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秋水仙碱片溶出度一致性评价
被引量：
5
1
作者
李霞
闫富龙
+3 位作者
柯寄明
方晓琳
陈卫东
彭灿
《医药导报》
CAS
北大核心
2021年第3期361-365,共5页
目的建立秋水仙碱片溶出度测定方法,评价国内5个厂家23批次秋水仙碱片溶出曲线相似性。方法采用《中华人民共和国药典》2015年版溶出度测定第三法测定秋水仙碱片溶出度,使用纯水、pH值4.5醋酸盐缓冲液与pH值6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质...
目的建立秋水仙碱片溶出度测定方法,评价国内5个厂家23批次秋水仙碱片溶出曲线相似性。方法采用《中华人民共和国药典》2015年版溶出度测定第三法测定秋水仙碱片溶出度,使用纯水、pH值4.5醋酸盐缓冲液与pH值6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质,考察秋水仙碱片溶出行为,并通过计算相似因子评价溶出曲线相似性。结果秋水仙碱片在pH值6.8磷酸盐缓冲液中溶出效果较好。国内市售5个厂家秋水仙碱片在3种溶出介质中溶出曲线均相似(f2>50)。结论该方法适用于秋水仙碱片溶出曲线测定,可为秋水仙碱片质量一致性评价提供参考。
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关键词
秋水仙碱片
溶出曲线
相似因子
一致性评价
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职称材料
题名
秋水仙碱片溶出度一致性评价
被引量：
5
1
作者
李霞
闫富龙
柯寄明
方晓琳
陈卫东
彭灿
机构
安徽
中医药大学药学院
安徽省教育厅现代药物制剂工程技术研究中心
中药复方
安徽省
重点实验室
安徽省
中医药科学院
药物制剂
研究
所
安徽
中医药大学
药物
代谢
研究
所
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2021年第3期361-365,共5页
基金
国家科技重大专项-重大新药创制(2017zx09101001)。
文摘
目的建立秋水仙碱片溶出度测定方法,评价国内5个厂家23批次秋水仙碱片溶出曲线相似性。方法采用《中华人民共和国药典》2015年版溶出度测定第三法测定秋水仙碱片溶出度,使用纯水、pH值4.5醋酸盐缓冲液与pH值6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质,考察秋水仙碱片溶出行为,并通过计算相似因子评价溶出曲线相似性。结果秋水仙碱片在pH值6.8磷酸盐缓冲液中溶出效果较好。国内市售5个厂家秋水仙碱片在3种溶出介质中溶出曲线均相似(f2>50)。结论该方法适用于秋水仙碱片溶出曲线测定,可为秋水仙碱片质量一致性评价提供参考。
关键词
秋水仙碱片
溶出曲线
相似因子
一致性评价
Keywords
Colchicine tablet
Dissolution profiles
Similarity factor
Consistency evaluation
分类号
R977 [医药卫生—药品]
R927.1 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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被引量
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1
秋水仙碱片溶出度一致性评价
李霞
闫富龙
柯寄明
方晓琳
陈卫东
彭灿
《医药导报》
CAS
北大核心
2021
5
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