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题名药品GMP及其认证有关问题的探讨
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作者
田磊
何卫民
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机构
山东省曹县县立医院
山东省菏泽市药品检验所
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出处
《中国医药导报》
CAS
2005年第21期88-89,共2页
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关键词
GMP
药品
现场检查
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分类号
R
[医药卫生]
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题名药品抽验存在的问题及对策
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作者
毕言锋
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机构
山东省菏泽市药品检验所
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出处
《北方药学》
2012年第5期82-82,6,共2页
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文摘
药品抽验作为药品质量监督的重要手段,在保证人民群众用药安全有效,开展药品稽查执法方面提供了强有力的技术支撑作用。但是,由于各地用药情况存在差异,抽样过程也存在不同问题,使抽验经费不能充分发挥其效能。特别是在实施评价性药品抽验,因抽样品种覆盖率低,缺少代表性,给药品质量评价造成困难。为提高药品抽验效能,实现科学抽验的工作目标。本文就结合平时开展对药品抽验工作的经验和体会,对存在的问题,提出具体的对策和建议。
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关键词
药品
抽检
样品
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分类号
R92
[医药卫生—药学]
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题名不同加工方式对牡丹皮药材中丹皮酚含量的影响
被引量：2
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作者
赵丹彤
李正国
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机构
山东中医药大学药学院
山东省菏泽市药品检验所
山东省济宁市药品检验所
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出处
《食品与药品》
CAS
2012年第9期323-324,共2页
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文摘
目的考察不同加工方式对牡丹皮药材中丹皮酚含量的影响。方法采用RP-HPLC法,迪马C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-水(45∶55)为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长274 nm。结果丹皮酚的线性范围为0.1330～0.3102μg,r=0.9999,平均加样回收率99.18%,RSD=0.80%。不同规格间丹皮酚含量差异较大。结论不同加工方式对牡丹皮药材中丹皮酚含量有较大影响。
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关键词
牡丹皮
丹皮酚
高效液相色谱法
含量测定
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Keywords
moutan cortex
paeonol
HPLC
content assay
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分类号
R971.3
[医药卫生—药品]
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题名关于医疗机构制剂生存和发展空间
被引量：3
- 4
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作者
何卫民
曹鲁娜
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机构
山东省菏泽市药品检验所
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出处
《食品与药品》
CAS
2005年第09A期70-71,共2页
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文摘
根据国家有关法律、法规,依法对医疗机构生产制剂进行整顿、规范和管理,是确保人民用药安全有效的重要举措。医疗机构制剂的生存和发展是当前急需解决的重要课题。笔者探讨了医疗机构制剂发展的新思路。
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关键词
医疗机构制剂
整顿
规范
发展空间
医疗机构
制剂
空间
用药安全
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分类号
TQ461
[化学工程—制药化工]
D922.16
[政治法律—宪法学与行政法学]
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题名高效液相色谱法测定布洛芬片的含量
被引量：4
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作者
曾庆真
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机构
山东省菏泽市药品检验所
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出处
《中国医药导报》
CAS
2006年第15期147-,共1页
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文摘
建立布洛芬片的含量测定,采用HPLC法,色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相:醋酸盐缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调PH值至2.5)-乙晴(40:60),检测波长263nm,布洛芬在0.30-0.75mg/ml之间线性关系良好,r=0.9999,回收率为100.2%,RSD为1.17%,该方法操作简单,分离效果好,重现性及灵敏度高,可作为布洛芬片的质量检制标准。
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关键词
布洛芬片
HPLC法
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Keywords
Lbuprofen Tablets
HPLC
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分类号
R
[医药卫生]
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题名丹红注射液中细菌内毒素的检测
被引量：1
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作者
张秀花
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机构
山东省菏泽市药品检验所
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出处
《中国医药导报》
CAS
2011年第29期51-52,共2页
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文摘
目的:探讨丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:丹红注射液经稀释10倍后对鲎试剂无干扰作用,细菌内毒素的限值为5.0 EU/ml。结论:可用细菌内毒素检查取代热原检查。
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关键词
细菌内毒素
鲎试剂
丹红注射液
干扰试验
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Keywords
Bacterial endotoxin
TAL
Danhong Injection
Interference test
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分类号
R978.1
[医药卫生—药品]
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题名高效液相色谱法测定散结止痛颗粒中芍药苷含量
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作者
袁继承
沙启营
吕伟斌
袁继鲁
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机构
山东省菏泽市中医医院制剂科
山东省菏泽市药品检验所中药科
山东睿鹰先锋制药有限公司
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出处
《环球中医药》
CAS
2013年第3期172-174,共3页
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文摘
目的建立测定散结止痛颗粒中芍药苷含量的方法。方法用高效液相色谱法测定芍药苷含量。采用依利特HypersilODS2(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以乙睛—水(17:83)为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长:230nm。结果芍药苷在52.4～524μg/ml范围内呈较好线性关系,r=0.9999;该方法具有良好的精密度、稳定性和重复性,平均回收率99.76%,RSD4.68%。结论此法准确可靠,适用于测定芍药苷的含量,可用于散结止痛颗粒的质量控制。
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关键词
散结止痛颗粒
HPLC
芍药苷
含量
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Keywords
Sanjie Zhitong granule
HPLC
Paeoniflorin
Content
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分类号
R285.5
[医药卫生—中药学]
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题名芬布芬三层中空栓的制备工艺与质量控制研究
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作者
张裕民
李洪彬
薛强
李伟婧
刘景华
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机构
山东省菏泽市药品检验所
菏泽市中医医院
曹县人民医院
菏泽市牡丹区中医医院
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出处
《中国实用医药》
2010年第18期137-138,共2页
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文摘
目的建立芬布芬三层中空栓的制备方法和质量控制标准。方法筛选出最佳处方进行制备,用可见-紫外分光光度法对含量测定方法进行研究,对其稳定性进行考查。结果制剂性质稳定,芬布芬在1.43～22.93ug/L的范围内线性关系良好(r=0.9999.n=5),缓释基质RSD0.77%,速释中空液RSD0.94%。结论制备方法科学,质量控制方法可靠。
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关键词
芬布芬三层中空栓
制备方法
质量控制
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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