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基于FAERS数据库舒更葡糖逆转神经肌肉阻滞安全性研究 被引量:2
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作者 叶培 张鹤巍 +3 位作者 吕强 叶小飞 许金芳 郭晓晶 《中国药物警戒》 2023年第3期321-325,共5页
目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘舒更葡糖导致的可疑不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法利用不相称测定分析法中的报告比值比法(ROR)对FAERS自2012年1月1日至2022年3月31日的数据进行信... 目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘舒更葡糖导致的可疑不良事件信号,为临床合理用药提供参考。方法利用不相称测定分析法中的报告比值比法(ROR)对FAERS自2012年1月1日至2022年3月31日的数据进行信号检测。结果共获得1379条以舒更葡糖为首要怀疑药物的不良事件记录,基于ROR法共获得130个可疑不良事件信号。其中信号强度较高的有神经肌肉阻滞复发(n=58,ROR025:79.67)、支气管痉挛(n=123,ROR025:71.47)、速发过敏反应(n=192,ROR025:44.47)、心动过缓(n=177,ROR025:38.32)、速发过敏反应性休克(n=85,ROR025:35.48)等。不同年龄组患者使用舒更葡糖后的常见不良事件类型不相同,0~17岁组不良事件信号总体强度最低。结论舒更葡糖相关不良事件主要涉及呼吸、心血管、免疫等系统,其中过敏性不良事件及心律失常与舒更葡糖的关联性较强,麻醉医生在使用该药物时应常规监测神经肌肉功能,并进行心电监护及血流动力学监测。 展开更多
关键词 舒更葡糖 美国食品药品监督管理局 不良事件报告系统 不良事件 信号挖掘 神经肌肉阻滞逆转 药物警戒
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