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苯芴酮光度法测定聚乳酸辅料中Sn残留量 被引量:6
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作者 赵国琴 高永清 +2 位作者 储成顶 俞敏 刘飞 《安徽医科大学学报》 CAS 2004年第1期76-78,共3页
目的 建立药用聚乳酸辅料的Sn含量测定方法。方法 样品经硝酸 -硫酸消解处理 ,以分光光度法测定之。显色剂为苯芴酮 ,测定波长为 5 10nm。结果 线性范围为 1~10 μg ;r =0 .9997;检出限为 1~ 2 μg/ g ;方法的平均回收率为 10 0 .8... 目的 建立药用聚乳酸辅料的Sn含量测定方法。方法 样品经硝酸 -硫酸消解处理 ,以分光光度法测定之。显色剂为苯芴酮 ,测定波长为 5 10nm。结果 线性范围为 1~10 μg ;r =0 .9997;检出限为 1~ 2 μg/ g ;方法的平均回收率为 10 0 .8% ;日内RSD为 5 .3%。结论 该方法已符合 2 0 0 0年中国药典关于杂质限量检测方法的规定 ,是检测此类辅料中Sn残留量的可行方法。 展开更多
关键词 苯芴酮光度法 聚乳酸 辅料 SN 残留量 含量测定
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羊水中利凡诺药物浓度的高效液相色谱法测定 被引量:3
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作者 许媛媛 叶耕心 +3 位作者 赵莎莎 郭智勇 储成顶 姚余有 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期772-773,共2页
建立了羊水中利凡诺药物浓度的测定方法。采用正丁醇一步提取样品后进行高效液相色谱测定。方法的检测限为0.7ng/mL,回收率为89.6%~100.2%,日内精密度(以相对标准偏差(RSD)计)为1.4%~6.3%,日间精密度(RSD)为2.2%~6.5%。该方法完全符... 建立了羊水中利凡诺药物浓度的测定方法。采用正丁醇一步提取样品后进行高效液相色谱测定。方法的检测限为0.7ng/mL,回收率为89.6%~100.2%,日内精密度(以相对标准偏差(RSD)计)为1.4%~6.3%,日间精密度(RSD)为2.2%~6.5%。该方法完全符合中国药典2005版规定,可作为临床检测方法。 展开更多
关键词 高效液相色谱法(HPLC) 利凡诺(rivanol) 羊水(amniotic fluid)
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气固顶空GC法测定难溶性植入剂中环己烷残留 被引量:4
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作者 赵国琴 储成顶 +1 位作者 许健健 叶宏杨 《安徽医科大学学报》 CAS 2003年第1期12-14,共3页
目的 测定难溶性植入剂中环己烷残留量。方法 研碎供试品 ,置针管中于 60℃保温作气固顶空平衡 ,顶空气以气相色谱法测定 ,氢焰检测器测定 ,SE 30固定相 ,柱温80℃。结果 精密度RSD为 2 8% ,回收率 1 0 1 4% ,1 0~1 1 0 μg/L范... 目的 测定难溶性植入剂中环己烷残留量。方法 研碎供试品 ,置针管中于 60℃保温作气固顶空平衡 ,顶空气以气相色谱法测定 ,氢焰检测器测定 ,SE 30固定相 ,柱温80℃。结果 精密度RSD为 2 8% ,回收率 1 0 1 4% ,1 0~1 1 0 μg/L范围内线性良好 ,检出限 3 4μg/L。 展开更多
关键词 气固顶空GC法 难溶性植入剂 环己烷残留量 测定 气相色谱法 氟尿嘧啶
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聚羟基乙醇酸中锡的无火焰原子吸收测定法研究 被引量:5
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作者 赵国琴 高永清 +2 位作者 周安石 俞敏 储成顶 《安徽医科大学学报》 CAS 2003年第5期406-408,共3页
目的 建立聚羟基乙醇酸辅料的锡 (Sn)含量测定方法。方法 样品经硫酸处理 ,干法马弗炉灰化 ,盐酸溶解 ,石墨炉原子吸收光谱法测定。抗坏血酸为基体改进剂。结果 线性范围为 1~ 10mg/L ;r =0 996 8;检出限为 0 2 3mg/L ;方法的平... 目的 建立聚羟基乙醇酸辅料的锡 (Sn)含量测定方法。方法 样品经硫酸处理 ,干法马弗炉灰化 ,盐酸溶解 ,石墨炉原子吸收光谱法测定。抗坏血酸为基体改进剂。结果 线性范围为 1~ 10mg/L ;r =0 996 8;检出限为 0 2 3mg/L ;方法的平均回收率为 97 1% ;日内RSD为 6 9%。结论 该方法已符合 2 0 0 0年中国药典关于杂质限量检测方法的规定 。 展开更多
关键词 聚羟基乙醇酸 石墨炉原子吸收光谱法 含量测定 硫酸处理
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等效性/非劣性检验在方法学研究中的应用尝试 被引量:2
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作者 江旭光 王世亮 +1 位作者 许媛媛 储成顶 《安徽大学学报(自然科学版)》 CAS 北大核心 2009年第6期90-94,共5页
在方法学研究和比较试验中引入等效性/非劣性判定检验,介绍此类试验样本数的估算、判定界值的确定及进行非劣性判定的假设检验理论和实际过程,并举例进行计量数据方法的非劣性判定.
关键词 非劣性检验 方法学研究 样本数 界值 计数资料 计量资料
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高温融熔工艺对甲氨蝶呤植入剂结构影响的红外光谱法IR测试
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作者 储成顶 高永清 +2 位作者 俞敏 鲍玉婷 胡克良 《安徽医科大学学报》 CAS 2004年第3期238-240,共3页
目的 观测甲氨蝶呤植入剂的高温融熔生产工艺对药物结构的影响。方法 测试该植入剂及各配方成分的红外光谱图 ,再以标准谱图比对 ,检查因结构变化而形成的吸收峰变化。结果 该植入剂图谱中 ,各配方成分的特征峰呈线性叠加 ,不多一峰 ... 目的 观测甲氨蝶呤植入剂的高温融熔生产工艺对药物结构的影响。方法 测试该植入剂及各配方成分的红外光谱图 ,再以标准谱图比对 ,检查因结构变化而形成的吸收峰变化。结果 该植入剂图谱中 ,各配方成分的特征峰呈线性叠加 ,不多一峰 ,不少一峰。结论 该植入剂中药物结构未出现明显变化。 展开更多
关键词 甲氨蝶呤 乳酸药物 植入药物 光谱分析
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药用辅料——高分子聚合材料测定方法的正交试验
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作者 江旭光 储成顶 +1 位作者 鲍时根 朱玉俊 《安徽大学学报(自然科学版)》 CAS 北大核心 2012年第3期95-100,共6页
设计正交试验,建立药用辅料——高分子聚合材料测定方法.以L9(34)正交试验考查该方法的4个重要因素及水平.确立方法后按2010年中国药典要求做方法学研究.结果表明:该法检测的线性范围为2~100μg.mL-1;r=0.999 8;检出限为0.5μg.mL-1;... 设计正交试验,建立药用辅料——高分子聚合材料测定方法.以L9(34)正交试验考查该方法的4个重要因素及水平.确立方法后按2010年中国药典要求做方法学研究.结果表明:该法检测的线性范围为2~100μg.mL-1;r=0.999 8;检出限为0.5μg.mL-1;该方法的平均回收率为0.96;日内RSD为0.02.该方法符合2010年中国药典关于杂质限量检测方法的规定,是检测此类PLLA辅料中乳酸含量的可行方法. 展开更多
关键词 正交试验 高分子聚合材料 PLLA 乳酸
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换液杯法——一种新的长效制剂体外释放方法
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作者 储成顶 姬艳丽 +1 位作者 张海燕 俞敏 《安徽医科大学学报》 CAS 北大核心 2005年第4期389-390,共2页
目的建立一种适用于长效药物的体外释放新方法。方法依据“杯法”原理,以断续浸出的方式进行长效制剂的体外释放试验(换液杯法)并予数学证明。结果“换液杯法”与“杯法”的数学模型相吻合,对比实验也揭示两法的试验结果呈显著性相关。... 目的建立一种适用于长效药物的体外释放新方法。方法依据“杯法”原理,以断续浸出的方式进行长效制剂的体外释放试验(换液杯法)并予数学证明。结果“换液杯法”与“杯法”的数学模型相吻合,对比实验也揭示两法的试验结果呈显著性相关。结论换液杯法实用,是一种较好的长效药物的体外释放新方法。 展开更多
关键词 迟效制剂
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