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中药注射剂安全性医院集中监测研究的标准化建设
被引量：
6
1
作者
曹红波
张俊华
+2 位作者
翟静波
刘春香
郑文科
《世界科学技术-中医药现代化》
2016年第12期2093-2096,共4页
目前,安全性问题是制约中药注射剂发展的重要瓶颈。医院集中监测是中药注射剂安全性评估的重要方法,但该方法经常因设计、过程质量控制等系列问题而导致监测结果与实际情况有所偏离。近年来,本课题组承担了多项中药注射剂集中监测项目,...
目前,安全性问题是制约中药注射剂发展的重要瓶颈。医院集中监测是中药注射剂安全性评估的重要方法,但该方法经常因设计、过程质量控制等系列问题而导致监测结果与实际情况有所偏离。近年来,本课题组承担了多项中药注射剂集中监测项目,基于前期的研究经验,本文着重论述中药注射剂医院集中监测过程中标准化现状、重要性及具体方法,以期提高中国中药注射剂医院集中监测研究的质量,为充分认识中药注射剂的安全性提供技术支撑。
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关键词
中药注射剂
医院集中监测
真实世界
安全性评价
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职称材料
中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点
被引量：
3
2
作者
刘智
郑文科
+4 位作者
张俊华
翟静波
曹红波
刘春香
王辉
《世界科学技术-中医药现代化》
2016年第12期2083-2087,共5页
按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实...
按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性。因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节。在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法。
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关键词
中药注射剂
安全性
集中监测
数据管理
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职称材料
题名
中药注射剂安全性医院集中监测研究的标准化建设
被引量：
6
1
作者
曹红波
张俊华
翟静波
刘春香
郑文科
机构
天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
2016年第12期2093-2096,共4页
基金
天津市教育委员会"131"创新型人才第二层次人选(ZX160123):中医药临床评价
负责人:曹红波
+1 种基金
国家自然基金项目委青年科学基金项目(81202849):体现患者重要结局的中成药临床效应个性化比较效果评价方法
负责人:曹红波
文摘
目前,安全性问题是制约中药注射剂发展的重要瓶颈。医院集中监测是中药注射剂安全性评估的重要方法,但该方法经常因设计、过程质量控制等系列问题而导致监测结果与实际情况有所偏离。近年来,本课题组承担了多项中药注射剂集中监测项目,基于前期的研究经验,本文着重论述中药注射剂医院集中监测过程中标准化现状、重要性及具体方法,以期提高中国中药注射剂医院集中监测研究的质量,为充分认识中药注射剂的安全性提供技术支撑。
关键词
中药注射剂
医院集中监测
真实世界
安全性评价
Keywords
Traditional Chinese medical injection
hospital centralized monitoring
real world study
safety evaluation
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点
被引量：
3
2
作者
刘智
郑文科
张俊华
翟静波
曹红波
刘春香
王辉
机构
天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
2016年第12期2083-2087,共5页
基金
国家自然科学基金委青年项目(81503456):基于移动医疗技术的中医药临床研究者依从性多维度测控与评价方法的建立
负责人:刘智
+1 种基金
教育部新世纪优秀人才项目(NCET-13-0936)
负责人:张俊华
文摘
按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开。安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析。数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性。因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节。在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法。
关键词
中药注射剂
安全性
集中监测
数据管理
Keywords
Traditional Chinese medical injection
safety
centralized monitoring
data management
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
中药注射剂安全性医院集中监测研究的标准化建设
曹红波
张俊华
翟静波
刘春香
郑文科
《世界科学技术-中医药现代化》
2016
6
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职称材料
2
中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点
刘智
郑文科
张俊华
翟静波
曹红波
刘春香
王辉
《世界科学技术-中医药现代化》
2016
3
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