儿童药物制剂掩味技术的研究进展 被引量：10

1

作者 唐林芳 张自强 +2 位作者 苏日娜 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期135-141,共7页

儿童对药物异味极其敏感,尤其对苦味药物的依从性很差,口服剂型的掩味与矫味策略对儿童药物制剂的研究至关重要,也是儿童药品开发的主要屏障之一。本文综述了近些年来儿童药物制剂掩味技术研究的最新进展,从药物层面、制剂层面和苦味传... 儿童对药物异味极其敏感,尤其对苦味药物的依从性很差,口服剂型的掩味与矫味策略对儿童药物制剂的研究至关重要,也是儿童药品开发的主要屏障之一。本文综述了近些年来儿童药物制剂掩味技术研究的最新进展,从药物层面、制剂层面和苦味传递层面介绍了5类掩味技术,包括其原理、特点及在药物制剂中的应用等,为掩味制剂的进一步开发提供参考。 展开更多

关键词 儿童用药 制剂 苦味 掩味方法

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阿奇霉素口服微球的制备及其评价 被引量：6

2

作者 苏日娜 樊万君 +2 位作者 张自强 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期299-304,共6页

为改善阿奇霉素(AZI)苦味与服药顺应性,以乙基纤维素(EC)为载体,采用O/W乳化溶剂挥发法制备载阿奇霉素口服微球(AZI-EC MS),对其释放与掩味效果进行初步考察,并通过差式扫描量热法、红外光谱和扫描电镜表征。通过联合应用不同相对分子质... 为改善阿奇霉素(AZI)苦味与服药顺应性,以乙基纤维素(EC)为载体,采用O/W乳化溶剂挥发法制备载阿奇霉素口服微球(AZI-EC MS),对其释放与掩味效果进行初步考察,并通过差式扫描量热法、红外光谱和扫描电镜表征。通过联合应用不同相对分子质量EC解决了微球突释问题,当药载质量比1∶1、混合EC(N22/T10,7∶3)为载体时,微球0.5 h累积释放量小于40%,8 h累积释放量可达90%;该微球载药量为(48.95±0.86)%,形态圆整,表面光滑。AZI味道极苦,苦味阈值浓度为9.93μg/mL,所制备的AZI-EC MS掩味效果良好。结果表明,混合EC为载体的AZI-EC MS能够改善AZI苦味,提高患者顺应性,为AZI新制剂的研究开发奠定基础。 展开更多

关键词 阿奇霉素 微球 制备 苦味阈值 乙基纤维素

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儿童口服给药固体新剂型研究进展 被引量：19

3

作者 孙军娣 张自强 +1 位作者 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期631-640,共10页

中国儿童药物不良反应发生率是成人的两倍,新生儿更是成年人的4倍,其主要原因是儿童生理指标处于不断变化的过程中,临床上缺乏适合于各个年龄阶段的儿童药物。儿童药,尤其是便于服用、方便贮存的儿童口服固体制剂的开发成为新药研究人... 中国儿童药物不良反应发生率是成人的两倍,新生儿更是成年人的4倍,其主要原因是儿童生理指标处于不断变化的过程中,临床上缺乏适合于各个年龄阶段的儿童药物。儿童药,尤其是便于服用、方便贮存的儿童口服固体制剂的开发成为新药研究人员关注的焦点。本文从多微粒制剂、口崩片、咀嚼片等方面综述了适用于儿童的各种新型口服固体制剂,同时指出高效的掩味技术和准确的给药剂量有助于儿童口服给药固体剂型的开发,是今后该类药物进一步研究的方向,以期对今后儿童口服给药固体剂型的研究提供理论参考。 展开更多

关键词 儿童用药 口服固体制剂 掩味技术 精准剂量控制 进展

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HPLC-MS/MS法分析孟鲁司特钠颗粒中的有关物质 被引量：8

4

作者 王英新 刘玲 +2 位作者 李树英 兰颐 聂磊 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期330-336,共7页

采用HPLC-MS/MS联用技术研究孟鲁司特钠颗粒的有关物质种类及来源途径。利用HPLC-MS/MS方法对市售孟鲁司特钠颗粒剂(顺尔宁,规格4mg)的有关物质进行分离与质谱解析,再根据孟鲁司特钠合成工艺、降解途径及相关文献,确定各有关物质结构及... 采用HPLC-MS/MS联用技术研究孟鲁司特钠颗粒的有关物质种类及来源途径。利用HPLC-MS/MS方法对市售孟鲁司特钠颗粒剂(顺尔宁,规格4mg)的有关物质进行分离与质谱解析,再根据孟鲁司特钠合成工艺、降解途径及相关文献,确定各有关物质结构及来源。研究结果显示,市售孟鲁司特钠颗粒中共检测到7个杂质,同时基于MS/MS技术并结合相关文献对有关物质1~7的来源和结构进行了确认,其中有关物质7(孟鲁司特喹啉环氮氧化物)未见相关文献报道。通过对孟鲁司特钠颗粒有关物质和来源途径的研究,将对相关制剂研究和质量控制提供参考与指导。 展开更多

关键词 孟鲁司特钠 孟鲁司特钠颗粒 顺尔宁 有关物质 HPLC-MS/MS

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儿童口服给药液体剂型研究进展 被引量：8

5

作者 孟月 张自强 +1 位作者 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期113-121,共9页

液体制剂是目前儿童临床上常用的口服给药剂型。本文从临时配制口服液体制剂、口服液体缓控释制剂、纳米混悬剂、纳米乳剂、自纳米乳剂和以牛奶为载体的液体制剂方面对儿童口服给药液体剂型研究进展进行了综述。同时指出高效的掩味/矫... 液体制剂是目前儿童临床上常用的口服给药剂型。本文从临时配制口服液体制剂、口服液体缓控释制剂、纳米混悬剂、纳米乳剂、自纳米乳剂和以牛奶为载体的液体制剂方面对儿童口服给药液体剂型研究进展进行了综述。同时指出高效的掩味/矫味技术、安全辅料的使用、高要求的技术标准及验证策略、建立良好的工作流程管理系统,有助于开发更加安全有效且依从性更高的儿童口服给药液体制剂,为进一步深入研究儿童口服给药液体剂型提供相关理论参考。 展开更多

关键词 儿童用药 口服液体制剂 掩味技术 安全辅料 进展

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关节腔注射塞来昔布微球对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用 被引量：9

6

作者 樊万君 张佳音 +3 位作者 王宸 张自强 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期573-578,共6页

考察关节腔注射塞来昔布(CEL)聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用。以PLGA为载体,采用O/W乳化溶剂挥发法制备塞来昔布微球(CEL-MS)。采用完全弗氏佐剂诱导佐剂型关节炎(AA)大鼠模型,以大鼠足跖肿胀度、关... 考察关节腔注射塞来昔布(CEL)聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用。以PLGA为载体,采用O/W乳化溶剂挥发法制备塞来昔布微球(CEL-MS)。采用完全弗氏佐剂诱导佐剂型关节炎(AA)大鼠模型,以大鼠足跖肿胀度、关节炎指数、脾脏指数和关节滑膜组织病理学检查作为治疗效果的指标,考察关节腔注射CEL-MS对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用。结果显示,微球的形态圆整、表面光滑,平均粒径为(2.1±0.3)μm、载药量为(20.8±0.6)%。体内药效实验结果显示,与灌胃给予塞来昔布混悬液和关节腔注射塞来昔布混悬液相比,在关节炎大鼠关节腔中注射CEL-MS可显著降低关节肿胀和关节炎指数,有效抑制滑膜炎症。以上结果表明,关节腔注射CEL-MS对大鼠类风湿性关节炎具有良好的治疗作用。 展开更多

关键词 塞来昔布 微球 类风湿性关节炎 关节腔注射

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石蒜碱药理活性及构效关系研究进展 被引量：4

7

作者 曾炳麟 赵茹 潘显道 《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 2021年第2期342-351,341,共11页

石蒜碱是药用石蒜科植物的有效成分之一,是重要的异喹啉类生物碱。石蒜碱拥有刚性的环系骨架、连续的手性中心、三级胺等独特的化学结构特征。同时其药理活性丰富多样,近年来,针对其抗癌、抗病毒、抗炎、抗寄生虫、抑制乙酰胆碱酯酶活... 石蒜碱是药用石蒜科植物的有效成分之一,是重要的异喹啉类生物碱。石蒜碱拥有刚性的环系骨架、连续的手性中心、三级胺等独特的化学结构特征。同时其药理活性丰富多样,近年来,针对其抗癌、抗病毒、抗炎、抗寄生虫、抑制乙酰胆碱酯酶活性的研究越来越多,尤其在抗癌、抗病毒方面石蒜碱表现出较大潜力,特别是新型冠状病毒SARS-CoV-2研究。石蒜碱各种药理活性的作用机制复杂且新颖,是当前的研究热点。为了更好地梳理有关石蒜碱的研究进展,为其机制探讨和结构修饰提供思路,本文着眼于石蒜碱的药理活性和构效关系进行了系统的总结。 展开更多

关键词 石蒜碱 药理活性 作用机制 构效关系

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替比培南酯有关物质的合成 被引量：3

8

作者 郭伟 解春文 +2 位作者 王文笙 郑德强 何淑旺 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期286-290,共5页

为了完善与强化对替比培南酯原料药的质量控制,建立替比培南酯原料药的质量标准,从替比培南酯的合成路线入手,分析并合成其中可能存在的5种有关物质:P1、P2、P6、P8、P9,并经~1H NMR和MS确证。纯度经HPLC确证在95%以上。合成的有关物质... 为了完善与强化对替比培南酯原料药的质量控制,建立替比培南酯原料药的质量标准,从替比培南酯的合成路线入手,分析并合成其中可能存在的5种有关物质:P1、P2、P6、P8、P9,并经~1H NMR和MS确证。纯度经HPLC确证在95%以上。合成的有关物质可以作为替比培南酯药物质量控制的杂质对照品,该合成方法条件温和、原料易得、操作简单。 展开更多

关键词 替比培南酯 碳青霉烯类抗生素 有关物质 合成

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阿奇霉素-离子交换树脂复合物的制备及其掩味与调控释药作用 被引量：3

9

作者 唐林芳 杨亚莉 +1 位作者 何淑旺 姚静 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期180-187,共8页

为掩盖阿奇霉素(azithromycin,AZI)苦味和个性化调控药物释放速度以减少胃肠道刺激,分别以羟丙基纤维素(hydroxypropyl cellulose,HPC)和尤特奇RS100修饰制备速释型AZI-AmberliteTM IRP64/HPC和缓释型AZI-AmberliteTM IRP69/RS100进而... 为掩盖阿奇霉素(azithromycin,AZI)苦味和个性化调控药物释放速度以减少胃肠道刺激,分别以羟丙基纤维素(hydroxypropyl cellulose,HPC)和尤特奇RS100修饰制备速释型AZI-AmberliteTM IRP64/HPC和缓释型AZI-AmberliteTM IRP69/RS100进而组合以实现控制释放。对AZI-离子交换树脂复合物的载药量、药物利用率进行测定,通过差示扫描量热分析和X射线衍射对AZI-离子交换树脂复合物进行结构表征,测定其润湿度、掩味效果、体外溶出和释放行为。结果显示,形成的AZI-离子交换树脂复合物改变了药物原有的结晶状态,2.5%HPC修饰的AZI-AmberliteTM IRP64/HPC和0.5%RS100修饰的AZI-AmberliteTM IRP69/RS100掩味效果良好,两者以对应AZI含量为13∶67的比例组合可以实现AZI在前10 min的快速释放和后期的6 h内平稳释药。结果表明,经表面修饰制得的AZI-离子交换树脂复合物及其组合物能够掩盖AZI苦味并可实现对药物释放速度的灵活调节,为AZI新制剂的研究开发奠定了基础。 展开更多

关键词 阿奇霉素 离子交换树脂 掩味 组合控释

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坤宝胶囊提取工艺的研究 被引量：1

10

作者 蔡琨 《世界中医药》 CAS 2011年第4期353-353,共1页

坤宝胶囊是山东达因海洋生物制药股份有限公司研制的一种纯中药新药,由当归、川芎、姜黄、益母草、丹参、五味子6味中药组成,具有活血化瘀、调经止痛的功效,用于月经不调、痛经、月经量多,或有腹痛等血瘀型妇女疾病的治疗,效果良好。为... 坤宝胶囊是山东达因海洋生物制药股份有限公司研制的一种纯中药新药,由当归、川芎、姜黄、益母草、丹参、五味子6味中药组成,具有活血化瘀、调经止痛的功效,用于月经不调、痛经、月经量多,或有腹痛等血瘀型妇女疾病的治疗,效果良好。为保证产品质量,我们对其提取工艺进行了研究,现将其提取工艺报道如下。 展开更多

关键词 坤宝胶囊 提取工艺

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真空微波膨化即食海带脆片工艺研究 被引量：5

11

作者 聂小伟 何粉霞 王龙江 《水产科技情报》 2018年第3期176-180,共5页

为了研究新型即食海带脆片产品的加工工艺,采用盐渍海带为原料,对真空预干燥的海带进行微波膨化加工工艺优化。结果表明:海带规格(长×宽)为2.0 cm×0.4 cm,经3%柠檬酸溶液浸泡脱腥处理,调味液浸泡30 min后沥干,60℃下真空干燥... 为了研究新型即食海带脆片产品的加工工艺,采用盐渍海带为原料,对真空预干燥的海带进行微波膨化加工工艺优化。结果表明:海带规格(长×宽)为2.0 cm×0.4 cm,经3%柠檬酸溶液浸泡脱腥处理,调味液浸泡30 min后沥干,60℃下真空干燥至海带原料水分质量分数为20%,微波膨化功率为320 W,微波工作/间歇时间为10 s/10 s,按照这样的加工工艺可制得营养即食海带脆片产品。 展开更多

关键词 海带 即食 真空干燥 微波膨化

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