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脊痛宁片醇沉上清液多指标成分近红外光谱快速定量模型建立
1
作者
张文楠
石星
+5 位作者
葛诗雅
高玥皓
王雁雯
何毅
宋兆辉
张依倩
《分析测试学报》
北大核心
2025年第10期2054-2062,共9页
基于近红外光谱(NIRS)技术结合偏最小二乘法(PLS)建立了脊痛宁片醇沉上清液多指标成分快速定量分析模型。采用超高效液相色谱测定98批脊痛宁片醇沉上清液中的葛根素、芍药苷、甘草酸含量;使用烘干法测定可溶性固体含量;比色法测定总糖含...
基于近红外光谱(NIRS)技术结合偏最小二乘法(PLS)建立了脊痛宁片醇沉上清液多指标成分快速定量分析模型。采用超高效液相色谱测定98批脊痛宁片醇沉上清液中的葛根素、芍药苷、甘草酸含量;使用烘干法测定可溶性固体含量;比色法测定总糖含量,并运用PLS法建立NIRS与各项指标定量参考值之间的多元校正模型。以预测决定系数(R_(P)^(2))和预测均方根误差(RMSEP)对定量预测模型进行评价。结果显示,上清液中葛根素、芍药苷、甘草酸、可溶性固体、总糖NIRS定量模型的预测R_(P)^(2)分别为0.9801、0.9890、0.9815、0.9961、0.9781;RMSEP分别为0.0112、0.0299、0.0141、0.0627、0.8090。12批外部独立验证集样品的平均相对偏差范围为2.52%~3.87%。所建立的近红外定量模型预测性能良好,简捷快速,可用于脊痛宁片醇沉上清液中间体的快速检测和质量控制。
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关键词
脊痛宁片
醇沉工艺
葛根素
芍药苷
甘草酸
总糖
近红外光谱
偏最小二乘法
快速检测
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职称材料
脊痛宁片醇沉工艺优化
2
作者
王志远
莫美
+5 位作者
张文楠
葛诗雅
王雁雯
何毅
张依倩
宋兆辉
《中成药》
北大核心
2025年第3期745-753,共9页
目的优化脊痛宁片醇沉工艺。方法采用质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以浓缩液密度、目标醇度、搅拌时间为影响因素,葛根素、芍药苷、甘草酸保留率及总固体、总糖去除率为评价指标,Plackett-Burman设计、Box-Behnken响应面...
目的优化脊痛宁片醇沉工艺。方法采用质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以浓缩液密度、目标醇度、搅拌时间为影响因素,葛根素、芍药苷、甘草酸保留率及总固体、总糖去除率为评价指标,Plackett-Burman设计、Box-Behnken响应面法结合Monte-Carlo算法建立设计空间,优化醇沉工艺。结果最优设计空间为浓缩液密度1.11~1.13 g/mL,目标醇度71%~73%,搅拌时间30~34 min。结论QbD理念可更好地理解和控制脊痛宁片醇沉工艺,确保该制剂生产过程质量稳定。
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关键词
脊痛宁片
醇沉工艺
PLACKETT-BURMAN设计
Box-Behnken响应面法
Monte-Carlo算法
质量源于设计(QbD)
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职称材料
题名
脊痛宁片醇沉上清液多指标成分近红外光谱快速定量模型建立
1
作者
张文楠
石星
葛诗雅
高玥皓
王雁雯
何毅
宋兆辉
张依倩
机构
天津中
医药
大学中
医药
研究院
天士力医药集团股份有限公司研究院现代中药开发中心
天士力
医药集团
股份有限公司
现代
中药
创制全国重点实验室
出处
《分析测试学报》
北大核心
2025年第10期2054-2062,共9页
基金
国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09301005)。
文摘
基于近红外光谱(NIRS)技术结合偏最小二乘法(PLS)建立了脊痛宁片醇沉上清液多指标成分快速定量分析模型。采用超高效液相色谱测定98批脊痛宁片醇沉上清液中的葛根素、芍药苷、甘草酸含量;使用烘干法测定可溶性固体含量;比色法测定总糖含量,并运用PLS法建立NIRS与各项指标定量参考值之间的多元校正模型。以预测决定系数(R_(P)^(2))和预测均方根误差(RMSEP)对定量预测模型进行评价。结果显示,上清液中葛根素、芍药苷、甘草酸、可溶性固体、总糖NIRS定量模型的预测R_(P)^(2)分别为0.9801、0.9890、0.9815、0.9961、0.9781;RMSEP分别为0.0112、0.0299、0.0141、0.0627、0.8090。12批外部独立验证集样品的平均相对偏差范围为2.52%~3.87%。所建立的近红外定量模型预测性能良好,简捷快速,可用于脊痛宁片醇沉上清液中间体的快速检测和质量控制。
关键词
脊痛宁片
醇沉工艺
葛根素
芍药苷
甘草酸
总糖
近红外光谱
偏最小二乘法
快速检测
Keywords
Jitong Ning tablets
alcohol precipitation
puerarin
paeoniflorin
glycyrrhizic acid
total sugar
near-infrared spectroscopy
partial least squares
rapid detection
分类号
O657.3 [理学—分析化学]
TB9 [机械工程—测试计量技术及仪器]
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职称材料
题名
脊痛宁片醇沉工艺优化
2
作者
王志远
莫美
张文楠
葛诗雅
王雁雯
何毅
张依倩
宋兆辉
机构
中国药科大学
中药
学院
天士力
医药集团
股份有限公司
研究院
天士力
医药集团
股份有限公司
天津市组分
中药
重点实验室
天津中
医药
大学
出处
《中成药》
北大核心
2025年第3期745-753,共9页
基金
国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09301005)。
文摘
目的优化脊痛宁片醇沉工艺。方法采用质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以浓缩液密度、目标醇度、搅拌时间为影响因素,葛根素、芍药苷、甘草酸保留率及总固体、总糖去除率为评价指标,Plackett-Burman设计、Box-Behnken响应面法结合Monte-Carlo算法建立设计空间,优化醇沉工艺。结果最优设计空间为浓缩液密度1.11~1.13 g/mL,目标醇度71%~73%,搅拌时间30~34 min。结论QbD理念可更好地理解和控制脊痛宁片醇沉工艺,确保该制剂生产过程质量稳定。
关键词
脊痛宁片
醇沉工艺
PLACKETT-BURMAN设计
Box-Behnken响应面法
Monte-Carlo算法
质量源于设计(QbD)
Keywords
Jitongning Tablets
alcohol precipitation process
Plackett-Burman design
Box-Behnken response surface method
Monte Carlo algorithm
quality by design(QbD)
分类号
R284.2 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
脊痛宁片醇沉上清液多指标成分近红外光谱快速定量模型建立
张文楠
石星
葛诗雅
高玥皓
王雁雯
何毅
宋兆辉
张依倩
《分析测试学报》
北大核心
2025
0
在线阅读
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职称材料
2
脊痛宁片醇沉工艺优化
王志远
莫美
张文楠
葛诗雅
王雁雯
何毅
张依倩
宋兆辉
《中成药》
北大核心
2025
0
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