检索结果-维普期刊中文期刊服务平台

山东省保健食品化妆品检查员现状调查及职业化建设对策研究被引量：1: 1; 作者孙淼辛明 +2 位作者陈洪忠唐子安李泮海《食品界》 2018年第10期46-50,共5页; 2015年8月,国务院“关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”（国发〔2015〕44号）提出：“要推进职业化的药品医疗器械检查员队伍建设.”2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医... 展开更多; 关键词保健食品检查员职业化化妆品山东省国务院办公厅医疗器械制度改革; 在线阅读下载PDF 职称材料

山东省保健食品注册产品试验现场核查情况解析: 2; 作者唐子安王明慧《食品安全导刊》 2016年第10X期47-48,共2页; 保健食品注册产品试验现场核查是指国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据规定的核查内容对申请注册的保健食品的试验现场进行核查,并提出核查意见。试验现场核查包括安全性毒理学试验、功能学试验、功... 展开更多; 关键词保健食品注册试验现场现场核查产品试验食品药品监督管理山东省检验机构申报资料; 在线阅读下载PDF 职称材料

壳聚糖及其衍生物在保健食品中的应用被引量：4: 3; 作者贺韵雅孙淼《食品安全导刊》 2019年第3期56-56,共1页; 壳聚糖(chitosan)又名脱乙酰甲壳素,是甲壳素脱乙酰基后的产物,其结构与纤维素相类似,是天然多糖中唯一含有大量氨基的碱性多糖。壳聚糖具有优良的分子结构性能,脱乙酰度和平均分子量是其两项主要性能指标。通过接枝、酰化、磺化、羧基... 展开更多; 关键词保健食品壳聚糖衍生物脱乙酰甲壳素结构性能脱乙酰度硬胶囊剂保健功能; 在线阅读下载PDF 职称材料

保健食品生产过程批生产记录的规范化研究被引量：2: 4; 作者王明慧孙淼《中国食品》 2018年第10期142-143,共2页; 批生产记录记载着每一批产品真实的生产情况,是质量评价和追溯的重要依据,生产企业应真实、及时地进行记录,尤其是一些重要参数与结果。但实际工作中可不局限于批生产记录的格式,重点在于对其进行规范,为产品质量提供有力保障。本文以... 展开更多; 关键词批生产硬胶囊剂保健食品生产记录; 在线阅读下载PDF 职称材料

麝香酮药理作用研究进展被引量：25: 5; 作者冯巧巧刘军田《食品与药品》 CAS 2015年第3期212-214,共3页; 麝香酮(3-甲基环十五烷酮)是人工麝香中的主要活性成份,具有抗痴呆、抗脑缺血、抗炎等多方面药理作用。本文概述了近年关于麝香酮的主要药理作用,为麝香酮进一步研究和开发利用提供参考。; 关键词麝香酮药理作用脑缺血; 在线阅读下载PDF 职称材料

二类医疗器械临床试验存在的问题与对策被引量：2: 6; 作者张云娟陈洪忠崔涛《中国医疗器械杂志》 2017年第5期371-373,共3页; 为提高医疗器械临床试验水平,确保医疗器械质量,通过山东省医疗器械临床试验检查中发现的问题,探讨二类医疗器械临床试验中存在的问题与改进对策。主要从医疗机构、申办方以及其临床试验重要环节的管理问题3个角度,提出解决医疗器械临... 展开更多; 关键词医疗器械临床试验问题与对策临床试验质量管理规范; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用卡非佐米安全性研究被引量：1: 7; 作者黄传海薛云戴晓莉《食品与药品》 CAS 2018年第3期203-206,共4页; 目的研究注射用卡非佐米安全性。方法将注射用卡非佐米配成适当浓度,进行体外溶血、新西兰兔血管刺激、豚鼠全身过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验,观察注射用卡非佐米是否有溶血、血管刺激和过敏反应。结果注射用卡非佐米0.75 mg/ml对兔... 展开更多; 关键词注射用卡非佐米安全性主动全身过敏被动皮肤过敏新西兰兔; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究: 8; 作者祝美华刘军田 +1 位作者汤漩王淑华《食品与药品》 CAS 2014年第5期308-311,共4页; 目的研究注射用福沙匹坦二甲葡胺的处方及制备工艺。方法通过相关试验考察样品的性状、pH值、含量及有关物质,筛选优化处方及制备工艺。结果样品经影响因素试验各项质量指标变化与原研产品基本一致。结论本品处方和制备工艺合理,产品质... 展开更多; 关键词注射用福沙吡坦二甲葡胺处方制备工艺质量对比; 在线阅读下载PDF 职称材料

抗癫痫药卡马西平缓释片剂释药机制的研究被引量：1: 9; 作者孙超秦涛汤连升《食品与药品》 CAS 2018年第6期445-448,共4页; 目的探讨抗癫痫药卡马西平缓释片剂的释药机制。方法分别在水介质、pH 1.0介质、pH 4.5介质和pH6.8介质中测定自制的3批卡马西平缓释制剂与原研制剂释放曲线并进行对比,对释药行为差异性进行研究。结果3个自制缓释处方在4种释放介质中... 展开更多; 关键词释药机制羟丙甲纤维素K4M 甲基丙烯酸共聚物L100-55 缓释片; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名山东省保健食品化妆品检查员现状调查及职业化建设对策研究被引量：1: 1; 作者孙淼辛明陈洪忠唐子安李泮海; 机构山东省食品药品监督管理局审评认证中心; 出处《食品界》 2018年第10期46-50,共5页; 文摘 2015年8月,国务院“关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”（国发〔2015〕44号）提出：“要推进职业化的药品医疗器械检查员队伍建设.”2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对进一步深化改革提出了新要求.2016年12月29日,在国家食品药品监督管理总局（国家总局）举行的新聘任国家级药品检查员颁证及宣誓仪式上.; 关键词保健食品检查员职业化化妆品山东省国务院办公厅医疗器械制度改革; 分类号 TS218 [轻工技术与工程—粮食、油脂及植物蛋白工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名山东省保健食品注册产品试验现场核查情况解析: 2; 作者唐子安王明慧; 机构山东省食品药品监督管理局审评认证中心; 出处《食品安全导刊》 2016年第10X期47-48,共2页; 文摘保健食品注册产品试验现场核查是指国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据规定的核查内容对申请注册的保健食品的试验现场进行核查,并提出核查意见。试验现场核查包括安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分检测试验、稳定性试验。; 关键词保健食品注册试验现场现场核查产品试验食品药品监督管理山东省检验机构申报资料; 分类号 F203 [经济管理—国民经济]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名壳聚糖及其衍生物在保健食品中的应用被引量：4: 3; 作者贺韵雅孙淼; 机构山东省食品药品监督管理局审评认证中心; 出处《食品安全导刊》 2019年第3期56-56,共1页; 文摘壳聚糖(chitosan)又名脱乙酰甲壳素,是甲壳素脱乙酰基后的产物,其结构与纤维素相类似,是天然多糖中唯一含有大量氨基的碱性多糖。壳聚糖具有优良的分子结构性能,脱乙酰度和平均分子量是其两项主要性能指标。通过接枝、酰化、磺化、羧基化、烷基化、螯合等多种反应,可制备不同结构和不同性能的衍生物,大大拓宽了其应用范围。近年来,壳聚糖及其衍生物在保健食品中应用广泛,被认为是继维他命丸、卵磷脂以及螺旋藻之后的第三代保健食品。常见剂型包括片剂、硬胶囊剂等,涉及的保健功能主要包括以下几个方面。; 关键词保健食品壳聚糖衍生物脱乙酰甲壳素结构性能脱乙酰度硬胶囊剂保健功能; 分类号 TS218 [轻工技术与工程—粮食、油脂及植物蛋白工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名保健食品生产过程批生产记录的规范化研究被引量：2: 4; 作者王明慧孙淼; 机构山东省药学会山东省食品药品监督管理局审评认证中心; 出处《中国食品》 2018年第10期142-143,共2页; 文摘批生产记录记载着每一批产品真实的生产情况,是质量评价和追溯的重要依据,生产企业应真实、及时地进行记录,尤其是一些重要参数与结果。但实际工作中可不局限于批生产记录的格式,重点在于对其进行规范,为产品质量提供有力保障。本文以硬胶囊剂为对象,通过相关规定及参阅企业实际生产记录来获得批生产记录的规范化内容。; 关键词批生产硬胶囊剂保健食品生产记录; 分类号 TS218 [轻工技术与工程—粮食、油脂及植物蛋白工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名麝香酮药理作用研究进展被引量：25: 5; 作者冯巧巧刘军田; 机构山东省食品药品监督管理局审评认证中心; 出处《食品与药品》 CAS 2015年第3期212-214,共3页; 文摘麝香酮(3-甲基环十五烷酮)是人工麝香中的主要活性成份,具有抗痴呆、抗脑缺血、抗炎等多方面药理作用。本文概述了近年关于麝香酮的主要药理作用,为麝香酮进一步研究和开发利用提供参考。; 关键词麝香酮药理作用脑缺血; Keywords muscone pharmacological activity cerebral ischemia; 分类号 R285 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名二类医疗器械临床试验存在的问题与对策被引量：2: 6; 作者张云娟陈洪忠崔涛; 机构山东省食品药品监督管理局审评认证中心; 出处《中国医疗器械杂志》 2017年第5期371-373,共3页; 文摘为提高医疗器械临床试验水平,确保医疗器械质量,通过山东省医疗器械临床试验检查中发现的问题,探讨二类医疗器械临床试验中存在的问题与改进对策。主要从医疗机构、申办方以及其临床试验重要环节的管理问题3个角度,提出解决医疗器械临床试验所存在问题的4项对策,完善相应法律法规、制定质量管理制度、加强各方人员培训、重视临床监查员和协调员的应用。; 关键词医疗器械临床试验问题与对策临床试验质量管理规范; Keywords medical devices, clinical trials, problems and countermeasures, good clinical practice; 分类号 F203 [经济管理—国民经济]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用卡非佐米安全性研究被引量：1: 7; 作者黄传海薛云戴晓莉; 机构山东省食品药品监督管理局审评认证中心山东省药学科学院; 出处《食品与药品》 CAS 2018年第3期203-206,共4页; 基金中央引导地方科技发展专项(CXLC161906); 文摘目的研究注射用卡非佐米安全性。方法将注射用卡非佐米配成适当浓度,进行体外溶血、新西兰兔血管刺激、豚鼠全身过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验,观察注射用卡非佐米是否有溶血、血管刺激和过敏反应。结果注射用卡非佐米0.75 mg/ml对兔红细胞无体外溶血及致凝聚作用;0.75 mg/kg静脉注射无血管刺激;0.5,0.25 mg/只剂量下,豚鼠无主动全身过敏作用;1,0.5 mg/只剂量下,大鼠无被动皮肤过敏反应。结论注射用卡非佐米无溶血、血管刺激作用,不引起过敏反应,可用于静脉给药。; 关键词注射用卡非佐米安全性主动全身过敏被动皮肤过敏新西兰兔; Keywords Carfilzomib for Injection safety active systemic anaphylaxis passive cutaneous anaphylaxis New Zealand rabbit; 分类号 R965.3 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究: 8; 作者祝美华刘军田汤漩王淑华; 机构山东省药学科学院山东省食品药品监督管理局审评认证中心; 出处《食品与药品》 CAS 2014年第5期308-311,共4页; 文摘目的研究注射用福沙匹坦二甲葡胺的处方及制备工艺。方法通过相关试验考察样品的性状、pH值、含量及有关物质,筛选优化处方及制备工艺。结果样品经影响因素试验各项质量指标变化与原研产品基本一致。结论本品处方和制备工艺合理,产品质量与原研产品相当。; 关键词注射用福沙吡坦二甲葡胺处方制备工艺质量对比; Keywords fosaprepitant dimeglumine for injection prescription preparation technology quality comparison; 分类号 R944 [医药卫生—药剂学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名抗癫痫药卡马西平缓释片剂释药机制的研究被引量：1: 9; 作者孙超秦涛汤连升; 机构山东省药学科学院新药评价中心山东省食品药品监督管理局审评认证中心; 出处《食品与药品》 CAS 2018年第6期445-448,共4页; 文摘目的探讨抗癫痫药卡马西平缓释片剂的释药机制。方法分别在水介质、pH 1.0介质、pH 4.5介质和pH6.8介质中测定自制的3批卡马西平缓释制剂与原研制剂释放曲线并进行对比,对释药行为差异性进行研究。结果3个自制缓释处方在4种释放介质中释放曲线的f2相似因子存在较大差异,处方4可作为最佳处方。结论卡马西平缓释片在不同释放介质中的释药过程是羟丙甲纤维素K4M和甲基丙烯酸共聚物L100-55共同作用的结果,合理掌握羟丙甲纤维素K4M和甲基丙烯酸共聚物L100-55用量比例,可有效控制药物释放过程,实现缓释目的。; 关键词释药机制羟丙甲纤维素K4M 甲基丙烯酸共聚物L100-55 缓释片; Keywords drug-release mechanism HPMC K4M Eudragit L100-55 sustained- release tablet; 分类号 R943 [医药卫生—药剂学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	山东省保健食品化妆品检查员现状调查及职业化建设对策研究	孙淼辛明陈洪忠唐子安李泮海	《食品界》	2018	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	山东省保健食品注册产品试验现场核查情况解析	唐子安王明慧	《食品安全导刊》	2016	0	在线阅读下载PDF 职称材料
3	壳聚糖及其衍生物在保健食品中的应用	贺韵雅孙淼	《食品安全导刊》	2019	4	在线阅读下载PDF 职称材料
4	保健食品生产过程批生产记录的规范化研究	王明慧孙淼	《中国食品》	2018	2	在线阅读下载PDF 职称材料
5	麝香酮药理作用研究进展	冯巧巧刘军田	《食品与药品》 CAS	2015	25	在线阅读下载PDF 职称材料
6	二类医疗器械临床试验存在的问题与对策	张云娟陈洪忠崔涛	《中国医疗器械杂志》	2017	2	在线阅读下载PDF 职称材料
7	注射用卡非佐米安全性研究	黄传海薛云戴晓莉	《食品与药品》 CAS	2018	1	在线阅读下载PDF 职称材料
8	注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究	祝美华刘军田汤漩王淑华	《食品与药品》 CAS	2014	0	在线阅读下载PDF 职称材料
9	抗癫痫药卡马西平缓释片剂释药机制的研究	孙超秦涛汤连升	《食品与药品》 CAS	2018	1	在线阅读下载PDF 职称材料