检索结果-维普期刊中文期刊服务平台

一次性使用输液器输注盐酸头孢替安过程中可沥滤物的气相色谱-质谱研究被引量：10: 1; 作者许凯骆红宇 +1 位作者秦洋施燕平《分析科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期239-243,共5页; 通过模拟临床使用一次性输液器输注盐酸头孢替安,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了气相色谱-质谱分析。研究使用了两个不同厂家生产的A、B两种型号的一次性使用输液器,其中A型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇,浓度分别达到了5.166μg... 展开更多; 关键词气相色谱-质谱法一次性使用输液器可沥滤物; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗器械免疫原性评价与试验策略被引量：3: 2; 作者刘成虎吴平 +1 位作者施燕平王敏《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第1期56-58,共3页; 重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系。; 关键词医疗器械免疫毒理学免疫原性评价试验策略; 在线阅读下载PDF 职称材料

聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落的试验方法研究被引量：1: 3; 作者宋金子贾彧飞 +2 位作者柴玉莲孙丙诚李海心《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第6期446-448,共3页; 通过五组试验(圆、方、方不晃、烧边、滤器)的对比,讨论了不同的边缘截取和试验方法等对聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落试验的影响。结果表明,聚丙烯双面药液过滤膜的边缘微粒脱落现象显著,在考核其微粒污染时必须排除边缘微粒脱落对试... 展开更多; 关键词滤膜微粒脱落聚丙烯滤膜; 在线阅读下载PDF 职称材料

离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸: 4; 作者许凯孟凯 +3 位作者赵长帅秦冬立李克芳刘成虎《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2018年第11期1264-1267,共4页; 采用离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量。通过超滤离心法去除样品中的壳聚糖大分子,以16mmol·L^(-1)氢氧化钾溶液为淋洗液,采用抑制型电导检测器测定。二甘醇酸的质量浓度在0.100 2～10.02mg·L^(-1)内与其对应... 展开更多; 关键词离子色谱法壳聚糖医疗器械二甘醇酸; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名一次性使用输液器输注盐酸头孢替安过程中可沥滤物的气相色谱-质谱研究被引量：10: 1; 作者许凯骆红宇秦洋施燕平; 机构山东省医疗器械产品质量检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室山东恒信检测技术开发中心; 出处《分析科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期239-243,共5页; 基金国家科技支撑计划(No.2012BAI22B03); 文摘通过模拟临床使用一次性输液器输注盐酸头孢替安,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了气相色谱-质谱分析。研究使用了两个不同厂家生产的A、B两种型号的一次性使用输液器,其中A型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇,浓度分别达到了5.166μg/mL和0.4716μg/mL;B型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇和2-苯基-2-丙醇,浓度分别达到了3.741μg/mL、0.0827μg/mL和0.1939μg/mL。另外,两种型号的一次性使用输液器中均检出少量邻苯二甲酸(2-乙苯已基)酯(DEHP)溶出,其溶出量分别为0.97μg/set和1.05μg/set。; 关键词气相色谱-质谱法一次性使用输液器可沥滤物; Keywords GC-MS sDisposable infusions Leachable substance; 分类号 O657.63 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗器械免疫原性评价与试验策略被引量：3: 2; 作者刘成虎吴平施燕平王敏; 机构国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室山东恒信检测技术开发中心; 出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第1期56-58,共3页; 基金山东省自然基金青年基金(ZR2011HQ031); 文摘重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系。; 关键词医疗器械免疫毒理学免疫原性评价试验策略; Keywords Medical device Immune Toxicology Immunotoxicology evaluation Test strategy; 分类号 R318 [医药卫生—生物医学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落的试验方法研究被引量：1: 3; 作者宋金子贾彧飞柴玉莲孙丙诚李海心; 机构国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点试验室西藏自治区药检所山东恒信检测技术开发中心; 出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第6期446-448,共3页; 文摘通过五组试验(圆、方、方不晃、烧边、滤器)的对比,讨论了不同的边缘截取和试验方法等对聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落试验的影响。结果表明,聚丙烯双面药液过滤膜的边缘微粒脱落现象显著,在考核其微粒污染时必须排除边缘微粒脱落对试验结果的影响。; 关键词滤膜微粒脱落聚丙烯滤膜; Keywords filtration membrane,particles shedding, polypropylene filtration membrane; 分类号 TH789 [机械工程—精密仪器及机械]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸: 4; 作者许凯孟凯赵长帅秦冬立李克芳刘成虎; 机构山东省医疗器械产品质量检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室山东恒信检测技术开发中心; 出处《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2018年第11期1264-1267,共4页; 基金山东省重点研发计划(2016GSF201213); 文摘采用离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量。通过超滤离心法去除样品中的壳聚糖大分子,以16mmol·L^(-1)氢氧化钾溶液为淋洗液,采用抑制型电导检测器测定。二甘醇酸的质量浓度在0.100 2～10.02mg·L^(-1)内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.02mg·L^(-1)。加标回收率为92.2%～101%,测定值的相对标准偏差(n=6)为0.28%～3.3%。毒理学分析及安全性评价的结果表明:壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量未达到人体的可耐受接触量,因此不会对人体产生危害。; 关键词离子色谱法壳聚糖医疗器械二甘醇酸; Keywords IC chitosan medical device diglycolic acid; 分类号 O652.63 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	一次性使用输液器输注盐酸头孢替安过程中可沥滤物的气相色谱-质谱研究	许凯骆红宇秦洋施燕平	《分析科学学报》 CAS CSCD 北大核心	2016	10	在线阅读下载PDF 职称材料
2	医疗器械免疫原性评价与试验策略	刘成虎吴平施燕平王敏	《中国医疗器械杂志》 CAS	2012	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落的试验方法研究	宋金子贾彧飞柴玉莲孙丙诚李海心	《中国医疗器械杂志》 CAS	2011	1	在线阅读下载PDF 职称材料
4	离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸	许凯孟凯赵长帅秦冬立李克芳刘成虎	《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心	2018	0	在线阅读下载PDF 职称材料