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手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能研究
1
作者
李秀婷
师广波
+4 位作者
李翠
刘兴翠
张小涵
韩乃水
王文庆
《中国感染控制杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期651-655,共5页
目的研究手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能,确定关键区域评价阻干态微生物穿透性能的必要性。方法选取一次性使用手术衣(面料为聚丙烯SMS非织造布)和可重复使用手术衣(面料为100%纯棉机织物、99%聚酯纤维+1%碳纤维机织物),各取5组样...
目的研究手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能,确定关键区域评价阻干态微生物穿透性能的必要性。方法选取一次性使用手术衣(面料为聚丙烯SMS非织造布)和可重复使用手术衣(面料为100%纯棉机织物、99%聚酯纤维+1%碳纤维机织物),各取5组样本,依据标准YY/T 0506.5—2009和YY/T 0506.6—2009的试验方法分别进行阻干态微生物穿透检测和阻湿态微生物穿透检测。结果一次性使用手术衣关键区域阻干态微生物穿透试验结果为1~4 CFU,阻湿态微生物穿透试验有2个结果(A1、A2)<2.8 IB,不符合标准要求。可重复使用手术衣关键区域阻湿态微生物穿透试验结果均>2.8 IB,阻干态微生物穿透试验有3个结果(B1、B2、C1)>300 CFU。结论一次性使用手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能良好,可重复使用手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能较差,建议手术衣关键区域应评价阻干态微生物穿透性能。
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关键词
手术衣
关键区域
阻微生物穿透-干态
阻微生物穿透-湿态
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职称材料
用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件细菌截留能力
2
作者
王文庆
国宪虎
+2 位作者
方良艳
张庆
万敏
《中国感染控制杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第2期186-189,共4页
目的设计气溶胶细菌截留试验系统,利用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件空气过滤器的细菌截留能力。方法将金黄色葡萄球菌混悬液稀释至10^(8) CFU/mL,利用气溶胶细菌截留试验系统生成气溶胶,对阳性对照支路以及5个生产厂家(A~E)...
目的设计气溶胶细菌截留试验系统,利用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件空气过滤器的细菌截留能力。方法将金黄色葡萄球菌混悬液稀释至10^(8) CFU/mL,利用气溶胶细菌截留试验系统生成气溶胶,对阳性对照支路以及5个生产厂家(A~E)的75个空气过滤器进行测试,采用薄膜过滤法收集液体撞击采样器的采样液,观察是否有菌生长并进行计数。结果测试结束后,阳性对照支路和5个生产厂家A~D的12个批次60个样品的支路收集液均无菌生长,符合要求;生产厂家E 3个批次的15个样品支路收集液菌落数均>100 CFU,不符合要求。生产厂家E的空气过滤器材质为玻璃纤维,孔径为5μm。结论试验设计的气溶胶细菌截留试验系统成功截留输液器进气器件空气过滤器细菌。
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关键词
输液器
进气器件
空气过滤器
细菌截留能力
气溶胶
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职称材料
中国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法对回收率的影响
3
作者
王文庆
李翠
+2 位作者
马恒
方良艳
郝树彬
《中国感染控制杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第3期256-260,共5页
目的明确我国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法回收率的差异。方法采用微生物回收的方法对中国《医用外科口罩(YY 0469—2011)》和欧盟《医用口罩要求和试验方法(EN 14683—2019)》中的检测方法回收率进行对比分析,并探索两种方法中最优...
目的明确我国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法回收率的差异。方法采用微生物回收的方法对中国《医用外科口罩(YY 0469—2011)》和欧盟《医用口罩要求和试验方法(EN 14683—2019)》中的检测方法回收率进行对比分析,并探索两种方法中最优方法的环节。结果EN 14683—2019检测方法回收率高达65.1%,高于YY 0469—2011标准近4倍;洗脱方式为机械振摇,洗脱效果不如手动振摇法(回收率为68.6%);EN 14683—2019的可接受标准严于YY 0469—2011的可接受标准。结论EN 14683—2019的洗脱液中含有表面活性成分(吐温20),提高了检测方法的回收率;YY 0469—2011方法中手动振摇的洗脱方式对微生物的洗脱效果要优于EN 14683—2019方法中的机械振摇法。
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关键词
医用外科口罩
细菌检测
回收率
可接受标准
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职称材料
题名
手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能研究
1
作者
李秀婷
师广波
李翠
刘兴翠
张小涵
韩乃水
王文庆
机构
山东省医疗器械和药品包装检验研究院微生物室
国家
药品
监督管理局医用卫生材料及
生物
防护
器械
质量评价重点实验
室
山东省
医疗器械
和药品
包装
检验
研究院
业务受理办公
室
出处
《中国感染控制杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期651-655,共5页
基金
2022年山东省医疗器械和药品包装检验研究院科研项目(NB202202)。
文摘
目的研究手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能,确定关键区域评价阻干态微生物穿透性能的必要性。方法选取一次性使用手术衣(面料为聚丙烯SMS非织造布)和可重复使用手术衣(面料为100%纯棉机织物、99%聚酯纤维+1%碳纤维机织物),各取5组样本,依据标准YY/T 0506.5—2009和YY/T 0506.6—2009的试验方法分别进行阻干态微生物穿透检测和阻湿态微生物穿透检测。结果一次性使用手术衣关键区域阻干态微生物穿透试验结果为1~4 CFU,阻湿态微生物穿透试验有2个结果(A1、A2)<2.8 IB,不符合标准要求。可重复使用手术衣关键区域阻湿态微生物穿透试验结果均>2.8 IB,阻干态微生物穿透试验有3个结果(B1、B2、C1)>300 CFU。结论一次性使用手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能良好,可重复使用手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能较差,建议手术衣关键区域应评价阻干态微生物穿透性能。
关键词
手术衣
关键区域
阻微生物穿透-干态
阻微生物穿透-湿态
Keywords
surgical gown
key area
resistance to microbial penetration-dry
resistance to microbial penetration-wet
分类号
R197.323 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件细菌截留能力
2
作者
王文庆
国宪虎
方良艳
张庆
万敏
机构
山东省医疗器械和药品包装检验研究院微生物室
山东省
医疗器械
和药品
包装
检验
研究院
物理
室
山东省
医疗器械
和药品
包装
检验
研究院
国家
药品
监督管理局医用卫生材料及
生物
防护
器械
质量评价重点实验
室
出处
《中国感染控制杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第2期186-189,共4页
文摘
目的设计气溶胶细菌截留试验系统,利用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件空气过滤器的细菌截留能力。方法将金黄色葡萄球菌混悬液稀释至10^(8) CFU/mL,利用气溶胶细菌截留试验系统生成气溶胶,对阳性对照支路以及5个生产厂家(A~E)的75个空气过滤器进行测试,采用薄膜过滤法收集液体撞击采样器的采样液,观察是否有菌生长并进行计数。结果测试结束后,阳性对照支路和5个生产厂家A~D的12个批次60个样品的支路收集液均无菌生长,符合要求;生产厂家E 3个批次的15个样品支路收集液菌落数均>100 CFU,不符合要求。生产厂家E的空气过滤器材质为玻璃纤维,孔径为5μm。结论试验设计的气溶胶细菌截留试验系统成功截留输液器进气器件空气过滤器细菌。
关键词
输液器
进气器件
空气过滤器
细菌截留能力
气溶胶
Keywords
infusion set
air inlet device
air filter
bacterial retention capacity
aerosol
分类号
R185 [医药卫生—流行病学]
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职称材料
题名
中国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法对回收率的影响
3
作者
王文庆
李翠
马恒
方良艳
郝树彬
机构
山东省医疗器械和药品包装检验研究院微生物室
国家
药品
监督管理局医用卫生材料及
生物
防护
器械
质量评价重点实验
室
山东省
医疗器械
和药品
包装
检验
研究院
业务办公
室
出处
《中国感染控制杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第3期256-260,共5页
文摘
目的明确我国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法回收率的差异。方法采用微生物回收的方法对中国《医用外科口罩(YY 0469—2011)》和欧盟《医用口罩要求和试验方法(EN 14683—2019)》中的检测方法回收率进行对比分析,并探索两种方法中最优方法的环节。结果EN 14683—2019检测方法回收率高达65.1%,高于YY 0469—2011标准近4倍;洗脱方式为机械振摇,洗脱效果不如手动振摇法(回收率为68.6%);EN 14683—2019的可接受标准严于YY 0469—2011的可接受标准。结论EN 14683—2019的洗脱液中含有表面活性成分(吐温20),提高了检测方法的回收率;YY 0469—2011方法中手动振摇的洗脱方式对微生物的洗脱效果要优于EN 14683—2019方法中的机械振摇法。
关键词
医用外科口罩
细菌检测
回收率
可接受标准
Keywords
surgical mask
bacterial test
recovery rate
acceptable criteria
分类号
R185 [医药卫生—流行病学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
手术衣关键区域阻干态微生物穿透性能研究
李秀婷
师广波
李翠
刘兴翠
张小涵
韩乃水
王文庆
《中国感染控制杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
0
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下载PDF
职称材料
2
用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件细菌截留能力
王文庆
国宪虎
方良艳
张庆
万敏
《中国感染控制杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
0
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职称材料
3
中国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法对回收率的影响
王文庆
李翠
马恒
方良艳
郝树彬
《中国感染控制杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
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