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HPLC-DAD-MS鉴定注射用雷贝拉唑钠杂质及其特征谱研究 被引量:3
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作者 孙国祥 丁楠 +1 位作者 王真 宋良伟 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期433-437,共5页
目的利用高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用方法对注射用雷贝拉唑钠中杂质成分进行分析和结构推断。方法采用CenturySIL C18 BDS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠1.119 g和磷酸二氢钠0.179 g水溶液)-乙... 目的利用高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用方法对注射用雷贝拉唑钠中杂质成分进行分析和结构推断。方法采用CenturySIL C18 BDS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠1.119 g和磷酸二氢钠0.179 g水溶液)-乙腈(体积比60∶40)为流动相,检测波长286 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温(35±0.15)℃,进样量10μL,检测雷贝拉唑钠及其杂质;通过DAD检测器和质谱,获得在线紫外光谱图和质谱数据。结果通过在线紫外光谱图和质谱结果推断出可能含有的杂质结构,并测定了主要杂质含量限度。结论高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用技术可用于注射用雷贝拉唑钠中杂质的定性推断和定量测定。 展开更多
关键词 雷贝拉唑钠 高效液相色谱-质谱 杂质
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豚鼠和大鼠被动皮肤过敏试验 被引量:6
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作者 张冬梅 刘延珍 +3 位作者 单淑香 朱春花 闫俊 谢淑娟 《动物医学进展》 CSCD 北大核心 2013年第12期241-243,共3页
比较豚鼠、SD大鼠、Wistar大鼠对牛血清白蛋白(bovine serum albumin BSA)诱导的被动皮肤过敏(passive cutaneous anaphylaxis PCA)反应的差异性,力求寻找更为敏感的模型动物。选用豚鼠、SD大鼠、Wistar大鼠,以BSA为致敏原,PCA反应时出... 比较豚鼠、SD大鼠、Wistar大鼠对牛血清白蛋白(bovine serum albumin BSA)诱导的被动皮肤过敏(passive cutaneous anaphylaxis PCA)反应的差异性,力求寻找更为敏感的模型动物。选用豚鼠、SD大鼠、Wistar大鼠,以BSA为致敏原,PCA反应时出现蓝斑的直径及阳性反应率作为判别标准。结果表明,豚鼠、大鼠对BSA的敏感性存在较大差异,豚鼠对BSA的敏感性较强,豚鼠是一种用于PCA试验较好的模型动物。 展开更多
关键词 被动皮肤过敏试验 豚鼠 SD大鼠 WISTAR大鼠 牛血清白蛋白
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新药安全性评价指导原则中有关毒理学问题的实践与思考 被引量:1
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作者 张冬梅 刘延珍 曲保恩 《食品与药品》 CAS 2013年第4期260-262,共3页
针对现行的药物技术指导原则中有关过敏性、刺激性试验等的技术要求,进行分析、总结,并提出相关建议,以期为临床安全用药提供参考。
关键词 指导原则 过敏性 刺激性 安全性评价
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用正相高效液相色谱法测定甲酰基扁桃酰氯右旋异构体的效果观察
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作者 冯秀英 张峰 朱丽萍 《当代医药论丛》 2014年第13期177-178,共2页
目的 :探讨用正相高效液相色谱法测定甲酰基扁桃酰氯右旋异构体的效果,为头孢尼西异构体的质量控制提供有效的依据。方法 :进行正相高效液相色谱法测定实验使用的色谱柱为CHIRALCEL OD-H(4.6×250mm,Φ0.5μm),其流动相为正己烷-异... 目的 :探讨用正相高效液相色谱法测定甲酰基扁桃酰氯右旋异构体的效果,为头孢尼西异构体的质量控制提供有效的依据。方法 :进行正相高效液相色谱法测定实验使用的色谱柱为CHIRALCEL OD-H(4.6×250mm,Φ0.5μm),其流动相为正己烷-异丙醇(80:20),其流速为0.7ml/min,其检测波长为230nm。结果 :甲酰基扁桃酰氯与其异构体的分离度良好,异构体处于0.6μg/ml^60μg/ml的浓度范围内,其回归方程为A=3940.1C–164.66,其相关系数为r=0.9999(n=6),其平均回收率为97.09%(n=9)。结论 :用正相高效液相色谱法测定甲酰基扁桃酰氯右旋异构体的方法是可行的。 展开更多
关键词 正相高效液相色谱 甲酰基扁桃酰氯 右旋异构体
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