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由医疗器械国际标准化特点试论中医医疗器械国际标准化发展被引量：3: 1; 作者徐晓婷张海明《世界中医药》 CAS 2017年第5期1186-1190,1199,共6页; 从ISO/IEC中与医疗器械相关技术委员会内各成员国参与度、交叉领域发展现状、标准体系完善情况以及国际标准与各国法律法规相适配等方面入手,总结分析和比较当前中医医疗器械国际标准化现状并对其发展提出建议:注重人才培养,鼓励企业积... 展开更多; 关键词医疗器械中医医疗器械标准化; 在线阅读下载PDF 职称材料

3D打印金属椎体替代物力学性能评价被引量：3: 2; 作者董恩纯康建峰 +4 位作者孙畅宁李涤尘罗洋王玲栗向东《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期76-83,共8页; 目的对钛网及3D打印金属椎体替代物力学性能进行研究,为临床中人工椎体选择与结构优化设计提供指导。方法通过压缩力学测试,对钛网及3D打印多孔型、桁架型与拓扑型椎体替代物的等效力学属性与结构破坏形式进行系统研究。结果钛网等... 展开更多; 关键词椎体替代物钛网 3D打印力学性能拓扑优化; 在线阅读下载PDF 职称材料

不同胞元结构多孔钛合金支架的力学性能: 3; 作者孙梦超罗洋 +4 位作者刘婕高丽兰李瑞欣谭沿松张春秋《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期69-75,共7页; 目的研究不同胞元结构对多孔钛合金支架静态力学性能和动态力学性能的影响,为临床下颌骨缺损修复支架的应用提供力学理论基础。方法采用3D打印技术制造钻石胞元、立方体胞元和截面立方体胞元结构的多孔钛合金支架,开展支架单轴压缩试验... 展开更多; 关键词多孔钛合金支架胞元结构静态力学性能动态力学性能 3D打印; 在线阅读下载PDF 职称材料

术中塑形与锁钉分布及术后愈合状态对接骨板生物力学的影响: 4; 作者周望徐剑晴 +9 位作者何思渊张述王俊文焦竞米博斌刘国辉朱威威何智圣张柳云刘梦星《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期644-650,共7页; 目的分析塑形对接骨板弯曲强度以及不同锁钉分布情况对接骨板受力的影响,为临床上对接骨板进行塑形与选择不同的锁钉分布方式提供生物力学依据。方法根据YY/T 0342—2020标准对接骨板四点弯曲强度进行有限元仿真分析,并应用理论分析及... 展开更多; 关键词塑形接骨板锁钉分布四点弯曲强度有限元分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于二维相关近红外谱参数化及BP神经网络的掺杂牛奶鉴别被引量：11: 5; 作者苗静曹玉珍 +3 位作者杨仁杰刘蓉孙惠丽徐可欣《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2013年第11期3032-3035,共4页; 将二维相关近红外谱参数化方法与BP神经网络结合，建立掺杂牛奶与纯牛奶的判别模型。分别配制含有尿素牛奶（1～20g·L＾－1）和三聚氰胺牛奶（O．01～3g·L＾－1）样品各40个。研究了纯牛奶、掺杂牛奶的二维相关近红外谱特性... 展开更多; 关键词二维相关近红外谱参数化掺杂牛奶 BP神经网络尿素三聚氰胺; 在线阅读下载PDF 职称材料

医用热垫类产品在射频电磁场辐射抗扰度试验中温度监测方法浅谈被引量：3: 6; 作者许伟陈成 +1 位作者高山杨建刚《电子测量技术》 2014年第12期71-74,共4页; 随着YY 0505-2012标准的发布实施,医用电气设备的电磁兼容抗干扰试验的监测方法亟待研究。根据相关标准的要求,探讨了医用热垫类产品的基本性能,针对其在射频电磁场辐射抗干扰试验中温度监测这一核心问题搭建了试验模型,研究了热电偶测... 展开更多; 关键词电磁兼容基本性能监测热电偶光纤; 在线阅读下载PDF 职称材料

不同标记线制备方法对脊柱连接棒疲劳性能的影响: 7; 作者赵鑫王春 +3 位作者罗团飞张述刘梦星石杜芳《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期1167-1172,共6页; 目的研究不同标记线制备工艺对脊柱后路内固定系统连接棒疲劳性能和系统压缩疲劳性能的影响。方法根据YY/T 0119.4—2014标准对脊柱连接棒进行4点弯曲疲劳测试。在一定应力作用下,依据YY/T 0857—2011对激光标记线连接棒和双色彩氧标... 展开更多; 关键词连接棒激光标记线双色彩氧标记线疲劳性能; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名由医疗器械国际标准化特点试论中医医疗器械国际标准化发展被引量：3: 1; 作者徐晓婷张海明; 机构上海市中医药研究院中医药国际标准化研究所天津市医疗器械质量监督检验中心; 出处《世界中医药》 CAS 2017年第5期1186-1190,1199,共6页; 基金上海市中医药事业发展三年行动计划(编号:ZY3-GJHZ-1-1001)--中医药国际标准化建设; 文摘从ISO/IEC中与医疗器械相关技术委员会内各成员国参与度、交叉领域发展现状、标准体系完善情况以及国际标准与各国法律法规相适配等方面入手,总结分析和比较当前中医医疗器械国际标准化现状并对其发展提出建议:注重人才培养,鼓励企业积极参与;关注市场需求,考虑与各国法律法规相适配;加强与有关组织之间的沟通与协调,协同发展;完善中医医疗器械标准化体系。; 关键词医疗器械中医医疗器械标准化; Keywords Medical device TCM medical device Standardization; 分类号 R194.2 [医药卫生—卫生事业管理] R2 [医药卫生—中医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名3D打印金属椎体替代物力学性能评价被引量：3: 2; 作者董恩纯康建峰孙畅宁李涤尘罗洋王玲栗向东; 机构西安交通大学机械工程学院国家药品监督管理局医用增材制造器械研究与评价重点实验室佛山科学技术学院机电工程与自动化学院天津市医疗器械质量监督检验中心空军军医大学西京医院骨科; 出处《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期76-83,共8页; 基金国家重点研发计划项目(2022YFB4600500) 陕西省自然科学基础研究计划项目(2022JQ-378) +5 种基金中央高校基本科研业务费陕西省创新团队(2023-CX-TD-17) 陕西省科技统筹创新工程计划项目(2016KTCQ01-44)。; 文摘目的对钛网及3D打印金属椎体替代物力学性能进行研究,为临床中人工椎体选择与结构优化设计提供指导。方法通过压缩力学测试,对钛网及3D打印多孔型、桁架型与拓扑型椎体替代物的等效力学属性与结构破坏形式进行系统研究。结果钛网等效弹性模量[(2 908.73±287.39) MPa]仅次于拓扑型椎体替代物,但其结构强度与稳定性较差,等效屈服强度[(46.61±4.85) MPa]高于多孔型椎体替代物,且在压缩中率先屈服;多孔型椎体替代物结构强度[(18.14±0.17)~(25.79±0.40) MPa]不足,难以满足脊柱重建力学要求;桁架型椎体替代物等效弹性模量[(2 477.86±55.19)~(2 620.08±194.36)MPa]与等效屈服强度[(77.61±0.50)~(88.42±1.07) MPa]良好但稳定性不足,在压缩过程中容易出现失稳现象;拓扑型椎体替代物具有最高的等效弹性模量[(3 746.28±183.80) MPa]与等效屈服强度[(177.43±3.82) MPa],可为人工椎体在体服役安全稳定提供更强保障。结论拓扑优化方法可实现椎体替代物高强度、高稳定性设计,提供更大的设计空间与安全余量,为人工椎体轻量化与新材料设计提供更多可能。; 关键词椎体替代物钛网 3D打印力学性能拓扑优化; Keywords vertebral body substitutes(VBS) titanium mesh three-dimensional(3D)printing mechanical properties topology optimization; 分类号 R318.01 [医药卫生—生物医学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名不同胞元结构多孔钛合金支架的力学性能: 3; 作者孙梦超罗洋刘婕高丽兰李瑞欣谭沿松张春秋; 机构天津理工大学天津市先进机电系统设计与智能控制重点实验室天津市医疗器械质量监督检验中心嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司天津市骨植入物界面功能化与个性研究企业重点实验室天津市口腔医院; 出处《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期69-75,共7页; 基金国家自然科学基金项目(32271371,U23A6009) 天津市自然科学多元投入基金面上项目(21JCYBJC00940)。; 文摘目的研究不同胞元结构对多孔钛合金支架静态力学性能和动态力学性能的影响,为临床下颌骨缺损修复支架的应用提供力学理论基础。方法采用3D打印技术制造钻石胞元、立方体胞元和截面立方体胞元结构的多孔钛合金支架,开展支架单轴压缩试验和压缩棘轮疲劳试验,分析不同胞元结构支架的静态和动态力学性能。结果钻石胞元、截面立方体胞元、立方体胞元支架的弹性模量分别为1.17、0.566、0.322 GPa,屈服强度分别为71.8、65.1、31.8 MPa。棘轮应变达到稳定阶段后,截面立方体胞元结构、钻石胞元结构、立方体胞元结构支架的棘轮应变分别为3.3%、4.0%、4.5%。棘轮应变随平均应力、应力幅值和峰值保持时间的增加而增加,随加载速率的增加而减小。结论静态力学性能的评估结果为钻石胞元支架最优,截面立方体胞元支架次之,立方体胞元支架最差;动态力学性能评估结果为截面立方体胞元支架最优,钻石胞元支架次之,立方体胞元支架最差。研究结果为临床下颌骨缺损修复支架的构建提供新思路,也为该支架技术的进一步临床应用提供实验依据。; 关键词多孔钛合金支架胞元结构静态力学性能动态力学性能 3D打印; Keywords porous titanium alloy scaffold cell structure static mechanical performance dynamic mechanical performance three-dimensional(3D)printing; 分类号 R318.01 [医药卫生—生物医学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名术中塑形与锁钉分布及术后愈合状态对接骨板生物力学的影响: 4; 作者周望徐剑晴何思渊张述王俊文焦竞米博斌刘国辉朱威威何智圣张柳云刘梦星; 机构武汉迈瑞科技有限公司东南大学生物科学与医学工程学院天津市医疗器械质量监督检验中心武汉市第四医院骨科华中科技大学同济医学院附属协和医院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司; 出处《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期644-650,共7页; 基金湖北省重点研发计划项目(2022BAD175) 武汉市重点研发计划项目(2023020402010591)。; 文摘目的分析塑形对接骨板弯曲强度以及不同锁钉分布情况对接骨板受力的影响,为临床上对接骨板进行塑形与选择不同的锁钉分布方式提供生物力学依据。方法根据YY/T 0342—2020标准对接骨板四点弯曲强度进行有限元仿真分析,并应用理论分析及有限元仿真方法对不同锁钉分布的假体模型进行受力分析。结果在30°折弯时,3.7 mm厚接骨板比2.7 mm厚接骨板的等效塑性应变高28%;3.7、2.7 mm厚接骨板的极限折弯角度分别为55°、67°。折痕对接骨板受力影响较小,未塑形结构四点弯曲强度为2.64 N·m,等效弯曲刚度为1.12 N·m^(2);带折痕四点弯曲强度为2.63 N·m,等效弯曲刚度为1.10 N·m^(2);正反折弯后接骨板四点弯曲强度由2.64 N·m降低至2.45 N·m,降低约7.72%,等效弯曲刚度由1.12 N·m^(2)降低至0.98 N·m^(2),降低了12%,影响较为明显。植入填塞螺钉后单孔接骨板四点弯曲强度改善较为明显,由2.64 N·m提升至3.15 N·m,提升约19.32%,等效弯曲刚度由1.12 N·m^(2)提升至1.14 N·m^(2),提升幅度为2.1%。骨折线两侧至少各留出两个锁定孔不植入锁钉比打满锁钉应力降低约50%。在未形成骨痂的情况下,术后16周下地行走,TC4材质应力达到852.7 MPa,出现屈服。结论在需要进行较大塑形的临床场景下,不适合厚度过大的接骨板,厚度大塑形后更易出现接骨板断裂问题,可指导临床基于塑形角度选择合适厚度接骨板,极端情况可选择植入填塞螺钉。建议临床固定锁钉时,避免打满螺钉的固定锁钉方式;骨折线两端各保留两个锁定孔不固定锁钉,生物力学效果最好。; 关键词塑形接骨板锁钉分布四点弯曲强度有限元分析; Keywords shaping bone plate locking nail distribution four-point bending strength finite element analysis; 分类号 R318.01 [医药卫生—生物医学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于二维相关近红外谱参数化及BP神经网络的掺杂牛奶鉴别被引量：11: 5; 作者苗静曹玉珍杨仁杰刘蓉孙惠丽徐可欣; 机构天津大学精密仪器与光电子工程学院天津大学精密测试技术及仪器国家重点实验室天津农学院机电工程系天津市医疗器械质量监督检验中心; 出处《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2013年第11期3032-3035,共4页; 基金国家自然科学基金项目(31201359 30900275) 国家高技术研究发展计划(863计划)项目(2012AA022602)资助; 文摘将二维相关近红外谱参数化方法与BP神经网络结合，建立掺杂牛奶与纯牛奶的判别模型。分别配制含有尿素牛奶（1～20g·L＾－1）和三聚氰胺牛奶（O．01～3g·L＾－1）样品各40个。研究了纯牛奶、掺杂牛奶的二维相关近红外谱特性，在此基础上，分别提取了各样品二维相关同步谱的5个特征参数。将这5个特征参数作为BP神经网络的输入，分别建立掺杂尿素、掺杂三聚氰胺、两种掺杂牛奶与纯牛奶的判别模型，采用这些模型对未知样品进行预测，其预测正确率分别为95％，100％和96．7％。研究结果表明：该方法有效地提取了牛奶中掺杂目标物的特征光谱信息，同时又减少了BP神经网络输入变量的维数，实现了掺杂牛奶与纯牛奶的鉴别。; 关键词二维相关近红外谱参数化掺杂牛奶 BP神经网络尿素三聚氰胺; Keywords Two-dimensional correlation near-infrared spectra Parameterization Adulterated milk BP neural network Urea Melamine; 分类号 O657.3 [理学—分析化学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医用热垫类产品在射频电磁场辐射抗扰度试验中温度监测方法浅谈被引量：3: 6; 作者许伟陈成高山杨建刚; 机构天津市医疗器械质量监督检验中心; 出处《电子测量技术》 2014年第12期71-74,共4页; 文摘随着YY 0505-2012标准的发布实施,医用电气设备的电磁兼容抗干扰试验的监测方法亟待研究。根据相关标准的要求,探讨了医用热垫类产品的基本性能,针对其在射频电磁场辐射抗干扰试验中温度监测这一核心问题搭建了试验模型,研究了热电偶测温法与光纤测温法在本项试验中的应用,通过温度测试的准确性和施加电磁场的畸变这两个方面结合试验数据对试验结果进行了评定,最终确定光纤测温法能够满足本项试验的要求。; 关键词电磁兼容基本性能监测热电偶光纤; Keywords electromagnetic compatibility essential performance monitor thermocouple optical fiber; 分类号 TM93 [电气工程—电力电子与电力传动]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名不同标记线制备方法对脊柱连接棒疲劳性能的影响: 7; 作者赵鑫王春罗团飞张述刘梦星石杜芳; 机构武汉迈瑞科技有限公司天津市医疗器械质量监督检验中心; 出处《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期1167-1172,共6页; 文摘目的研究不同标记线制备工艺对脊柱后路内固定系统连接棒疲劳性能和系统压缩疲劳性能的影响。方法根据YY/T 0119.4—2014标准对脊柱连接棒进行4点弯曲疲劳测试。在一定应力作用下,依据YY/T 0857—2011对激光标记线连接棒和双色彩氧标记线连接棒进行系统压缩疲劳试验。结果在715 MPa应力下,自制激光标记线连接棒和竞品厂家激光标记线连接棒疲劳寿命较无标记线连接棒分别下降了95%和98%;与未标记连接棒相比,激光标记连接棒疲劳强度由742 MPa下降至342 MPa,降低了54%。双色彩氧连接棒的疲劳寿命和疲劳强度与无标记线连接棒相当。双色彩氧连接棒系统压缩疲劳强度较激光标记连接棒提高约20%。结论激光制备标记线显著降低了脊柱连接棒的疲劳性能和系统的压缩疲劳强度,改进的双色彩氧工艺制备标记线对连接棒的疲劳性能无影响,能有效降低临床断裂风险,为连接棒的性能改善和工艺开发提供参考。; 关键词连接棒激光标记线双色彩氧标记线疲劳性能; Keywords rod laser marking line dual-color anodized marking line fatigue performance; 分类号 R318.01 [医药卫生—生物医学工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	由医疗器械国际标准化特点试论中医医疗器械国际标准化发展	徐晓婷张海明	《世界中医药》 CAS	2017	3	在线阅读下载PDF 职称材料
2	3D打印金属椎体替代物力学性能评价	董恩纯康建峰孙畅宁李涤尘罗洋王玲栗向东	《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心	2024	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	不同胞元结构多孔钛合金支架的力学性能	孙梦超罗洋刘婕高丽兰李瑞欣谭沿松张春秋	《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心	2024	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	术中塑形与锁钉分布及术后愈合状态对接骨板生物力学的影响	周望徐剑晴何思渊张述王俊文焦竞米博斌刘国辉朱威威何智圣张柳云刘梦星	《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心	2024	0	在线阅读下载PDF 职称材料
5	基于二维相关近红外谱参数化及BP神经网络的掺杂牛奶鉴别	苗静曹玉珍杨仁杰刘蓉孙惠丽徐可欣	《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心	2013	11	在线阅读下载PDF 职称材料
6	医用热垫类产品在射频电磁场辐射抗扰度试验中温度监测方法浅谈	许伟陈成高山杨建刚	《电子测量技术》	2014	3	在线阅读下载PDF 职称材料
7	不同标记线制备方法对脊柱连接棒疲劳性能的影响	赵鑫王春罗团飞张述刘梦星石杜芳	《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心	2023	0	在线阅读下载PDF 职称材料