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注射用丹参多酚酸与12种常用注射剂的配伍稳定性
被引量：
7
1
作者
周岩
李德坤
+3 位作者
周大铮
杨悦武
鞠爱春
叶正良
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第2期494-498,共5页
考察注射用丹参多酚酸与12种临床常用注射剂的配伍稳定性。方法模拟注射用丹参多酚酸和各注射剂临床使用剂量,紫外分光光度法、HPLC法考察配伍后溶液的理化指标及酚酸类成分含有量的变化情况。结果碳酸氢钠注射液与注射用丹参多酚酸接触...
考察注射用丹参多酚酸与12种临床常用注射剂的配伍稳定性。方法模拟注射用丹参多酚酸和各注射剂临床使用剂量,紫外分光光度法、HPLC法考察配伍后溶液的理化指标及酚酸类成分含有量的变化情况。结果碳酸氢钠注射液与注射用丹参多酚酸接触后,颜色和p H值发生明显变化;盐酸普罗帕酮注射液、盐酸左氧氟沙星与注射用丹参多酚酸接触后立刻产生沉淀,紫外图谱和指纹图谱发生明显变化;盐酸法舒地尔注射液与注射用丹参多酚酸接触后立刻产生沉淀,紫外图谱发生明显改变;氨茶碱和二羟丙茶碱注射液不溶性微粒书超标和指纹图谱发生明显变化。结论注射用丹参多酚酸在与盐酸普罗帕酮注射液、氨茶碱注射液、二羟丙茶碱注射液、盐酸法舒地尔注射液、碳酸氢钠注射液和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍使用时可能会对药物疗效和安全性产生隐患,应予以特别注意。
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关键词
注射用丹参多酚酸
注射剂
配伍
稳定性
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职称材料
HPLC-ELSD法测定不同产地麦冬及山麦冬中的果糖
被引量：
12
2
作者
刘雪
杨会芳
+4 位作者
李德坤
周大铮
杨悦武
寇俊萍
鞠爱春
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第4期850-853,共4页
目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定不同产地麦冬Ophiopogonis Radix及山麦冬Liriopes Radix中果糖的含有量。方法分析采用Alltech PrevailTMCarbohydrate ES色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈-水为流动相,梯度...
目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定不同产地麦冬Ophiopogonis Radix及山麦冬Liriopes Radix中果糖的含有量。方法分析采用Alltech PrevailTMCarbohydrate ES色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈-水为流动相,梯度洗脱;柱温30℃;体积流量0.8 m L/min。结果四川、浙江产麦冬,以及湖北、山东、福建产山麦冬中游离果糖的平均含有量分别为85.2、37.6、41.4、11.8、168.1 mg/g,而这些产地麦冬多糖水解液中果糖的含有量分别为121.0、139.2、153.1、179.4、136.8 mg/g。结论游离果糖的含有量以福建产山麦冬最高,而麦冬多糖水解液中果糖的含有量以山东产山麦冬最高。
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关键词
麦冬
山麦冬
果糖
产地
HPLC-ELSD
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职称材料
红参提取物总皂苷近红外定量分析建模中的变量筛选
被引量：
14
3
作者
安思宇
张磊
+3 位作者
尚献召
岳洪水
柳文媛
鞠爱春
《光谱学与光谱分析》
SCIE
EI
CAS
CSCD
北大核心
2021年第1期206-209,共4页
注射用益气复脉(冻干)是由红参、麦冬、五味子3种药材制成的新型冻干粉针制剂。红参提取物总皂苷是注射用益气复脉(冻干)生产过程的重要质控指标,传统分析方法分析结果具有滞后性,无法快速反馈生产过程质量信息。近红外光谱(NIR)作为一...
注射用益气复脉(冻干)是由红参、麦冬、五味子3种药材制成的新型冻干粉针制剂。红参提取物总皂苷是注射用益气复脉(冻干)生产过程的重要质控指标,传统分析方法分析结果具有滞后性,无法快速反馈生产过程质量信息。近红外光谱(NIR)作为一种快速无损的过程监控工具已经广泛应用于中药质量控制领域。中药成分复杂且近红外光谱吸收强度弱、谱区重叠严重,如何从干扰严重的复杂光谱中提取有效信息是提高测量准确度的关键。模型集群分析(MPA)通过随机采样,最大限度地提取了样本信息,打破了传统一次性建模思路,为变量筛选方法提供了新的思想。采集了55批红参提取物近红外光谱数据,运用多元散射校正(MSC)进行光谱数据预处理,并将MPA衍生的随机蛙跳法(RF)、竞争自适应重加权(CARS)、变量组合集群分析法(VCPA)、VCPA联合迭代保留信息变量(IRIV)方法与OPUS软件自带的变量筛选方法分别用于总皂苷含量偏最小二乘(PLS)定量分析模型的建立中。结果表明,OPUS软件、CARS-PLS与RF-PLS所建模型校正集相关系数(Rc)仅为0.6013,0.5653与0.6440,拟合效果不理想。VCPA-P LS法所建模型的R c为0.9512,是几种变量筛选方法中最高的,但是其预测性能不佳,模型稳健性不理想。VCPA-IRIV-PLS模型具有最好的预测效果,Rc为0.928,RSEP%为7.99%。
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关键词
近红外光谱
注射用益气复脉(冻干)
红参提取物总皂苷
偏最小二乘法
变量筛选
变量组合集群分析
迭代保留信息变量
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职称材料
题名
注射用丹参多酚酸与12种常用注射剂的配伍稳定性
被引量：
7
1
作者
周岩
李德坤
周大铮
杨悦武
鞠爱春
叶正良
机构
天津
医科大学药学院
天津
天士力之骄药业有限公司
天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第2期494-498,共5页
文摘
考察注射用丹参多酚酸与12种临床常用注射剂的配伍稳定性。方法模拟注射用丹参多酚酸和各注射剂临床使用剂量,紫外分光光度法、HPLC法考察配伍后溶液的理化指标及酚酸类成分含有量的变化情况。结果碳酸氢钠注射液与注射用丹参多酚酸接触后,颜色和p H值发生明显变化;盐酸普罗帕酮注射液、盐酸左氧氟沙星与注射用丹参多酚酸接触后立刻产生沉淀,紫外图谱和指纹图谱发生明显变化;盐酸法舒地尔注射液与注射用丹参多酚酸接触后立刻产生沉淀,紫外图谱发生明显改变;氨茶碱和二羟丙茶碱注射液不溶性微粒书超标和指纹图谱发生明显变化。结论注射用丹参多酚酸在与盐酸普罗帕酮注射液、氨茶碱注射液、二羟丙茶碱注射液、盐酸法舒地尔注射液、碳酸氢钠注射液和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍使用时可能会对药物疗效和安全性产生隐患,应予以特别注意。
关键词
注射用丹参多酚酸
注射剂
配伍
稳定性
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
HPLC-ELSD法测定不同产地麦冬及山麦冬中的果糖
被引量：
12
2
作者
刘雪
杨会芳
李德坤
周大铮
杨悦武
寇俊萍
鞠爱春
机构
中国药科大学
天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室
天津
天士力之骄药业有限公司
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第4期850-853,共4页
基金
"重大新药创制"科技重大专项(2013ZX09402202)
文摘
目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定不同产地麦冬Ophiopogonis Radix及山麦冬Liriopes Radix中果糖的含有量。方法分析采用Alltech PrevailTMCarbohydrate ES色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈-水为流动相,梯度洗脱;柱温30℃;体积流量0.8 m L/min。结果四川、浙江产麦冬,以及湖北、山东、福建产山麦冬中游离果糖的平均含有量分别为85.2、37.6、41.4、11.8、168.1 mg/g,而这些产地麦冬多糖水解液中果糖的含有量分别为121.0、139.2、153.1、179.4、136.8 mg/g。结论游离果糖的含有量以福建产山麦冬最高,而麦冬多糖水解液中果糖的含有量以山东产山麦冬最高。
关键词
麦冬
山麦冬
果糖
产地
HPLC-ELSD
Keywords
Ophiopogonis Radix
Liriopes Radix
fructose
growing areas
HPLC-ELSD
分类号
R284.1 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
红参提取物总皂苷近红外定量分析建模中的变量筛选
被引量：
14
3
作者
安思宇
张磊
尚献召
岳洪水
柳文媛
鞠爱春
机构
天津
天士力之骄药业有公司
中国药科大学药物质量与
安全
预警教育部
重点
实验室
出处
《光谱学与光谱分析》
SCIE
EI
CAS
CSCD
北大核心
2021年第1期206-209,共4页
基金
国家自然科学基金项目(81573557)
天津市科技计划项目(18YFCZZC00430)资助。
文摘
注射用益气复脉(冻干)是由红参、麦冬、五味子3种药材制成的新型冻干粉针制剂。红参提取物总皂苷是注射用益气复脉(冻干)生产过程的重要质控指标,传统分析方法分析结果具有滞后性,无法快速反馈生产过程质量信息。近红外光谱(NIR)作为一种快速无损的过程监控工具已经广泛应用于中药质量控制领域。中药成分复杂且近红外光谱吸收强度弱、谱区重叠严重,如何从干扰严重的复杂光谱中提取有效信息是提高测量准确度的关键。模型集群分析(MPA)通过随机采样,最大限度地提取了样本信息,打破了传统一次性建模思路,为变量筛选方法提供了新的思想。采集了55批红参提取物近红外光谱数据,运用多元散射校正(MSC)进行光谱数据预处理,并将MPA衍生的随机蛙跳法(RF)、竞争自适应重加权(CARS)、变量组合集群分析法(VCPA)、VCPA联合迭代保留信息变量(IRIV)方法与OPUS软件自带的变量筛选方法分别用于总皂苷含量偏最小二乘(PLS)定量分析模型的建立中。结果表明,OPUS软件、CARS-PLS与RF-PLS所建模型校正集相关系数(Rc)仅为0.6013,0.5653与0.6440,拟合效果不理想。VCPA-P LS法所建模型的R c为0.9512,是几种变量筛选方法中最高的,但是其预测性能不佳,模型稳健性不理想。VCPA-IRIV-PLS模型具有最好的预测效果,Rc为0.928,RSEP%为7.99%。
关键词
近红外光谱
注射用益气复脉(冻干)
红参提取物总皂苷
偏最小二乘法
变量筛选
变量组合集群分析
迭代保留信息变量
Keywords
Near-infrared spectroscopy
YiqiFumaiLyophilized Injection
Total saponins of red ginseng extract
Partial least squares
Variable selection
Variable combination cluster analysis
Iterative retention information variables
分类号
R91 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
注射用丹参多酚酸与12种常用注射剂的配伍稳定性
周岩
李德坤
周大铮
杨悦武
鞠爱春
叶正良
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2018
7
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
HPLC-ELSD法测定不同产地麦冬及山麦冬中的果糖
刘雪
杨会芳
李德坤
周大铮
杨悦武
寇俊萍
鞠爱春
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2016
12
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
红参提取物总皂苷近红外定量分析建模中的变量筛选
安思宇
张磊
尚献召
岳洪水
柳文媛
鞠爱春
《光谱学与光谱分析》
SCIE
EI
CAS
CSCD
北大核心
2021
14
在线阅读
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职称材料
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