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《IIT管理办法》对伦理委员会建设的新要求及应对措施
1
作者
林喆
任萍
+1 位作者
张策
周吉银
《医学与哲学》
北大核心
2025年第18期23-26,共4页
为进一步规范管理医疗卫生机构研究者发起的临床研究,《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》已于2024年10月1日施行。这对医疗卫生机构伦理委员会的建设提出了新要求,该办法明确了为伦理委员会建设提供资源,加强伦理委员会...
为进一步规范管理医疗卫生机构研究者发起的临床研究,《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》已于2024年10月1日施行。这对医疗卫生机构伦理委员会的建设提出了新要求,该办法明确了为伦理委员会建设提供资源,加强伦理委员会伦理审查能力建设,明晰了参与机构的伦理审查要求,细化了处理争议和投诉的职责,聚焦伦理委员会内部管理。针对新要求提出应对措施,医疗卫生机构应加大支持力度;主动对接科学性审查,让研究者少跑路;确保有关科学性审查的审查标准和要素一致;跟踪审查中主动对接临床研究管理部门;强化伦理委员会评估与管理。
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关键词
医疗卫生机构
研究者发起的临床研究
伦理委员会
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题名
《IIT管理办法》对伦理委员会建设的新要求及应对措施
1
作者
林喆
任萍
张策
周吉银
机构
大连
医科
大学
附属
第二
医院
伦理委员会
大连医科大学附属第二医院党政办公室
陆军军医
大学
第二
附属
医院
临床医学研究中心
出处
《医学与哲学》
北大核心
2025年第18期23-26,共4页
基金
2022年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目(2022XRW02)
2024年大连医科大学附属第二医院机关管理能力提升“1+X”青年人才培养项目(GLQN-202403)。
文摘
为进一步规范管理医疗卫生机构研究者发起的临床研究,《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》已于2024年10月1日施行。这对医疗卫生机构伦理委员会的建设提出了新要求,该办法明确了为伦理委员会建设提供资源,加强伦理委员会伦理审查能力建设,明晰了参与机构的伦理审查要求,细化了处理争议和投诉的职责,聚焦伦理委员会内部管理。针对新要求提出应对措施,医疗卫生机构应加大支持力度;主动对接科学性审查,让研究者少跑路;确保有关科学性审查的审查标准和要素一致;跟踪审查中主动对接临床研究管理部门;强化伦理委员会评估与管理。
关键词
医疗卫生机构
研究者发起的临床研究
伦理委员会
Keywords
medical and health institution
investigator-initiated trial
ethics committee
分类号
R-05 [医药卫生]
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作者
出处
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被引量
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1
《IIT管理办法》对伦理委员会建设的新要求及应对措施
林喆
任萍
张策
周吉银
《医学与哲学》
北大核心
2025
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