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金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性:随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验 被引量:23
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作者 王鸥 夏维波 +15 位作者 成志峰 夏培金 王亮 沈洁 孔西建 曾玉红 晁爱军 闫莉梅 林华 孙海飚 程群 朱梅 胡侦明 章振林 唐海 尚美霞 《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》 CSCD 北大核心 2022年第2期142-151,共10页
目的 评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性。方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组。两组... 目的 评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性。方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组。两组均给予阿法骨化醇软胶囊,其中试验组口服金天格胶囊和碳酸钙片模拟剂,对照组口服碳酸钙片和金天格胶囊模拟剂,疗程均为52周。以干预52周时的腰椎1-4(L1-4)、股骨颈及全髋骨密度作为主要疗效指标;骨转换标志物[包括血清1型前胶原N-端前肽(procollagen typeⅠN-terminal propeptide,P1NP)、血清1型胶原羧基末端肽(β-C-terminal peptide of typeⅠcollagen,β-CTX)]、临床主要症状评分、疼痛评分及新发骨折与跌倒发生作为次要结局指标。安全性指标包括血尿常规、肝肾功、血钙等血尿生化指标、不良事件发生情况。结果 试验组(金天格胶囊+阿法骨化醇软胶囊)166例及对照组(碳酸钙片+阿法骨化醇软胶囊)168例完成了52周的治疗及随访。两组治疗24周时即观察到L1-4骨密度较基线明显升高,至52周时金天格组与对照组L1-4骨密度仍显著高于基线,分别较治疗前增加0.99%(-1.52%,3.55%)和1.46%(-0.71%,3.81%),均P<0.025。两组骨转换标志物的变化在用药12周时出现,于24周时下降至最低水平,与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组临床主要症状评分均较基线显著降低,且52周时试验组评分显著低于对照组[2.00(0.00,3.00)vs.3.00(0.00,5.00),P<0.001]。两组疼痛症状评分均有显著改善,且试验组治疗24、36及52周的疼痛评分均低于对照组(P<0.05)。试验组与对照组新发骨折与跌倒发生无显著性差异。两组不良反应发生率无显著性差异,均未出现与研究药物相关的严重不良事件。结论 金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗能够增加原发性骨质疏松患者的骨密度,其效果与碳酸钙片联合阿法骨化醇软胶囊类似。金天格胶囊较碳酸钙片组能够更有效改善中医证候总体评分,尤其在改善腰背疼痛、腰膝酸软无力症状方面具有优势,同时能减轻疼痛程度,提高生活质量。 展开更多
关键词 金天格胶囊 人工虎骨粉 原发性骨质疏松症 随机对照试验 骨密度
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蜂蜜用于糖尿病足部溃疡效果的文献分析 被引量:5
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作者 张爽 宋国敏 +1 位作者 易莉娟 田旭 《护理学杂志》 CSCD 2015年第23期82-85,共4页
目的分析蜂蜜对糖尿病足部溃疡(DFUs)干预效果的相关文献,拟为临床实践提供参考。方法计算机检索PubMed、ISI Web of Science(SCI)、the Cochrane Library、EMBASE、CNKI、VIP及万方数据库中关于蜂蜜与其他干预治疗DFUs效果比较的随机... 目的分析蜂蜜对糖尿病足部溃疡(DFUs)干预效果的相关文献,拟为临床实践提供参考。方法计算机检索PubMed、ISI Web of Science(SCI)、the Cochrane Library、EMBASE、CNKI、VIP及万方数据库中关于蜂蜜与其他干预治疗DFUs效果比较的随机对照试验(RCT),检索时限截止2014年12月。2名研究者依据纳入与排除标准独立检索目标数据库、筛选文献、提取资料及文献质量评价后,采用RevMan 5.3软件行Meta分析,定性资料行描述性分析。结果最终纳入4篇符合定量合并的文献(5个RCT),共292例。Meta分析显示,蜂蜜能缩短DFUs伤口治疗时间[SMD=-1.26,95%CI(-2.46,-0.07),P=0.04]、伤口细菌平均清除时间[SMD=-0.91,95%CI(-1.26,-0.56),P<0.01],提高伤口细菌清除率[RR=1.63,95%CI(1.26,2.12),P<0.01]、伤口愈合率[RR=1.09,95%CI(1.01,1.19),P=0.03]。结论蜂蜜(敷料)能有效促进DFUs的愈合,鉴于纳入研究数量不足,且文献质量不高,仍需开展设计严谨的多中心、大样本RCT以明确其疗效。 展开更多
关键词 蜂蜜 糖尿病足部溃疡 随机对照试验 文献分析
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