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疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症安全性监测系统综述
1
作者
孙一鑫
王晨
+2 位作者
于玥琳
郭鹏
聂晓璐
《中国药物警戒》
2025年第1期29-36,共8页
目的系统梳理疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症(VITT)发生的安全性监测研究现况。方法采用循证医学方法,制定检索策略,系统检索PubMed(含Medline)、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据、维普网与SinoMed等中英文数据库,纳...
目的系统梳理疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症(VITT)发生的安全性监测研究现况。方法采用循证医学方法,制定检索策略,系统检索PubMed(含Medline)、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据、维普网与SinoMed等中英文数据库,纳入各数据库建库至2024年9月30日公开发表的有关VITT安全性监测的文章。使用定性系统综述方法对文献中报告数据进行整理汇总,描述与分析VITT发生率(包括报告率)与发生风险的研究现状。结果最终纳入24篇文献,按照安全性监测的研究类型可分为:①基于自发上报系统的被动监测研究(15篇);②基于人群或医疗保健数据库的主动监测研究(9篇)。结果显示VITT主要发生于新型冠状病毒感染(COVID-19)腺病毒载体疫苗接种后(尤其是第1剂次),报告率范围在0.2/100万剂次~19.9/100万剂次,发生率范围在2.11/10万人年~311/10万人年;其他类型COVID-19疫苗的报告数相对较低,但已有研究发现mRNA疫苗可能导致VITT发生风险增加。此外,麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗、乙型肝炎疫苗、轮状病毒疫苗、脑炎疫苗与甲型肝炎疫苗等8种疫苗也被观察到与VITT发生相关。在纳入文献中,有9项研究报告了VITT诊断标准,主要涉及5方面内容,包括近期疫苗接种史、血栓形成、并发血小板减少、特异的实验室检查结果,以及临床专家综合评估意见。结论VITT是一种需要引起广泛重视、可涉及多种疫苗类型的潜在免疫接种后不良事件,其发病机制、临床表现与实验室检查特征尚未明确,需进一步深入研究。
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关键词
疫苗
免疫接种后不良事件
疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症
伴有血小板减少的血栓综合征
安全性监测
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题名
疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症安全性监测系统综述
1
作者
孙一鑫
王晨
于玥琳
郭鹏
聂晓璐
机构
国家儿童医学中心
国家儿童医学中心
国家儿童医学中心
复旦大学附属华山医院科研处
儿科重大疾病研究教育部重点实验室
国家儿童医学中心
出处
《中国药物警戒》
2025年第1期29-36,共8页
基金
国家自然科学基金资助项目(82204149、72404198)
药品监管科学全国重点实验室第二批课题(2024SKLDRS-0232)
北京市医院管理中心“青苗”计划专项经费资助(QML-20231204)。
文摘
目的系统梳理疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症(VITT)发生的安全性监测研究现况。方法采用循证医学方法,制定检索策略,系统检索PubMed(含Medline)、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据、维普网与SinoMed等中英文数据库,纳入各数据库建库至2024年9月30日公开发表的有关VITT安全性监测的文章。使用定性系统综述方法对文献中报告数据进行整理汇总,描述与分析VITT发生率(包括报告率)与发生风险的研究现状。结果最终纳入24篇文献,按照安全性监测的研究类型可分为:①基于自发上报系统的被动监测研究(15篇);②基于人群或医疗保健数据库的主动监测研究(9篇)。结果显示VITT主要发生于新型冠状病毒感染(COVID-19)腺病毒载体疫苗接种后(尤其是第1剂次),报告率范围在0.2/100万剂次~19.9/100万剂次,发生率范围在2.11/10万人年~311/10万人年;其他类型COVID-19疫苗的报告数相对较低,但已有研究发现mRNA疫苗可能导致VITT发生风险增加。此外,麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗、乙型肝炎疫苗、轮状病毒疫苗、脑炎疫苗与甲型肝炎疫苗等8种疫苗也被观察到与VITT发生相关。在纳入文献中,有9项研究报告了VITT诊断标准,主要涉及5方面内容,包括近期疫苗接种史、血栓形成、并发血小板减少、特异的实验室检查结果,以及临床专家综合评估意见。结论VITT是一种需要引起广泛重视、可涉及多种疫苗类型的潜在免疫接种后不良事件,其发病机制、临床表现与实验室检查特征尚未明确,需进一步深入研究。
关键词
疫苗
免疫接种后不良事件
疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症
伴有血小板减少的血栓综合征
安全性监测
Keywords
Vaccine
Adverse Event Following Immunization
Vaccine-Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia
Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome
Safety Surveillance
分类号
R994.1 [医药卫生—毒理学]
R978 [医药卫生—药品]
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1
疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症安全性监测系统综述
孙一鑫
王晨
于玥琳
郭鹏
聂晓璐
《中国药物警戒》
2025
0
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