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近红外光谱用于注射用曲克芦丁质量控制研究
被引量：
1
1
作者
郭志永
汪义程
+5 位作者
童一洋
闫宇
闻宇
薛洪宝
张成陕
殷晓建
《分析科学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第1期20-28,共9页
运用近红外光谱(NIRS)分析技术建立注射用曲克芦丁的定量分析预测模型,并进行相关验证。近红外积分球漫反射光谱法对73个批次样品进行采集得到NIRS图,根据高效液相色谱法(HPLC)测定样品的有效成分含量并测得样品pH值,使用TQ Analyst光...
运用近红外光谱(NIRS)分析技术建立注射用曲克芦丁的定量分析预测模型,并进行相关验证。近红外积分球漫反射光谱法对73个批次样品进行采集得到NIRS图,根据高效液相色谱法(HPLC)测定样品的有效成分含量并测得样品pH值,使用TQ Analyst光谱分析软件运用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析方法模型。模型结果显示,含量预测模型的线性相关系数(R)为0.99239,校正标准偏差(RMSEC)和预测标准偏差(RMSEP)分别为0.1790和0.5460,pH值预测模型R为0.81575,RMSEC和RMSEP分别为0.0749和0.0704。验证结果显示,含量与pH值预测模型外部验证结果的平均误差率分别为0.46%和1.57%,且t检验无显著性差异(P>0.05)。NIRS分析技术可快速稳定的对产品含量和pH值进行预测,对产品质量控制提供了新的方法依据。
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关键词
近红外光谱
定量模型
注射用曲克芦丁
质量控制
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职称材料
微量鲎试剂动态显色法定量检测重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)细菌内毒素的研究
被引量：
13
2
作者
刘骅
王花花
+5 位作者
王珺
宫文武
丁震
孙备
许雷鸣
蒲江
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期1110-1113,共4页
目的研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性。方法使用微量动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预实验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,完成...
目的研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性。方法使用微量动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预实验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,完成供试品中细菌内毒素含量的定量检测试验。并与凝胶法试验结果进行比较。结果标准曲线的线性范围为0.02~2.0EU·mL^(-1),回归方程为lgT=-0.3027 lgC+2.8587,r=0.9989,供试品在稀释40倍时均对反应无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,三批供试品的内毒素定量检测结果均符合规定。检测结果与凝胶法一致,符合标准规定。结论微量动态显色法可用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)细菌内毒素定量检测,结果准确,灵敏度高,过程可控。
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关键词
重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)
细菌内毒素检查法
微量动态显色法
内毒素定量检测
凝胶法
干扰实验
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职称材料
近红外光谱用于注射用复方甘草酸苷质量控制研究
被引量：
2
3
作者
汪义程
郭志永
+3 位作者
闫宇
薛洪宝
陈鹏
宫文武
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第1期101-106,共6页
该文通过采集70批注射用复方甘草酸苷样品的近红外光谱(NIRS)图,基于其中甘氨酸、甘草酸苷、盐酸半胱氨酸3种组分的含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析模型,并进行了验证。所建模型中,甘氨酸、甘草酸苷、盐酸半胱氨酸的相关系数(R...
该文通过采集70批注射用复方甘草酸苷样品的近红外光谱(NIRS)图,基于其中甘氨酸、甘草酸苷、盐酸半胱氨酸3种组分的含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析模型,并进行了验证。所建模型中,甘氨酸、甘草酸苷、盐酸半胱氨酸的相关系数(R)分别为0.999 54、0.947 01和0.999 95,校正均方根误差(RMSEC)依次为0.289、0.098 0、0.001 07。13批验证集样品中上述3种组分测定值与预测值之间的平均相对误差分别为0.41%、0.72%、0.86%,测定值与预测值之间无显著性差异(P> 0.05)。
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关键词
近红外光谱(NIRS)
定量模型
注射用复方甘草酸苷
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职称材料
题名
近红外光谱用于注射用曲克芦丁质量控制研究
被引量：
1
1
作者
郭志永
汪义程
童一洋
闫宇
闻宇
薛洪宝
张成陕
殷晓建
机构
蚌埠医学院公共基础学院
安徽
宏业药业有限公司生产技术部
安徽省药品监督管理局
第五分局
出处
《分析科学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第1期20-28,共9页
基金
安徽省高校学科(专业)拔尖人才学术资助项目(No.gxbjZD2022041)
安徽省级研究生联合培养示范基地(2022lhpysfjd061)
安徽省级硕士后企业工作站(2022sshqygzz033)。
文摘
运用近红外光谱(NIRS)分析技术建立注射用曲克芦丁的定量分析预测模型,并进行相关验证。近红外积分球漫反射光谱法对73个批次样品进行采集得到NIRS图,根据高效液相色谱法(HPLC)测定样品的有效成分含量并测得样品pH值,使用TQ Analyst光谱分析软件运用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析方法模型。模型结果显示,含量预测模型的线性相关系数(R)为0.99239,校正标准偏差(RMSEC)和预测标准偏差(RMSEP)分别为0.1790和0.5460,pH值预测模型R为0.81575,RMSEC和RMSEP分别为0.0749和0.0704。验证结果显示,含量与pH值预测模型外部验证结果的平均误差率分别为0.46%和1.57%,且t检验无显著性差异(P>0.05)。NIRS分析技术可快速稳定的对产品含量和pH值进行预测,对产品质量控制提供了新的方法依据。
关键词
近红外光谱
定量模型
注射用曲克芦丁
质量控制
Keywords
Nearinfraredspectrum(NIRS)
Quantitativemodel
Troxerutinforinjection
Qualitycontrol
分类号
O657.33 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
微量鲎试剂动态显色法定量检测重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)细菌内毒素的研究
被引量：
13
2
作者
刘骅
王花花
王珺
宫文武
丁震
孙备
许雷鸣
蒲江
机构
安徽省
食品
药品
检验研究院
安徽
智飞龙科马生物制药有限公司
安徽省药品监督管理局
安徽
医科大学第三附属医院
出处
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期1110-1113,共4页
基金
安徽省药品监督管理局科技创新项目(No AHYJ-KJ-202105)
安徽省药品监督管理局科技创新项目(No AHYJ-KJ-202106)。
文摘
目的研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性。方法使用微量动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预实验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,完成供试品中细菌内毒素含量的定量检测试验。并与凝胶法试验结果进行比较。结果标准曲线的线性范围为0.02~2.0EU·mL^(-1),回归方程为lgT=-0.3027 lgC+2.8587,r=0.9989,供试品在稀释40倍时均对反应无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,三批供试品的内毒素定量检测结果均符合规定。检测结果与凝胶法一致,符合标准规定。结论微量动态显色法可用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)细菌内毒素定量检测,结果准确,灵敏度高,过程可控。
关键词
重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)
细菌内毒素检查法
微量动态显色法
内毒素定量检测
凝胶法
干扰实验
Keywords
recombinant novel coronavirus vaccine(CHO cell)
bacterial endotoxin test
micro-dynamic chromogenic method
quantitative detection of endotoxin
gel-clot method
interference test
分类号
R373.1 [医药卫生—病原生物学]
R392.11 [医药卫生—免疫学]
R927.1 [医药卫生—药学]
R979.5 [医药卫生—药品]
R996 [医药卫生—毒理学]
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职称材料
题名
近红外光谱用于注射用复方甘草酸苷质量控制研究
被引量：
2
3
作者
汪义程
郭志永
闫宇
薛洪宝
陈鹏
宫文武
机构
蚌埠医学院公共基础学院
安徽
宏业药业有限公司生产技术部
安徽省药品监督管理局
第五分局
出处
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第1期101-106,共6页
基金
安徽省级大学生创新创业训练计划项目(S202010367004S)
安徽省高校学科(专业)拔尖人才学术资助项目(gxbjZD2022041)
蚌埠市科技创新指导项目(20200352)。
文摘
该文通过采集70批注射用复方甘草酸苷样品的近红外光谱(NIRS)图,基于其中甘氨酸、甘草酸苷、盐酸半胱氨酸3种组分的含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析模型,并进行了验证。所建模型中,甘氨酸、甘草酸苷、盐酸半胱氨酸的相关系数(R)分别为0.999 54、0.947 01和0.999 95,校正均方根误差(RMSEC)依次为0.289、0.098 0、0.001 07。13批验证集样品中上述3种组分测定值与预测值之间的平均相对误差分别为0.41%、0.72%、0.86%,测定值与预测值之间无显著性差异(P> 0.05)。
关键词
近红外光谱(NIRS)
定量模型
注射用复方甘草酸苷
Keywords
near infrared spectrum(NIRS)
quantitative model
compound glycyrrhizin for injection
分类号
O657.3 [理学—分析化学]
TQ460 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
近红外光谱用于注射用曲克芦丁质量控制研究
郭志永
汪义程
童一洋
闫宇
闻宇
薛洪宝
张成陕
殷晓建
《分析科学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2024
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
微量鲎试剂动态显色法定量检测重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)细菌内毒素的研究
刘骅
王花花
王珺
宫文武
丁震
孙备
许雷鸣
蒲江
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2022
13
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
近红外光谱用于注射用复方甘草酸苷质量控制研究
汪义程
郭志永
闫宇
薛洪宝
陈鹏
宫文武
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023
2
在线阅读
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职称材料
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