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英克司兰治疗亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病患者或高危人群的疗效与安全性:ORION-18研究中国大陆亚组分析 被引量：1
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作者 霍勇 李勇 +6 位作者 韩雅君 丁春华 邢晓春 张雪莲 李建平 徐标 陈纪言 《中国循环杂志》 北大核心 2025年第2期124-130,共7页
目的:ORION-18研究已证实,英克司兰在亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者或ASCVD高危人群中可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),且安全性良好。本研究旨在进一步评估英克司兰在中国大陆人群中的疗效与安全性。方法:ORION-18研... 目的:ORION-18研究已证实,英克司兰在亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者或ASCVD高危人群中可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),且安全性良好。本研究旨在进一步评估英克司兰在中国大陆人群中的疗效与安全性。方法:ORION-18研究是一项在亚洲开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验,其中中国大陆亚组包含232例已接受饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物治疗(联合或不联合其他降脂治疗)但LDL-C仍升高的ASCVD患者或ASCVD高危受试者,以1:1的比例随机分组(英克司兰组和安慰剂组各116例),在第1天、第90天和第270天分别接受英克司兰300 mg或安慰剂治疗。主要终点为LDL-C从基线至第330天的百分比变化。次要终点包括:LDL-C从第90天至第360天经时间校正的百分比变化和绝对值变化;LDL-C从基线至第330天的绝对值变化;前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)、总胆固醇、载脂蛋白B(ApoB)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)从基线至第330天的百分比变化。其他次要终点包括:第330天达到LDL-C<1.8 mmol/L、LDL-C较基线降低≥50%、达到所处ASCVD风险水平总体降脂目标(LDL-C总体目标值:ASCVD患者<1.4 mmol/L,ASCVD高危人群<1.8 mmol/L)的受试者比例。安全性终点为治疗期间出现的不良事件、实验室检查异常、严重不良事件及其严重程度和其与治疗的相关性。结果:英克司兰组LDL-C从基线至第330天经安慰剂校正的百分比变化为-61.16%,绝对值变化为-1.73 mmol/L;与安慰剂组相比,英克司兰组LDL-C从第90天至第360天经时间校正的百分比变化为-58.51%,绝对值变化为-1.64mmol/L;英克司兰组PCSK9、总胆固醇、ApoB、non-HDL-C从基线至第330天经安慰剂校正的百分比变化分别为-77.44%、-35.65%、-43.43%、-50.90%(P均<0.0001)。第330天时,英克司兰组和安慰剂组分别有79.6%(74/93)和7.8%(6/77)的受试者达到LDL-C<1.8 mmol/L,分别有69.9%(65/93)和0%(0/77)的受试者实现LDL-C较基线降低≥50%,分别有66.7%(62/93)和2.6%(2/77)的受试者达到总体降脂目标。英克司兰治疗12个月的安全性与安慰剂相似,未发生与治疗相关的严重不良事件。结论:在已接受饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物治疗(联合或不联合其他降脂治疗)但LDL-C仍升高的中国大陆ASCVD患者或ASCVD高危受试者中,英克司兰降低LDL-C疗效确切,且安全性良好。英克司兰在中国大陆人群中评估的疗效和安全性结果与在亚洲总体人群中的评估结果一致。 展开更多
关键词 动脉粥样硬化性心血管疾病 心血管疾病 低密度脂蛋白胆固醇 英克司兰 小干扰核糖核酸
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肥胖指标对天津地区成人代谢综合征的预测价值 被引量：2
2
作者 王亚莎 李永辉 +1 位作者 方涛 田凤石 《中国医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期136-139,144,共5页
目的探讨肥胖相关指标对天津地区成人代谢综合征(MS)的预测价值。方法以552名天津地区常住居民为研究对象,进行代谢综合征横断面调查,记录性别、年龄,测量身高、体质量、腰围(WC)及臀围,留取血清样本,检测空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇... 目的探讨肥胖相关指标对天津地区成人代谢综合征(MS)的预测价值。方法以552名天津地区常住居民为研究对象,进行代谢综合征横断面调查,记录性别、年龄,测量身高、体质量、腰围(WC)及臀围,留取血清样本,检测空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇水平等相关代谢指标。使用受试者工作特征曲线(ROC)评估比较体质量指数(BMI)、WC、腰围身高比(WHt R)、腰臀比(WHR)预测代谢综合征的价值。结果 WHt R预测MS的价值最大(最佳临界值为:0.509),其次为WC和BMI,而WHR的预测价值最小。不同年龄段BMI与WC预测MS的能力存在差异,在<40岁人群和≥60岁人群中,BMI对MS预测价值高于WC,而在40岁~<60岁人群中,WC对MS预测价值要高于BMI。结论在天津地区成人中,WHt R预测MS的价值优于BMI、WC和WHR,按照年龄分层可提高BMI和WC预测MS的价值。 展开更多
关键词 代谢综合征 受试者工作特征曲线 腰围身高比 体质量指数 腰围 腰臀比
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腔内影像学指导经皮冠状动脉介入治疗的新进展
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作者 李永辉 李姮 温尚煜 《中国心血管杂志》 北大核心 2025年第3期250-253,共4页
随着腔内影像学领域诸多高质量临床研究相继发表,腔内影像技术在急性冠脉综合征的病因分析、复杂冠状动脉病变的干预策略制定以及易损斑块的早期识别与优化管理等方面呈现了越来越多的循证医学证据,现对腔内影像学在冠状动脉介入治疗领... 随着腔内影像学领域诸多高质量临床研究相继发表,腔内影像技术在急性冠脉综合征的病因分析、复杂冠状动脉病变的干预策略制定以及易损斑块的早期识别与优化管理等方面呈现了越来越多的循证医学证据,现对腔内影像学在冠状动脉介入治疗领域中应用的新进展进行综述。 展开更多
关键词 血管内超声 光学相干断层成像 腔内影像学 经皮冠状动脉介入治疗
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