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医院伦理委员会会议审查工作实践和启示
被引量：
8
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作者
师明阳
闫冬
任萍
《医学与哲学（A）》
2018年第11期15-16,31,共3页
根据2017年国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,为了进一步抓好伦理审查的关键环节,提升伦理审查的效率和质量,就目前伦理委员会会议审查工作进行总结;提出需要优化会议审查流程和方式,制...
根据2017年国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,为了进一步抓好伦理审查的关键环节,提升伦理审查的效率和质量,就目前伦理委员会会议审查工作进行总结;提出需要优化会议审查流程和方式,制定一套合理的伦理委员会会议审查制度和标准,通过管控伦理审查过程中的关键点,包括主审委员的初审、独立顾问的选聘等,提高整体审查水平,更好地保护受试者权益。其中,针对在行政主导下的伦理委员会如何使专家更好地发表意见,鼓励非医学背景的人员为受试者发声提出了建议和看法,希望为我国医院伦理委员会的建设提供借鉴。
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关键词
会议审查
伦理委员会
受试者保护
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职称材料
研究者发起的临床研究项目伦理审查现实矛盾与对策思考
被引量：
17
2
作者
林喆
孟宪志
+1 位作者
师明阳
任萍
《医学与哲学》
2020年第22期37-40,共4页
通过对我国研究者发起的临床研究项目伦理审查现状进行分析,从研究者发起的临床研究项目伦理审查执行力不强、监管不到位,临床研究设计伦理观念不足以及研究者伦理意识薄弱三个方面入手进行问题剖析。结合相关法规与工作实践,提出了强...
通过对我国研究者发起的临床研究项目伦理审查现状进行分析,从研究者发起的临床研究项目伦理审查执行力不强、监管不到位,临床研究设计伦理观念不足以及研究者伦理意识薄弱三个方面入手进行问题剖析。结合相关法规与工作实践,提出了强化卫生行政部门监管职能,加强研究者发起的临床研究项目主管部门监管,包括加强医疗机构伦理监管体系建设、完善伦理委员会标准操作规程、加强研究者伦理培训以及加强伦理宣传普及四个方面对策,以期提高研究者发起的临床研究项目伦理审查质量,促进其更加科学规范开展。
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关键词
研究者发起的临床研究项目
临床研究
伦理委员会
伦理审查
伦理监管
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职称材料
题名
医院伦理委员会会议审查工作实践和启示
被引量：
8
1
作者
师明阳
闫冬
任萍
机构
大连医科大学附属第二医院伦理委员会
出处
《医学与哲学（A）》
2018年第11期15-16,31,共3页
文摘
根据2017年国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,为了进一步抓好伦理审查的关键环节,提升伦理审查的效率和质量,就目前伦理委员会会议审查工作进行总结;提出需要优化会议审查流程和方式,制定一套合理的伦理委员会会议审查制度和标准,通过管控伦理审查过程中的关键点,包括主审委员的初审、独立顾问的选聘等,提高整体审查水平,更好地保护受试者权益。其中,针对在行政主导下的伦理委员会如何使专家更好地发表意见,鼓励非医学背景的人员为受试者发声提出了建议和看法,希望为我国医院伦理委员会的建设提供借鉴。
关键词
会议审查
伦理委员会
受试者保护
Keywords
board meeting review
institutional review board
human subject＇s protection
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
研究者发起的临床研究项目伦理审查现实矛盾与对策思考
被引量：
17
2
作者
林喆
孟宪志
师明阳
任萍
机构
大连医科大学附属第二医院伦理委员会
出处
《医学与哲学》
2020年第22期37-40,共4页
文摘
通过对我国研究者发起的临床研究项目伦理审查现状进行分析,从研究者发起的临床研究项目伦理审查执行力不强、监管不到位,临床研究设计伦理观念不足以及研究者伦理意识薄弱三个方面入手进行问题剖析。结合相关法规与工作实践,提出了强化卫生行政部门监管职能,加强研究者发起的临床研究项目主管部门监管,包括加强医疗机构伦理监管体系建设、完善伦理委员会标准操作规程、加强研究者伦理培训以及加强伦理宣传普及四个方面对策,以期提高研究者发起的临床研究项目伦理审查质量,促进其更加科学规范开展。
关键词
研究者发起的临床研究项目
临床研究
伦理委员会
伦理审查
伦理监管
Keywords
investigator-initiated trial subject
clinical research
ethics committee
ethical review
ethical supervision
分类号
R-05 [医药卫生]
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作者
出处
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被引量
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1
医院伦理委员会会议审查工作实践和启示
师明阳
闫冬
任萍
《医学与哲学（A）》
2018
8
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职称材料
2
研究者发起的临床研究项目伦理审查现实矛盾与对策思考
林喆
孟宪志
师明阳
任萍
《医学与哲学》
2020
17
在线阅读
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职称材料
已选择
0
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参考文献
引证文献
统计分析
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