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苯酰甲硝唑胶囊人体生物等效性研究
被引量：
7
1
作者
娄建石
焦建杰
+1 位作者
王宏镛
张才丽
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2002年第1期73-76,共4页
目的 研究苯酰甲硝唑胶囊人体生物等效性。方法 10名健康男性志愿受试者 ,随机分为 2组 ,分别于早晨空腹 1次口服对照品或供试品 96 0mg。 1wk后再交叉服药。受试者分别于服药前和服药后 0 5、1、2、3、4、6、8、12、2 4、30、36和 ...
目的 研究苯酰甲硝唑胶囊人体生物等效性。方法 10名健康男性志愿受试者 ,随机分为 2组 ,分别于早晨空腹 1次口服对照品或供试品 96 0mg。 1wk后再交叉服药。受试者分别于服药前和服药后 0 5、1、2、3、4、6、8、12、2 4、30、36和 48h抽取静脉血 3ml,以高效液相法测定甲硝唑血药浓度。结果 两药均符合口服一级吸收一房室开放模型。主要参数 :Tmax为 (3 12± 0 90 )h和 (5 10± 1 6 0 )h ,Cmax为 (6 5 1± 1 2 5 )mg·L-1和 (5 32± 0 87)mg·L-1,AUC为(113 5 9± 19 84)mg·h-1·L-1和 (10 6 96± 19 6 2 )mg·h-1·L-1。各参数间除Tmax和Cmax差异有显著性外 (P <0 0 5 )其它差异均无显著性。供试品相对生物利用度为 (95 0 7±14 70 ) % ,RSD 15 46 %。结论 生物等效性检验后认为两药AUC体内生物等效性相同 ,Cmax和Tmax生物等效有差异。
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关键词
苯酰甲硝唑
血药浓度
药代动力学
生物利用度
生物等效性
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职称材料
题名
苯酰甲硝唑胶囊人体生物等效性研究
被引量：
7
1
作者
娄建石
焦建杰
王宏镛
张才丽
机构
天津医科大学临床药理学研究室
出处
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2002年第1期73-76,共4页
文摘
目的 研究苯酰甲硝唑胶囊人体生物等效性。方法 10名健康男性志愿受试者 ,随机分为 2组 ,分别于早晨空腹 1次口服对照品或供试品 96 0mg。 1wk后再交叉服药。受试者分别于服药前和服药后 0 5、1、2、3、4、6、8、12、2 4、30、36和 48h抽取静脉血 3ml,以高效液相法测定甲硝唑血药浓度。结果 两药均符合口服一级吸收一房室开放模型。主要参数 :Tmax为 (3 12± 0 90 )h和 (5 10± 1 6 0 )h ,Cmax为 (6 5 1± 1 2 5 )mg·L-1和 (5 32± 0 87)mg·L-1,AUC为(113 5 9± 19 84)mg·h-1·L-1和 (10 6 96± 19 6 2 )mg·h-1·L-1。各参数间除Tmax和Cmax差异有显著性外 (P <0 0 5 )其它差异均无显著性。供试品相对生物利用度为 (95 0 7±14 70 ) % ,RSD 15 46 %。结论 生物等效性检验后认为两药AUC体内生物等效性相同 ,Cmax和Tmax生物等效有差异。
关键词
苯酰甲硝唑
血药浓度
药代动力学
生物利用度
生物等效性
Keywords
pharmacokinetics
bioequivalence
benzoylmetronidazole
volunteers
分类号
R978.61 [医药卫生—药品]
R969.1 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
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1
苯酰甲硝唑胶囊人体生物等效性研究
娄建石
焦建杰
王宏镛
张才丽
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2002
7
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