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一种天麻素注射液及其制备方法被引量：3: 1; 作者沈红宾《北方药学》 2012年第6期23-24,共2页; 天麻素具有较好的镇静和安眠作用,对神经衰弱、失眠、头痛症状有缓解作用。由于天麻素水溶液不稳定,生产出的天麻素注射液经灭菌后,在贮存过程中往往会析出大量的白点、白块,且在放置过程中会不断增,通过大量试验得出向溶液中加入一种... 展开更多; 关键词天麻素注射液制备方法稳定性研究药理实验; 在线阅读下载PDF 职称材料

浅谈2010版GMP对小容量注射剂生产带来的影响被引量：1: 2; 作者沈红宾《北方药学》 2013年第7期106-107,共2页; 2011年3月1日国家正式实施了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到2010版GMP的要求,其他类型药品的生产均应在2015年12月31日前达到2010版GMP的要求... 展开更多; 关键词 GMP 洁净级别灭菌 F0值; 在线阅读下载PDF 职称材料

小容量注射剂可见异物来源及控制方法被引量：11: 3; 作者沈红宾《北方药学》 2011年第7期76-77,共2页; 中国药典(2005年版)将注射剂可见异物检查标准大幅度提高,导致注射剂成为所有品种不合格率最高的剂型之一,企业应该从可见异物产生的内源性污染和外源性污染两种途径分析原因、查找对策,来最大程度地降低可见异物,从而保障人民群众的用... 展开更多; 关键词小容量注射剂可见异物内源性污染外源性污染控制方法; 在线阅读下载PDF 职称材料

一种碘化剂一氯化碘的新型合成方法被引量：1: 4; 作者王景立韩涛《中国医药科学》 2015年第1期92-94,120,共4页; 本研究结合生产实际,通过更换部分原材料,纵向和横向结合,交叉设计对比试验,不断优化组合反应条件,总结出适合工业化生产和发展的新型工艺路线。应用于生产,该工艺将会大大简化操作流程,缩短反应时间,减少安全隐患,达到提高产品质量和... 展开更多; 关键词碘化剂一氯化碘异酞酸合成方法; 在线阅读下载PDF 职称材料

pH值对氟罗沙星注射液可见异物的影响被引量：1: 5; 作者尚艳军吴双俊《北方药学》 2012年第1期44-45,共2页; 目的:研究pH值对氟罗沙星注射液可见异物的影响。方法:用药用乳酸调节氟罗沙星注射液的pH值,观察氟罗沙星在水中的溶解情况,以及低温(2～8℃)的稳定性。结果:注射液pH值在4.0～4.4,室温下可见异物符合规定,低温(2～8℃)24h后依然稳定,且... 展开更多; 关键词氟罗沙星注射液可见异物 PH值; 在线阅读下载PDF 职称材料

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口腔崩解片的含量和有关物质: 6; 作者付建赵海桥 +1 位作者苏贵勇赵永娟《食品与药品》 CAS 2014年第5期340-343,共4页; 目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸氨溴索口腔崩解片含量和有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18（2）（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调pH 7.0）-乙腈（50：50）为流动相;检测... 展开更多; 关键词盐酸氨溴索口腔崩解片含量测定有关物质高效液相色谱法; 在线阅读下载PDF 职称材料

HPLC法测定雷奈酸锶干混悬剂含量: 7; 作者苏贵勇付建 +1 位作者赵海桥刘存领《北方药学》 2012年第4期5-5,78,共2页; 目的:建立雷奈酸锶干混悬剂含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,使用Welchrom-C1(85μm,4.6×250mm)色谱柱,以水(用磷酸调pH为2.0)-甲醇-乙腈(75∶15∶10)为流动相;检测波长为237nm,流速为0.8ml/min。结果:雷奈酸锶在20.14～60... 展开更多; 关键词高效液相色谱法雷奈酸锶干混悬剂含量测定; 在线阅读下载PDF 职称材料

影响贝诺酯片溶出度的因素探讨: 8; 作者许艳茹《北方药学》 2012年第9期64-64,共1页; 贝诺酯片是解热、消炎镇痛药,以前该品种只进行崩解度检查,但从《中国药典》2000年版开始要求进行溶出度的检查。但该品种在放置一段时间后容易出现溶出度降低的问题,通过对辅料的种类、制备方法等方面来讨论贝诺酯片溶出度的因素,选出... 展开更多; 关键词贝诺酯片溶出度影响因素; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名一种天麻素注射液及其制备方法被引量：3: 1; 作者沈红宾; 机构山东大学药学院山东方明药业集团股份有限公司; 出处《北方药学》 2012年第6期23-24,共2页; 文摘天麻素具有较好的镇静和安眠作用,对神经衰弱、失眠、头痛症状有缓解作用。由于天麻素水溶液不稳定,生产出的天麻素注射液经灭菌后,在贮存过程中往往会析出大量的白点、白块,且在放置过程中会不断增,通过大量试验得出向溶液中加入一种稳定剂,能使溶液灭菌后白点、白块析出的现象消失,且在贮存过程中不再增加。经稳定性研究表明,该制备工艺成熟可行,可满足大生产的需求,药理实验研究表明本实验天麻素注射液对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响且无溶血性反应。; 关键词天麻素注射液制备方法稳定性研究药理实验; Keywords Gastrodin injection Preparation method Stability Pharmacology experiment; 分类号 R283 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名浅谈2010版GMP对小容量注射剂生产带来的影响被引量：1: 2; 作者沈红宾; 机构山东大学药学院山东方明药业集团股份有限公司; 出处《北方药学》 2013年第7期106-107,共2页; 文摘 2011年3月1日国家正式实施了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到2010版GMP的要求,其他类型药品的生产均应在2015年12月31日前达到2010版GMP的要求。2010版GMP对小容量注射剂等无菌药品制剂的影响比较大,主要表现在洁净区生产环境洁净级别的提高,对灭菌条件要求的提高,灭菌F0值<8的品种要求无菌环境生产。; 关键词 GMP 洁净级别灭菌 F0值; Keywords GMP grade clean sterilization F0 value; 分类号 R954 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名小容量注射剂可见异物来源及控制方法被引量：11: 3; 作者沈红宾; 机构山东方明药业集团股份有限公司; 出处《北方药学》 2011年第7期76-77,共2页; 文摘中国药典(2005年版)将注射剂可见异物检查标准大幅度提高,导致注射剂成为所有品种不合格率最高的剂型之一,企业应该从可见异物产生的内源性污染和外源性污染两种途径分析原因、查找对策,来最大程度地降低可见异物,从而保障人民群众的用药安全。; 关键词小容量注射剂可见异物内源性污染外源性污染控制方法; 分类号 R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名一种碘化剂一氯化碘的新型合成方法被引量：1: 4; 作者王景立韩涛; 机构山东方明药业集团股份有限公司; 出处《中国医药科学》 2015年第1期92-94,120,共4页; 文摘本研究结合生产实际,通过更换部分原材料,纵向和横向结合,交叉设计对比试验,不断优化组合反应条件,总结出适合工业化生产和发展的新型工艺路线。应用于生产,该工艺将会大大简化操作流程,缩短反应时间,减少安全隐患,达到提高产品质量和收率的目的。; 关键词碘化剂一氯化碘异酞酸合成方法; Keywords Iodination agent Iodine chloride Isophthalic acid Synthesis method; 分类号 TQ463.2 [化学工程—制药化工]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名pH值对氟罗沙星注射液可见异物的影响被引量：1: 5; 作者尚艳军吴双俊; 机构山东方明药业集团股份有限公司; 出处《北方药学》 2012年第1期44-45,共2页; 文摘目的:研究pH值对氟罗沙星注射液可见异物的影响。方法:用药用乳酸调节氟罗沙星注射液的pH值,观察氟罗沙星在水中的溶解情况,以及低温(2～8℃)的稳定性。结果:注射液pH值在4.0～4.4,室温下可见异物符合规定,低温(2～8℃)24h后依然稳定,且121℃、15分钟灭菌,按《中国药典》2010年版二部氟罗沙星注射液质量标准检测均符合质量标准规定。结论:pH值对氟罗沙星注射液可见异物有明显影响。; 关键词氟罗沙星注射液可见异物 PH值; Keywords Fluorine LuoSha star injection Visible foreign matter pH value; 分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口腔崩解片的含量和有关物质: 6; 作者付建赵海桥苏贵勇赵永娟; 机构山东方明药业集团股份有限公司; 出处《食品与药品》 CAS 2014年第5期340-343,共4页; 文摘目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸氨溴索口腔崩解片含量和有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18（2）（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调pH 7.0）-乙腈（50：50）为流动相;检测波长248 nm;流速1.0 mL/min。结果盐酸氨溴索在12.04~42.14μg/mL范围内,峰面积与浓度的线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为99.8%,RSD为0.62%（n=9）。结论此法准确、简便、快速,适用于盐酸氨溴索口腔崩解片的质量控制。; 关键词盐酸氨溴索口腔崩解片含量测定有关物质高效液相色谱法; Keywords ambroxol hydrochloride orally disintegrating tablet assay related subtance HPLC; 分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名HPLC法测定雷奈酸锶干混悬剂含量: 7; 作者苏贵勇付建赵海桥刘存领; 机构山东方明药业集团股份有限公司; 出处《北方药学》 2012年第4期5-5,78,共2页; 文摘目的:建立雷奈酸锶干混悬剂含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,使用Welchrom-C1(85μm,4.6×250mm)色谱柱,以水(用磷酸调pH为2.0)-甲醇-乙腈(75∶15∶10)为流动相;检测波长为237nm,流速为0.8ml/min。结果:雷奈酸锶在20.14～60.42μg/ml范围内线性关系良好(r=0.99998),平均回收率为100.1%(n=9)。结论:该方法准确可靠,可有效地检测雷奈酸锶干混悬剂的含量。; 关键词高效液相色谱法雷奈酸锶干混悬剂含量测定; Keywords HPLC Strontium ranelate for suspension Content determination; 分类号 R927.2 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名影响贝诺酯片溶出度的因素探讨: 8; 作者许艳茹; 机构山东方明药业集团股份有限公司; 出处《北方药学》 2012年第9期64-64,共1页; 文摘贝诺酯片是解热、消炎镇痛药,以前该品种只进行崩解度检查,但从《中国药典》2000年版开始要求进行溶出度的检查。但该品种在放置一段时间后容易出现溶出度降低的问题,通过对辅料的种类、制备方法等方面来讨论贝诺酯片溶出度的因素,选出合适的条件,切实提高贝诺酯溶出度从而保证其质量。; 关键词贝诺酯片溶出度影响因素; Keywords Benorilate tablets Dissolution Influence factors; 分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	一种天麻素注射液及其制备方法	沈红宾	《北方药学》	2012	3	在线阅读下载PDF 职称材料
2	浅谈2010版GMP对小容量注射剂生产带来的影响	沈红宾	《北方药学》	2013	1	在线阅读下载PDF 职称材料
3	小容量注射剂可见异物来源及控制方法	沈红宾	《北方药学》	2011	11	在线阅读下载PDF 职称材料
4	一种碘化剂一氯化碘的新型合成方法	王景立韩涛	《中国医药科学》	2015	1	在线阅读下载PDF 职称材料
5	pH值对氟罗沙星注射液可见异物的影响	尚艳军吴双俊	《北方药学》	2012	1	在线阅读下载PDF 职称材料
6	高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口腔崩解片的含量和有关物质	付建赵海桥苏贵勇赵永娟	《食品与药品》 CAS	2014	0	在线阅读下载PDF 职称材料
7	HPLC法测定雷奈酸锶干混悬剂含量	苏贵勇付建赵海桥刘存领	《北方药学》	2012	0	在线阅读下载PDF 职称材料
8	影响贝诺酯片溶出度的因素探讨	许艳茹	《北方药学》	2012	0	在线阅读下载PDF 职称材料