材,平行制备不同浓度浸提液,测定APTT值后用斜率比法测定抗凝血活性,进行实验室间准确度、中间精密度和线性范围的联合验证。结果斜率比法测定水蛭抗凝血活性准确度好,精密度符合要求,在相对效价水平64%~156%之间具有线性。结论斜率比法测定水蛭抗凝血活性的方法学可用于水蛭饮片和制剂的质量控制。 展开更多

关键词 水蛭 斜率比法 抗凝血活性 APTT法 剂量-效应曲线 方法学验证

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注射用头孢尼西钠质量评价 被引量：7

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作者 付晓丽 郭景文 +4 位作者 郑台 周晓溪 范佥 孙灵爱 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期285-288,共4页

目的对不同原料来源的头孢尼西钠质量进行对比研究及评价。方法运用水活度、水分、粒型与粒度测定、酸度、有关物质等方法测定不同原料来源的样品,同时进行加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,综合评价不同原料药的质量。结果使... 目的对不同原料来源的头孢尼西钠质量进行对比研究及评价。方法运用水活度、水分、粒型与粒度测定、酸度、有关物质等方法测定不同原料来源的样品,同时进行加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,综合评价不同原料药的质量。结果使用原料B的样品水分、水活度、有关物质测定结果均明显高于使用原料A及C的样品,酸度及粒径均低于使用原料A及C的样品,且稳定性较使用原料A及C的样品差。结果表明,水分与产品质量密切相关,且原料质量是影响制剂质量的关键所在。结论控制水分是保证本品质量的关键环节;应对现行标准部分项目控制指标予以修改;研究表明企业B生产的原料质量不及A及C,且更易受温度的影响。因此,企业B的原料生产工艺需加以改进。 展开更多

关键词 注射用头孢尼西钠 质量 评价

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红花注射液生物活性质量控制方法的建立 被引量：8

9

作者 高天红 董培智 +1 位作者 朴晋华 张志伟 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期727-731,共5页

目的建立红花注射液抗血栓的生物活性测定方法,用于评价和控制其质量。方法采用胶原-肾上腺素诱导小鼠急性脑血栓模型,以红花注射液对小鼠的偏瘫保护率作为指标,考察红花注射液的抗血栓生物活性。对给药剂量、诱导剂剂量、不同品系小鼠... 目的建立红花注射液抗血栓的生物活性测定方法,用于评价和控制其质量。方法采用胶原-肾上腺素诱导小鼠急性脑血栓模型,以红花注射液对小鼠的偏瘫保护率作为指标,考察红花注射液的抗血栓生物活性。对给药剂量、诱导剂剂量、不同品系小鼠等实验条件进行了考察,并采用正交设计优化了实验条件。结果红花注射液5.0 g生药·kg^-1,连续ip给予3 d,对胶原-肾上腺素诱导小鼠急性脑血栓具有明显的保护作用;建立的生物活性限值方法重复性、中间精密度、实验室间重现性良好。不同批次样品对生物活性呈现不同的差异。结论小鼠体内血栓实验可作为红花注射液生物活性测定方法。建议以5.0 g生药·kg^-1剂量作为红花注射液生物活性工艺优化和产品质量控制的限值。 展开更多

关键词 红花注射液 生物活性 限值测定方法 中药质量控制 小鼠体内血栓法 正交试验

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HPLC-MS-MS法测定降糖类中成药中非法添加物格列波脲 被引量：15

10

作者 申国华 董培智 +2 位作者 裴社强 郭景文 行江水 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期1213-1217,共5页

目的建立液质联用法定性及定量测定降糖类中成药中非法添加格列波脲。方法液质联用定性筛查选用Dik-maSpursilC18柱（150mm×2．1mm，3μm），以甲醇-0．01mol/L乙酸铵溶液梯度洗脱，体积流量0．2mL／min。经液质联用筛查为阳性的... 目的建立液质联用法定性及定量测定降糖类中成药中非法添加格列波脲。方法液质联用定性筛查选用Dik-maSpursilC18柱（150mm×2．1mm，3μm），以甲醇-0．01mol/L乙酸铵溶液梯度洗脱，体积流量0．2mL／min。经液质联用筛查为阳性的样品用液相色谱进行定量测定，选用AgilentEclipsePlusC18柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-0．01mol／L乙酸铵溶液梯度洗脱，体积流量1mL／min，检测波长235nm。结果格列波脲在0．002～0．2mg／mL质量浓度范围内与峰面积有良好线性关系Y=217．88X＋0．3245，r2=0．9998，平均回收率为96．3％，RSD为1．0％（n=9）。结论通过对30多批次降糖类中成药进行测定，其中2批检测结果为阳性，含有量分别为5．8mg／g、3．5mg／g。 展开更多

关键词 液质联用 中成药 非法添加 格列波脲

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保健酒中非法添加一种西地那非类化合物的确证 被引量：6

11

作者 董培智 申国华 +2 位作者 王子龙 郭景文 行江水 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第12期2798-2802,共5页

目的确证保健酒中非法添加的一种西地那非类似物。方法通过HPLC发现保健酒中与西地那非色谱及光谱均相似的化合物,依据高分辨质谱离子碎片推测该西地那非类似物的分子结构及裂解规律。制备液相纯化后,据核磁数据对其结构进一步确证。结... 目的确证保健酒中非法添加的一种西地那非类似物。方法通过HPLC发现保健酒中与西地那非色谱及光谱均相似的化合物,依据高分辨质谱离子碎片推测该西地那非类似物的分子结构及裂解规律。制备液相纯化后,据核磁数据对其结构进一步确证。结果高分辨质谱、核磁等技术结果表明,该化合物为丙氧基艾地那非,分子式为C24H34N6O4S。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于保健酒的质量控制。 展开更多

关键词 保健酒 西地那非类似物 非法添加 高分辨质谱 核磁

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活血通脉胶囊抗凝血酶活性生物效价测定法的建立 被引量：4

12

作者 高天红 朴晋华 +2 位作者 董培智 张志伟 王婷婷 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期1771-1775,共5页

目的建立活血通脉胶囊抗凝血酶活性生物效价测定方法,用于评价和控制其质量。方法分别对Markwardt法、纤维蛋白原平板法(沉淀法)测定水蛭和活血通脉胶囊的生物效价进行比较研究;选择琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)作为活血通脉胶囊生... 目的建立活血通脉胶囊抗凝血酶活性生物效价测定方法,用于评价和控制其质量。方法分别对Markwardt法、纤维蛋白原平板法(沉淀法)测定水蛭和活血通脉胶囊的生物效价进行比较研究;选择琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)作为活血通脉胶囊生物效价测定方法,考察试验系,并进行了方法学验证。结果琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)测定水蛭和活血通脉胶囊抗凝血酶生物效价的中间精密度RSD分别为3.5%、5.2%,优于Markwardt法(RSD分别为15.6%、12.9%)。本法的线性范围为5 BP^20 BP(R2=0.994),回收率为98.26%,RSD 2.3%(n=6),中间精密度RSD 3.2%,重复性RSD 4.7%。结论琼脂糖-纤维蛋白原平板法(沉淀法)可用于活血通脉胶囊中抗凝血酶活性生物效价的测定,以评价和控制其生物质量。 展开更多

关键词 水蛭 活血通脉胶囊 生物效价测定法 抗凝血酶活性 纤维蛋白原平板法 标准曲线法

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D-半乳糖衰老大鼠粪便代谢组学研究

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作者 赵迪 赵思俊 +1 位作者 秦雪梅 刘晓节 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2019年第9期741-741,共1页

目的研究D-半乳糖(D-gal)诱导的衰老大鼠的胃肠动力、粪便中内源性代谢物变化规律及代谢通路的变化。方法将12只雄性SD大鼠随机分为正常对照组和模型组,每组6只。模型组大鼠连续皮下注射D-gal,300 mg·kg^-1 11周,正常对照组注射等... 目的研究D-半乳糖(D-gal)诱导的衰老大鼠的胃肠动力、粪便中内源性代谢物变化规律及代谢通路的变化。方法将12只雄性SD大鼠随机分为正常对照组和模型组,每组6只。模型组大鼠连续皮下注射D-gal,300 mg·kg^-1 11周,正常对照组注射等量的生理盐水,收集大鼠粪便。排便实验、小肠推进率和胃排空实验检测大鼠胃肠动力。1H NMR技术表征粪便代谢物轮廓,采用多变量统计学方法分析差异代谢物。结果Morris水迷宫实验结果表明,与正常对照组相比,D-gal衰老大鼠的学习和记忆功能均显著降低;旷场实验结果显示,D-gal衰老大鼠的直立次数和穿越格数明显降低;与正常对照组相比,D-gal衰老大鼠的小肠推进率和胃排空率均显著降低。大鼠粪便中共指认出31中内源性代谢物,与正常对照组大鼠相比,18种代谢物发生显著改变。差异代谢物主要富集在氨基酸代谢、能量代谢以及短链脂肪酸代谢等。结论长期给予D-gal可引起大鼠胃肠动力减弱,学习记忆能力下降,活动能力减弱。同时,D-gal能显著引起大鼠粪便代谢物质含量异常,代谢通路紊乱。这些物质的异常代谢反过来也对大鼠胃肠功能、学习记忆及活动能力产生显著影响。 展开更多

关键词 D-半乳糖 衰老 粪便 代谢组学 NMR 通路分析

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注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价 被引量：5

14

作者 刘亚妮 周晓溪 +2 位作者 姚羽 秦爱方 田方 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第3期212-217,共6页

目的评价国内注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的质量,并对质量标准进行完善。方法采用法定检验方法结合探索性研究对2019年国家药品抽验中得到的47批次样品进行检验。通过对杂质谱、水活度、温度、药物与胶塞相容性等项目的考察,分析本品... 目的评价国内注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的质量,并对质量标准进行完善。方法采用法定检验方法结合探索性研究对2019年国家药品抽验中得到的47批次样品进行检验。通过对杂质谱、水活度、温度、药物与胶塞相容性等项目的考察,分析本品的质量状况。结果按法定标准检验,47批次样品的合格率为100%。采用新建立的杂质谱分析方法,确证了各杂质的结构及来源;证明水活度与温度对样品的降解有促进作用;胶塞中环硅氧烷类化合物及抗氧剂有向药品中迁移的趋势。结论注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠总体质量较好;现行质量标准仍应提高,建议修订有关物质检查方法,增加对特定杂质的控制;严格控制药品生产、流通、贮藏过程中的温、湿度;建议企业选择与本品具有更好相容性的优质胶塞。 展开更多

关键词 注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠 质量评价 杂质谱

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注射用氨苄西林钠氯唑西林钠质量评价 被引量：4

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作者 李一兰 周晓溪 +3 位作者 姚羽 田方 张玲变 秦爱方 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第3期295-299,共5页

目的评价不同生产工艺的注射用氨苄西林钠氯唑西林钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究,统计分析结果。结果法定标准检验47批次样品,合格率100%。探索性研究建立... 目的评价不同生产工艺的注射用氨苄西林钠氯唑西林钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究,统计分析结果。结果法定标准检验47批次样品,合格率100%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对各杂质的来源与结构进行了确证;杂质主要由原料引入,不同生产工艺样品中杂质的种类基本一致,但杂质含量及分布有较大差异。结论注射用氨苄西林钠氯唑西林钠质量总体较好,现行质量标准需进一步完善。原料药的质量影响制剂质量,采用不同生产工艺氨苄西林钠原料药生产的样品质量存在明显差异,冻干氨苄样品质量不及结晶氨苄样品,且更易受温度的影响。因此,应引导企业首选溶媒结晶工艺氨苄西林钠原料。 展开更多

关键词 注射用氨节西林钠氯哇西林钠 质量 评价性抽验

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不同介质中头孢克洛干混悬剂溶出曲线相似性比较研究 被引量：4

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作者 周晓溪 任瑞莉 +1 位作者 李一兰 田方 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第5期369-372,共4页

目的比较不同企业头孢克洛干混悬剂在4种溶出介质中的溶出行为,为评价药品质量提供依据。方法采用桨法,转速50r/min,分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水各900m L为溶出介质,HPLC法在波长254nm检测并绘制溶... 目的比较不同企业头孢克洛干混悬剂在4种溶出介质中的溶出行为,为评价药品质量提供依据。方法采用桨法,转速50r/min,分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水各900m L为溶出介质,HPLC法在波长254nm检测并绘制溶出曲线,采用单点法进行比较分析。结果以Lilly苏州制药有限公司产品为参比制剂,6家企业产品的溶出曲线在4种溶出介质中均与参比制剂相似,其余4家企业产品各有1条溶出曲线与参比制剂不相似。结论溶出曲线测定反映出4家企业生产的头孢克洛干混悬剂与参比制剂质量存在差异,生产工艺及辅料可能是影响其溶出行为的主要因素。 展开更多

关键词 头孢克洛干混悬剂 溶出曲线 相似性

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中成药中非法添加二硫去甲基卡波地那非的检测 被引量：4

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作者 申国华 董培智 +2 位作者 王子龙 郭景文 行江水 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期3060-3063,共4页

目的检测中成药中非法添加的二硫去甲基卡波地那非。方法中成药乙腈提取物的分析采用岛津C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相[磷酸三乙胺溶液∶甲醇∶乙腈(60∶20∶20)]⁃[磷酸三乙胺溶液∶甲醇∶乙腈(8∶46∶46)]梯度洗脱;体积流量1... 目的检测中成药中非法添加的二硫去甲基卡波地那非。方法中成药乙腈提取物的分析采用岛津C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相[磷酸三乙胺溶液∶甲醇∶乙腈(60∶20∶20)]⁃[磷酸三乙胺溶液∶甲醇∶乙腈(8∶46∶46)]梯度洗脱;体积流量1 mL/min;检测波长230 nm。质谱确证采用迪马Dikma Spursil C18柱(150 mm×2.1 mm,3μm);流动相乙酸铵溶液(含0.1%冰乙酸)∶甲醇∶乙腈(45∶30∶25)洗脱;体积流量0.2 mL/min。结果二硫去甲基卡波地那非在0.01~0.2 mg/mL范围内线性关系良好(R2=0.9998),平均加样回收率为96.4%,RSD为1.6%。结论该方法快速、准确、灵敏度高,可用于中成药的质量控制。 展开更多

关键词 中成药 非法添加 二硫去甲基卡波地那非

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雀脑药材的质量标准提升研究 被引量：3

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作者 段秀俊 刘培 +4 位作者 杨超 张娜 闭梅森 段青青 朴晋华 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2020年第8期2831-2838,共8页

目的进行雀脑药材的鉴别、检查及含量测定研究,为其临床应用、生产使用与市场监督管理提供质量保证。方法鉴别研究采用显微鉴别及薄层鉴别方法;水分检查采用烘干法,总灰分及酸不溶性灰分检查采用炽灼残渣法;含量测定采用总氮量法及全自... 目的进行雀脑药材的鉴别、检查及含量测定研究,为其临床应用、生产使用与市场监督管理提供质量保证。方法鉴别研究采用显微鉴别及薄层鉴别方法;水分检查采用烘干法,总灰分及酸不溶性灰分检查采用炽灼残渣法;含量测定采用总氮量法及全自动氨基酸分析仪法。结果雀脑的显微鉴别特征为树突碎片与神经纤维;薄层鉴别以丙氨酸为对照,鉴别氨基酸类成分,随机选取20111001批雀脑药材为对照药材。水分介于5.57%-5.83%,总灰分介于4.40%-4.70%,酸不溶性总灰分介于0.28%-0.38%。总氮量介于6.49%-7.04%。17种氨基酸的线性相关系数介于0.9997-0.9999;精密度实验RSD介于0.11%-0.52%;10小时内稳定性良好,RSD介于0.02%-0.84%;重复性实验RSD介于0.17%-2.27%;回收率实验RSD介于1.24%-2.47%,平均回收率介于97.38%-102.19%;3批雀脑药材的17种氨基酸总含量介于47.61-66.37 mg·g-1。结论建立显微鉴别、薄层鉴别及含量测定方法专属性强,重现性好,具有较强创新性,对于控制雀脑药材质量具有显著意义;水分、总灰分、及酸不溶性灰分测定结果,可以为制订雀脑药材质量标准提供实验依据。 展开更多

关键词 雀脑 鉴别 检查 含量测定 氨基酸

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注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠质量分析 被引量：1

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作者 付晓丽 田方 +3 位作者 郭景文 周晓溪 任瑞莉 秦爱方 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第10期747-751,790,共6页

目的对不同生产工艺注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠的质量进行对比研究及评价。方法运用水活度、水分、酸度、有关物质、聚合物等方法测定不同生产工艺的样品,同时进行加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,综合评价不同生产工艺样品... 目的对不同生产工艺注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠的质量进行对比研究及评价。方法运用水活度、水分、酸度、有关物质、聚合物等方法测定不同生产工艺的样品,同时进行加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,综合评价不同生产工艺样品的质量。结果酸混成盐冻干工艺样品的有关物质、水分、水活度、聚合物测定结果均明显低于直接混合工艺和盐混冻干工艺样品,且稳定性较好。结果表明:原料生产工艺是影响制剂质量的关键所在,且水分与样品质量密切相关。结论酸混成盐冻干工艺样品最优,盐混冻干工艺次之,直接混合工艺较差,且更易受温度的影响。说明原料药生产工艺是影响产品质量的重要因素,因此,建议企业首选酸混成盐冻干工艺。 展开更多

关键词 注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠 质量分析 有关物质 生产工艺 相关性研究

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双重实时荧光PCR法鉴别酸枣仁和理枣仁 被引量：4

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作者 杨宝 郭星 +5 位作者 郑巍 朱殿龙 裴社强 邓自新 张烨 李静 《农产品加工》 2021年第14期67-71,74,共6页

在现有单一物种检测方法的基础上,以ITS2基因作为靶基因片段,设计酸枣仁及伪品理枣仁的特异性引物和Taqman探针,建立一种多重实时荧光PCR检测方法。通过特异性、灵敏度、覆盖度及混合样本检测与传统性状鉴别比较进行方法评估。该方法通... 在现有单一物种检测方法的基础上,以ITS2基因作为靶基因片段,设计酸枣仁及伪品理枣仁的特异性引物和Taqman探针,建立一种多重实时荧光PCR检测方法。通过特异性、灵敏度、覆盖度及混合样本检测与传统性状鉴别比较进行方法评估。该方法通过1管PCR反应实现对酸枣仁和伪品理枣仁的同时鉴别,反应时间缩短至2~3 h,方法的特异性好,灵敏度可达到5 pg/反应。基于ITS2区域序列为靶基因建立双重实时荧光PCR检测方法能够成功鉴定酸枣仁及其混伪品理枣仁,为酸枣仁真伪鉴别提供依据。 展开更多

关键词 酸枣仁 理枣仁 双重实时荧光 ITS2 混伪品

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