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医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响 被引量:5
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作者 寇振岭 《中国卫生产业》 2019年第13期9-10,13,共3页
目的对医疗器械不良事件进行统计分析,并根据问题制定合理化的医疗器械使用质量控制措施。方法将2017年2月—2018年9月共收到的200例医疗器械不良事件的检测报告进行回顾性分析。并将医疗器械不良事件的种类和事件主要表现进行分类,对... 目的对医疗器械不良事件进行统计分析,并根据问题制定合理化的医疗器械使用质量控制措施。方法将2017年2月—2018年9月共收到的200例医疗器械不良事件的检测报告进行回顾性分析。并将医疗器械不良事件的种类和事件主要表现进行分类,对心血管内支架、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、骨科植入物等物品进行重点性的观察。结果200例医疗器械不良事件中包括150例5类重点监测器械,占75%;50例其他类型医疗器械,占25%。其中冠状动脉介入诊疗中常用医疗器械,出现支架内再狭窄的有133例,占86.92%。骨科植物医疗器械不良事件有20例,表现为接骨板断裂、螺钉断裂等问题。结论对医疗器械不良事件进行统计分析,制定针对性的使用质量管理控制方法,完善医疗体制管理,能有效降低医疗器械不良事件的发生。 展开更多
关键词 医疗器械 不良事件 质量控制 风险管理
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