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3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究
被引量：
8
1
作者
王嘉麟
周莉
+11 位作者
王忠
邢佳
高翔
焉石
侯震
刘小北
曹利民
陆文惠
单利华
吕莹
常和生
郭蓉娟
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期990-996,共7页
目的观察乌灵胶囊不良事件(ADE)和不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法采用多中心前瞻性、单臂医院集中监测的临床试验,监测2013年6月15日—2015年12月31日12家临床研究中心使用乌灵胶囊且符合伦理要求...
目的观察乌灵胶囊不良事件(ADE)和不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法采用多中心前瞻性、单臂医院集中监测的临床试验,监测2013年6月15日—2015年12月31日12家临床研究中心使用乌灵胶囊且符合伦理要求的患者,记录并分析所有ADR/ADE以及处理情况。结果共纳入患者3004例,其中发生ADE19例,发生率0.63%,发生ADR15例,发生率0.50%。ADR主要集中在消化系统及神经系统,包括食欲减退、口干、恶心、腹泻、胃部不适、心悸、头晕、头痛等症状,尚未发现与ADR/ADE相关的影响因素。结论乌灵胶囊的ADR发生率低,属于偶见,临床应用安全性较高。
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关键词
乌灵胶囊
医院集中监测
中药上市后再评价
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题名
3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究
被引量：
8
1
作者
王嘉麟
周莉
王忠
邢佳
高翔
焉石
侯震
刘小北
曹利民
陆文惠
单利华
吕莹
常和生
郭蓉娟
机构
北京中医药
大学
东方
医院
康复
科
北京中医药
大学
东直门
医院
脑病二
科
中国中医
科
学院
中医临床基础
医学
研究所
宁波大学医学院附属医院神经内一科
中国医
科
大学
航空总
医院
中医
科
北京市大兴区人民
医院
中医
科
平湖市第一人民
医院
神经内
科
杭州市萧山区中
医院
神经内
科
西安交通
大学
第一
附属
医院
神经内
科
浙江省海宁市人民
医院
神经内
科
清华
大学
附属
垂杨柳
医院
神经内
科
北京丰台
医院
精神
科
北京中医药
大学
东方
医院
党院办
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期990-996,共7页
基金
国家自然科学基金面上项目(81072717)。
文摘
目的观察乌灵胶囊不良事件(ADE)和不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法采用多中心前瞻性、单臂医院集中监测的临床试验,监测2013年6月15日—2015年12月31日12家临床研究中心使用乌灵胶囊且符合伦理要求的患者,记录并分析所有ADR/ADE以及处理情况。结果共纳入患者3004例,其中发生ADE19例,发生率0.63%,发生ADR15例,发生率0.50%。ADR主要集中在消化系统及神经系统,包括食欲减退、口干、恶心、腹泻、胃部不适、心悸、头晕、头痛等症状,尚未发现与ADR/ADE相关的影响因素。结论乌灵胶囊的ADR发生率低,属于偶见,临床应用安全性较高。
关键词
乌灵胶囊
医院集中监测
中药上市后再评价
Keywords
Wuling capsule
Hospital centralized monitoring
Reevaluation of traditional Chinese medicine after marketing
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
R969 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究
王嘉麟
周莉
王忠
邢佳
高翔
焉石
侯震
刘小北
曹利民
陆文惠
单利华
吕莹
常和生
郭蓉娟
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
8
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