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咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制
被引量：
5
1
作者
苏斌
张宝喜
+5 位作者
毕研才
龚宁波
杨世颖
张丽
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第8期1192-1198,共7页
目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量...
目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量平衡法与库仑滴定法两种不同原理的检测分析技术实现对咖啡酸化学纯度标准物质的联合定值与不确定度评估。结果研制的咖啡酸化学纯度标准物质符合我国有证标准物质技术规范要求,标准值及不确定度评估值为:(99.5±0.7)%(k=2,P=0.95)。结论所研制的咖啡酸化学纯度标准物质具有量值准确、可溯源的特性,已获批国家一级有证标准物质,将为我国中药材、中成药等相关药品的质量控制提供有效的标准物质与物质标准。
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关键词
咖啡酸
有证标准物质
化学纯度
质量平衡法
库仑滴定法
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职称材料
题名
咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制
被引量：
5
1
作者
苏斌
张宝喜
毕研才
龚宁波
杨世颖
张丽
吕扬
杜冠华
机构
山东济世药业有限公司质量部
北京协和医学院·中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室
北京协和医学院·中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第8期1192-1198,共7页
基金
山东省重点研发计划(2019JZZY020909)
中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费资助项目(2021-RW350-001)
+3 种基金
中国医学科学院创新工程(2022-I2M-1-015)
北京市自然科学基金资助项目(7222261)
国家药典委员会标准提高项目(2022Y14)
新疆维吾尔自治区重点实验室开放课题(2022D04016)。
文摘
目的研制具有准确量值和不确定度的咖啡酸化学纯度国家级有证标准物质。方法依据我国一级标准物质研制技术规范与相关技术文件,制备了咖啡酸化学纯度标准物质,采用高效液相色谱法(HPLC)进行均匀性检验与短期、长期稳定性考察;采用质量平衡法与库仑滴定法两种不同原理的检测分析技术实现对咖啡酸化学纯度标准物质的联合定值与不确定度评估。结果研制的咖啡酸化学纯度标准物质符合我国有证标准物质技术规范要求,标准值及不确定度评估值为:(99.5±0.7)%(k=2,P=0.95)。结论所研制的咖啡酸化学纯度标准物质具有量值准确、可溯源的特性,已获批国家一级有证标准物质,将为我国中药材、中成药等相关药品的质量控制提供有效的标准物质与物质标准。
关键词
咖啡酸
有证标准物质
化学纯度
质量平衡法
库仑滴定法
Keywords
Caffeic acid
Certified reference material
Purity
Mass balance
Coulometry
分类号
R97 [医药卫生—药品]
Q946.82 [生物学—植物学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
咖啡酸国家一级纯度标准物质的研制
苏斌
张宝喜
毕研才
龚宁波
杨世颖
张丽
吕扬
杜冠华
《医药导报》
CAS
北大核心
2023
5
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