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浅谈洁净区温湿度控制的改进 被引量:1
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作者 刘欢莲 李喜梅 《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第4期310-310,共1页
现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要... 现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要求进入洁净车间生产,如注射液、一次性使用无菌医疗器械、 展开更多
关键词 温湿度控制 一次性使用无菌医疗器械 洁净区 药品生产管理 小容量注射剂 大容量注射剂 GMP标准 GMP认证
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浅谈环氧乙烷标准品分装取样方法
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作者 刘欢莲 王建功 《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第2期136-136,共1页
采取全封闭覆盖低温法进行环氧乙烷标准品的分装、取样。
关键词 环氧乙烷 灭菌 全封闭 覆盖 低温
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医用外科口罩非油性颗粒过滤效率与细菌过滤效率的相关性研究分析 被引量:3
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作者 李喜梅 《北方药学》 2021年第6期15-16,共2页
2020年1月突发的新型冠状病毒肺炎席卷祖国大地。医用外科口罩、一次性使用医用口罩和医用防护口罩成为对人民群众最有利的防疫武器。其中医用外科口罩由于其防护性能更好和其平面型工艺特点,生产和销售更为广泛,在疫情防控中发挥了重... 2020年1月突发的新型冠状病毒肺炎席卷祖国大地。医用外科口罩、一次性使用医用口罩和医用防护口罩成为对人民群众最有利的防疫武器。其中医用外科口罩由于其防护性能更好和其平面型工艺特点,生产和销售更为广泛,在疫情防控中发挥了重要作用。现行医用外科口罩YY 0469-2011标准中非油性颗粒过滤效率(PFE)和细菌过滤效率(BFE)是其质量把控的两个关键指标,笔者对2020年我省对医用外科口罩质量监督抽查检验结果和检验数据进行分析,发现BFE与PFE存在一定的相关性[1][2],PFE的检测比BFE的检测方便快捷,利用PFE数据基本能够预判BFE,以利于更及时地对医用外科口罩的应急处置、熔喷布滤料筛、口罩评价参考。 展开更多
关键词 医用外科口罩 颗粒过滤效率 细菌过滤效率 相关性
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