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题名管碟法测定生物效价影响因素的探讨及改进
被引量：11
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作者
李凡
朱志华
姜凤丽
宋丽华
代晓静
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机构
山东鲁抗医药股份有限公司质监中心
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出处
《中国兽药杂志》
2008年第1期45-48,共4页
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文摘
《中国兽药典》(2005年版)[1]收载的兽用抗生素药品效价的微生物检定包括两种方法,即管碟法和浊度法。目前多数使用者仍以管碟法为主。管碟法作为抗生素效价测定的经典方法,具有它的优点,但此方法操作步骤复杂,试验影响因素多,需要从每个环节严格控制,才能得到与真值更为接近的结果。笔者结合日常工作实践,对管碟法测定抗生素生物效价过程中的多种影响因素进行探讨及改进,使测定条件得到了较好的控制,有利于提高效价测定结果的精密度和准确度。
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关键词
抗生素效价
管碟法
影响因素
探讨
改进
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分类号
TQ460.72
[医药卫生—药物分析学]
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题名头孢噻呋钠中四种有机溶剂残留量的测定
被引量：4
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作者
宋瑞芝
郑长春
周桂云
马玉梅
张然
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机构
山东鲁抗医药股份有限公司质监中心
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出处
《中国兽药杂志》
2007年第4期22-24,共3页
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文摘
建立了头孢噻呋钠中4种有机溶剂残留测定方法。采用顶空进样毛细管气相色谱法，FID检测器，检测了头孢噻呋钠原料药中异丙醚、丙酮、甲醇、二氯甲烷的残留量。在所考察的浓度范围内具有良好的线性，相关系数0．9948—0．9990，检测限分别为0．006、0．082、0．158、0．005μg，精密度RSD均小于5％，平均回收率为98．69％-101．62％。本试验建立的色谱方法简便、灵敏，结果准确、重现性好，适用于头孢噻呋钠中有机溶剂残留量的检测。
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关键词
头孢噻呋钠
有机溶剂
残留
顶空毛细管气相色谱法
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Keywords
ceftiofur sodium
residual solvents
headspace capillary GC
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分类号
R927.11
[医药卫生—药学]
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题名磷酸泰乐菌素颗粒剂生物效价测定方法的建立及验证
被引量：5
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作者
李凡
朱志华
姜凤丽
代晓静
卞继苓
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机构
山东鲁抗医药股份有限公司质监中心
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出处
《中国兽药杂志》
2007年第7期35-36,共2页
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文摘
建立了磷酸泰乐菌素颗粒剂的生物效价测定方法,并对新建立的测定方法进行了验证,验证内容包括:方法对照试验、精密度试验、线性及线性范围试验、回收率试验。验证结果证明新方法能准确测定磷酸泰乐菌素颗粒剂的效价单位。
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关键词
磷酸泰乐菌素颗粒剂
效价测定
验证
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分类号
R978.15
[医药卫生—药品]
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题名气相法测定盐酸大观霉素残媒FDA方法验证
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作者
秦朝英
闫春芝
王连尧
宋瑞芝
廖萍
周桂云
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机构
山东鲁抗医药股份有限公司质监中心
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出处
《中国兽药杂志》
2006年第8期19-20,共2页
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文摘
本文采用气相色谱法测定了盐酸大观霉素非无菌粉中丙酮的含量,以对FDA方法进行验证。
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关键词
气相色谱
FDA认证
毛细管色谱柱
残留溶媒
丙酮
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分类号
TQ460.72
[医药卫生—药物分析学]
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