目的研究健康受试者口服0.125mg和0.25mg普拉克索片的药动学过程,并评价该制剂的安全性,为注册治疗不宁腿综合征(restless leg syndrome,RLS)提供药动学依据。方法采用随机、开放、双向交叉试验设计,12名健康受试者(男女各半)分两个阶...目的研究健康受试者口服0.125mg和0.25mg普拉克索片的药动学过程,并评价该制剂的安全性,为注册治疗不宁腿综合征(restless leg syndrome,RLS)提供药动学依据。方法采用随机、开放、双向交叉试验设计,12名健康受试者(男女各半)分两个阶段分别进行单次口服普拉克索片0.125mg和0.25mg的药动学试验,两次给药间隔13天,每次给药前及给药后采集血样,采用液相色谱-串联质谱联用法(LC-MS/MS)测定健康受试者给药后血浆中普拉克索的浓度。采用WinNonlin(R)6.0版软件计算普拉克索片的药动学参数(AUC0-t、AUC0-∞﹑ρmax﹑tmax﹑t1/2﹑CL/F等)。整个试验过程进行全面安全性评估。结果单次口服普拉克索片0.125mg和0.25mg后,ρmax分别为(237±83)μg/L和(493±155)μg/L,tmax分别为(1.71±1.64)h和(1.21±1.01)h,t1/2分别为(6.12±2.21)h和(7.27±2.17)h,AUC0-∞分别为(1 791±765)μg·h·L-1和(4 419±1 932)μg·h·L-1,不同性别的药动学参数差异无统计学意义(P>0.05).试验过程无严重不良事件发生。结论单次口服0.125mg或0.25mg普拉克索吸收很快,吸收程度随剂量增加而增加,药动学过程不受性别影响.本研究制剂安全性较好,可按试验剂量给药治疗RLS。展开更多
目的评估续配和服药依从性量表(Adherence to Refills and Medications Scale,ARMS)在中国老年2型糖尿病住院患者中的应用,并构建以用药依从性评价预测老年2型糖尿病患者合理用药效能的诊断模型。方法对2018年7月-2019年1月于复旦大学...目的评估续配和服药依从性量表(Adherence to Refills and Medications Scale,ARMS)在中国老年2型糖尿病住院患者中的应用,并构建以用药依从性评价预测老年2型糖尿病患者合理用药效能的诊断模型。方法对2018年7月-2019年1月于复旦大学附属华东医院内分泌病房住院的老年2型糖尿病患者进行访视,在患者入院24 h内进行8项Morisky用药依从性量表(MMAS-8)、ARMS量表以及合理用药效能量表(SEAMS)评估,并进行统计分析。结果研究共纳入505名患者,其中合理用药效能充足组161人(31.9%)、效能不足组344人(68.1%);两组患者在性别、病程、MMAS-8评分和ARMS评分上均有显著性差异(P<0.05),Spearman相关性检验表明患者用药依从性与合理用药效能呈显著相关(MMAS-8显著正相关;ARMS显著负相关);二元Logistic回归影响因素结果显示患者的用药依从性与合理用药效能显著相关(ARMS:r=0.249,OR=1.282;MMAS-8:r=-1.417,OR=0.242);受试者工作特征曲线(ROC曲线)检验结果显示,与MMAS-8相比(AUC=0.155,P<0.001,95%CI:0.121~0.189),ARMS评分具有较高的特异性和敏感性(AUC=0.851,P<0.001,95%CI:0.818~0.885),其约登指数值为16,理论敏感度80.5%、特异性77.6%;该风险预测模型在验证人群中的灵敏度为96.3%、特异性为73.9%、准确率为86.0%,Kappa一致性检验结果显示该风险预测模型与实际情况存在较高一致性。结论相比MMAS-8量表,ARMS量表不仅更适合老年糖尿病患者用药依从性的评估,还可以准确预判患者是否存在合理用药效能不足的情况,可应用于中国老年2型糖尿病患者用药依从性及合理用药管理能力的评估。展开更多
目的调查老年2型糖尿病患者续配和服药依从性及一般用药信念的现状,探讨两者之间的相关性,为临床改善患者用药管理能力提供参考。方法采用续配和服药依从性量表(Adherence to Refills and Medications Scale,ARMS)及用药信念普适性问卷(...目的调查老年2型糖尿病患者续配和服药依从性及一般用药信念的现状,探讨两者之间的相关性,为临床改善患者用药管理能力提供参考。方法采用续配和服药依从性量表(Adherence to Refills and Medications Scale,ARMS)及用药信念普适性问卷(Beliefs about Medication Questionnaire-General,BMQ-G)横断面调查复旦大学附属华东医院2020年7—11月入院的老年2型糖尿病患者的续配和服药依从性及一般用药信念,入选标准为2型糖尿病老年患者(年龄≥65岁),均符合《中国2型糖尿病防治指南》(2017版)诊断标准,且连续服用降糖药物3个月以上,并采用t检验、χ^(2)检验,Spearman相关及二元逻辑回归法进行统计分析。结果共纳入309例患者,依从性良好的患者占71.8%,过度用药信念低的患者占63.4%,药物有害信念高的患者占50.8%,药物有益信念高的患者占68.9%。Spearman相关性检验显示患者续配和服药依从性与过度用药信念、药物有害信念呈显著正相关(过度用药信念:OR=1.318,95%CI:1.119~1.553,P=0.001;药物有害信念:OR=1.340,95%CI:1.166~1.540,P<0.001);与药物有益信念呈显著负相关(药物有益信念:OR=0.820,95%CI:0.679~0.990,P=0.039);Logistic分析结果表明患者一般用药信念是续配和服药依从性的独立危险因素。结论老年2型糖尿病患者一般用药信念与其用药依从性显著相关。临床药师应重视用药宣教,可帮助患者树立正确的用药信念,提高其续配和服药依从性,保证药物治疗的安全性和有效性。展开更多
文摘目的评估续配和服药依从性量表(Adherence to Refills and Medications Scale,ARMS)在中国老年2型糖尿病住院患者中的应用,并构建以用药依从性评价预测老年2型糖尿病患者合理用药效能的诊断模型。方法对2018年7月-2019年1月于复旦大学附属华东医院内分泌病房住院的老年2型糖尿病患者进行访视,在患者入院24 h内进行8项Morisky用药依从性量表(MMAS-8)、ARMS量表以及合理用药效能量表(SEAMS)评估,并进行统计分析。结果研究共纳入505名患者,其中合理用药效能充足组161人(31.9%)、效能不足组344人(68.1%);两组患者在性别、病程、MMAS-8评分和ARMS评分上均有显著性差异(P<0.05),Spearman相关性检验表明患者用药依从性与合理用药效能呈显著相关(MMAS-8显著正相关;ARMS显著负相关);二元Logistic回归影响因素结果显示患者的用药依从性与合理用药效能显著相关(ARMS:r=0.249,OR=1.282;MMAS-8:r=-1.417,OR=0.242);受试者工作特征曲线(ROC曲线)检验结果显示,与MMAS-8相比(AUC=0.155,P<0.001,95%CI:0.121~0.189),ARMS评分具有较高的特异性和敏感性(AUC=0.851,P<0.001,95%CI:0.818~0.885),其约登指数值为16,理论敏感度80.5%、特异性77.6%;该风险预测模型在验证人群中的灵敏度为96.3%、特异性为73.9%、准确率为86.0%,Kappa一致性检验结果显示该风险预测模型与实际情况存在较高一致性。结论相比MMAS-8量表,ARMS量表不仅更适合老年糖尿病患者用药依从性的评估,还可以准确预判患者是否存在合理用药效能不足的情况,可应用于中国老年2型糖尿病患者用药依从性及合理用药管理能力的评估。
文摘目的调查老年2型糖尿病患者续配和服药依从性及一般用药信念的现状,探讨两者之间的相关性,为临床改善患者用药管理能力提供参考。方法采用续配和服药依从性量表(Adherence to Refills and Medications Scale,ARMS)及用药信念普适性问卷(Beliefs about Medication Questionnaire-General,BMQ-G)横断面调查复旦大学附属华东医院2020年7—11月入院的老年2型糖尿病患者的续配和服药依从性及一般用药信念,入选标准为2型糖尿病老年患者(年龄≥65岁),均符合《中国2型糖尿病防治指南》(2017版)诊断标准,且连续服用降糖药物3个月以上,并采用t检验、χ^(2)检验,Spearman相关及二元逻辑回归法进行统计分析。结果共纳入309例患者,依从性良好的患者占71.8%,过度用药信念低的患者占63.4%,药物有害信念高的患者占50.8%,药物有益信念高的患者占68.9%。Spearman相关性检验显示患者续配和服药依从性与过度用药信念、药物有害信念呈显著正相关(过度用药信念:OR=1.318,95%CI:1.119~1.553,P=0.001;药物有害信念:OR=1.340,95%CI:1.166~1.540,P<0.001);与药物有益信念呈显著负相关(药物有益信念:OR=0.820,95%CI:0.679~0.990,P=0.039);Logistic分析结果表明患者一般用药信念是续配和服药依从性的独立危险因素。结论老年2型糖尿病患者一般用药信念与其用药依从性显著相关。临床药师应重视用药宣教,可帮助患者树立正确的用药信念,提高其续配和服药依从性,保证药物治疗的安全性和有效性。
