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医院用最终灭菌包装标准及质量控制(二) 被引量:5
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作者 闫宁 《中国护理管理》 2010年第11期94-96,共3页
1医院包装材料的选择 1.1包装材料一般性要求(医院目视验收项目) ISO11607-1-2006中明确指出,包装材料须符合以下要求: (1)材料在规定条件下应无可沥滤物、无味,对与之接触的医疗器械的性能和安全性不会产生不良影响。
关键词 质量控制 包装标准 最终灭菌 医院 包装材料 验收项目 不良影响 医疗器械
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医院用最终灭菌包装标准及质量控制(三) 被引量:4
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作者 闫宁 《中国护理管理》 2010年第12期93-94,共2页
1现阶段医院应采取的一些管理措施1.1如何索取产品的认证和企业的认证我们前面讲过,有市场准入的产品才有认证。在美国FDA注册有注册产品目录,在欧盟CE(TUV)注册也有注册产品目录;在我国,卫生部备案消毒产品注册目录,药监局备案医疗... 1现阶段医院应采取的一些管理措施1.1如何索取产品的认证和企业的认证我们前面讲过,有市场准入的产品才有认证。在美国FDA注册有注册产品目录,在欧盟CE(TUV)注册也有注册产品目录;在我国,卫生部备案消毒产品注册目录,药监局备案医疗器械产品注册目录。当然各国管理有所不同,需注册产品的范围和分类也不完全一致。 展开更多
关键词 质量控制 包装标准 最终灭菌 医院 产品目录 产品注册 美国FDA 市场准入
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医院用最终灭菌包装标准及质量控制(一) 被引量:3
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作者 闫宁 《中国护理管理》 2010年第10期95-96,共2页
1最终灭菌包装标准和基本知识 1.1最终灭菌包装标准 美国ISO/TC198(卫生保健灭菌技术委员会)制定了ISO11607-1-1997《最终灭菌医疗器械包装》用于包装后灭菌医疗器械包装。
关键词 最终灭菌 包装标准 质量控制 医疗器械包装 医院 灭菌技术 卫生保健 委员会
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