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多孔腔镜手术机器人手术器械风险评估及可靠性分析
被引量：
1
1
作者
周祁杰
张湘
+6 位作者
叶志鹏
王进贤
罗刚银
朱嘉伟
李亚球
李建民
王炳强
《电子产品可靠性与环境试验》
2024年第2期55-62,共8页
多孔腔镜手术机器人是用于开展腹腔微创手术的机器人系统,其中手术器械是与患者身体直接接触的部分,因此其重要度、安全要求极高。同时,因手术器械具有构型复杂、装配工序多等特点,其风险评估和可靠性研究一直是行业内一个难以解决的问...
多孔腔镜手术机器人是用于开展腹腔微创手术的机器人系统,其中手术器械是与患者身体直接接触的部分,因此其重要度、安全要求极高。同时,因手术器械具有构型复杂、装配工序多等特点,其风险评估和可靠性研究一直是行业内一个难以解决的问题。首先,借助故障模式与影响分析(FMEA)工具,对某款典型手术器械进行了风险分析。其结果表明,机构钢丝-滑轮结构故障发生率较高且危害较大。其次,通过设计钢丝-滑轮结构寿命试验对比分析了不同材质和结构钢丝绳的寿命。试验结果表明,用钨制作的8×19+7×7结构钢丝绳具有最高的使用寿命。然后,通过拟合预紧力与疲劳寿命映射关系,获得钢丝-滑轮机构的疲劳寿命曲线。最后,通过对钨钢丝绳试验结果进行可靠性分析,可求得其疲劳寿命P-S-N曲线图,为钢丝绳使用期限评价和后续风险控制提供了一定的指导。
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关键词
手术器械
风险评估
可靠性分析
故障模式与影响分析
疲劳寿命
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职称材料
题名
多孔腔镜手术机器人手术器械风险评估及可靠性分析
被引量：
1
1
作者
周祁杰
张湘
叶志鹏
王进贤
罗刚银
朱嘉伟
李亚球
李建民
王炳强
机构
工业和信息化部电子第五研究所
有源医疗器械质量可靠性控制与评价重点实验室
中国科学院苏州生物医学工程技术研究所
天津大学机械工程学院
山东威高手术机器人有限公司
出处
《电子产品可靠性与环境试验》
2024年第2期55-62,共8页
基金
广东省药品监督管理局科技创新项目(2021ZDB10)资助。
文摘
多孔腔镜手术机器人是用于开展腹腔微创手术的机器人系统,其中手术器械是与患者身体直接接触的部分,因此其重要度、安全要求极高。同时,因手术器械具有构型复杂、装配工序多等特点,其风险评估和可靠性研究一直是行业内一个难以解决的问题。首先,借助故障模式与影响分析(FMEA)工具,对某款典型手术器械进行了风险分析。其结果表明,机构钢丝-滑轮结构故障发生率较高且危害较大。其次,通过设计钢丝-滑轮结构寿命试验对比分析了不同材质和结构钢丝绳的寿命。试验结果表明,用钨制作的8×19+7×7结构钢丝绳具有最高的使用寿命。然后,通过拟合预紧力与疲劳寿命映射关系,获得钢丝-滑轮机构的疲劳寿命曲线。最后,通过对钨钢丝绳试验结果进行可靠性分析,可求得其疲劳寿命P-S-N曲线图,为钢丝绳使用期限评价和后续风险控制提供了一定的指导。
关键词
手术器械
风险评估
可靠性分析
故障模式与影响分析
疲劳寿命
Keywords
surgical instrument
risk assessment
reliability analysis
FMEA
fatigue life
分类号
TP242 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
TB114.32 [理学—概率论与数理统计]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
多孔腔镜手术机器人手术器械风险评估及可靠性分析
周祁杰
张湘
叶志鹏
王进贤
罗刚银
朱嘉伟
李亚球
李建民
王炳强
《电子产品可靠性与环境试验》
2024
1
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