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“以效证因”消痈溃得康治疗胃溃疡胃毒热证的随机双盲对照临床试验
被引量：
22
1
作者
刘林
王垂杰
+13 位作者
郑洪新
周学文
李慧臻
时昭红
董爱民
于庆功
黄煜
姜巍
白光
李玉锋
汤立东
李岩
王辉
马乾章
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2012年第2期1399-1404,共6页
目的:明确消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者的临床疗效,"以效证因"反证"毒热"为胃溃疡活动期的病因;阐明"毒热"的辨证求因要点。方法:采用随机、双盲、双模拟、对照、多中心临床试验设计方法,选取胃溃...
目的:明确消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者的临床疗效,"以效证因"反证"毒热"为胃溃疡活动期的病因;阐明"毒热"的辨证求因要点。方法:采用随机、双盲、双模拟、对照、多中心临床试验设计方法,选取胃溃疡活动期符合中医胃毒热证患者300例,随机分为试验组150例,对照组150例;试验药为具有清热解毒、消痈生肌功效的中药新药消痈溃得康颗粒,对照药选用溃疡胶囊。双盲、双模拟方法给药6周,观察主次要症状,并进行量化评分综合疗效判定,进而采用统计分析。结果:试验组临床痊愈率为45.1%(64/142),总有效率为99.3%(141/142);对照组临床痊愈率为6.9%(10/144),总有效率为91.0%(131/144)。两组比较,试验组临床疗效优于对照组(P<0.01)。单项症状疗效评价:试验组优于对照组(P<0.01),治疗后单项症状与基线差值的比较,试验组优于对照组(P<0.05)。胃脘灼痛症状改善:试验组用药14 d末优于对照组(P<0.01)。泛酸症状改善:试验组用药14d末优于对照组(P<0.01)。急躁易怒症状改善:试验组用药28 d末优于对照组(P<0.05)。嘈杂症状改善:试验组用药28 d末优于对照组(P<0.05)。口干症状改善:试验组用药28 d末优于对照组(P<0.01)。口苦症状改善:试验组用药28 d末优于对照组(P<0.01)。舌苔改善:试验组用药42 d末优于试验组(P<0.05)。单项症状分值变化试验组均优于对照组(P<0.05)。脉象变化:试验组在治疗前、用药14 d末、28 d末和治疗后与对照组均无显著性差异(P>0.05)。结论:消痈溃得康颗粒治疗胃溃疡活动期胃毒热证可显著改善症状,疗效优于对照组。"以效证因"反证了"毒热"确为胃溃疡活动期的重要病因。胃毒热证的辨证要点为胃脘灼痛,痛势较剧,泛酸嘈杂,口干口苦,舌红,苔黄或腐或腻,治法为清热解毒、消痈生肌。
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关键词
胃溃疡
毒热
病因创新
RCT
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题名
“以效证因”消痈溃得康治疗胃溃疡胃毒热证的随机双盲对照临床试验
被引量：
22
1
作者
刘林
王垂杰
郑洪新
周学文
李慧臻
时昭红
董爱民
于庆功
黄煜
姜巍
白光
李玉锋
汤立东
李岩
王辉
马乾章
机构
辽宁
中医药大学
附属
医
院
辽宁
中医药大学
基础医学
院
天津中医药大学附属二院
武汉市中西医结合医
院
抚顺市中心医
院
大连
大学
附属
中山医
院
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2012年第2期1399-1404,共6页
基金
科学技术部国家重点基础研究发展计划(“973计划”)重大课题(2006CB504809):基于“以痈论治”胃癌前状态性疾病(活动期)“毒热”病因创新研究,负责人:周学文
文摘
目的:明确消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者的临床疗效,"以效证因"反证"毒热"为胃溃疡活动期的病因;阐明"毒热"的辨证求因要点。方法:采用随机、双盲、双模拟、对照、多中心临床试验设计方法,选取胃溃疡活动期符合中医胃毒热证患者300例,随机分为试验组150例,对照组150例;试验药为具有清热解毒、消痈生肌功效的中药新药消痈溃得康颗粒,对照药选用溃疡胶囊。双盲、双模拟方法给药6周,观察主次要症状,并进行量化评分综合疗效判定,进而采用统计分析。结果:试验组临床痊愈率为45.1%(64/142),总有效率为99.3%(141/142);对照组临床痊愈率为6.9%(10/144),总有效率为91.0%(131/144)。两组比较,试验组临床疗效优于对照组(P<0.01)。单项症状疗效评价:试验组优于对照组(P<0.01),治疗后单项症状与基线差值的比较,试验组优于对照组(P<0.05)。胃脘灼痛症状改善:试验组用药14 d末优于对照组(P<0.01)。泛酸症状改善:试验组用药14d末优于对照组(P<0.01)。急躁易怒症状改善:试验组用药28 d末优于对照组(P<0.05)。嘈杂症状改善:试验组用药28 d末优于对照组(P<0.05)。口干症状改善:试验组用药28 d末优于对照组(P<0.01)。口苦症状改善:试验组用药28 d末优于对照组(P<0.01)。舌苔改善:试验组用药42 d末优于试验组(P<0.05)。单项症状分值变化试验组均优于对照组(P<0.05)。脉象变化:试验组在治疗前、用药14 d末、28 d末和治疗后与对照组均无显著性差异(P>0.05)。结论:消痈溃得康颗粒治疗胃溃疡活动期胃毒热证可显著改善症状,疗效优于对照组。"以效证因"反证了"毒热"确为胃溃疡活动期的重要病因。胃毒热证的辨证要点为胃脘灼痛,痛势较剧,泛酸嘈杂,口干口苦,舌红,苔黄或腐或腻,治法为清热解毒、消痈生肌。
关键词
胃溃疡
毒热
病因创新
RCT
Keywords
Gastric ulcer, toxin-heat syndrome, etiology innovation, RCT
分类号
R756 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
“以效证因”消痈溃得康治疗胃溃疡胃毒热证的随机双盲对照临床试验
刘林
王垂杰
郑洪新
周学文
李慧臻
时昭红
董爱民
于庆功
黄煜
姜巍
白光
李玉锋
汤立东
李岩
王辉
马乾章
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2012
22
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