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基于近红外光谱技术的辛伐他汀片剂生产过程多参数的质量监控
被引量：
4
1
作者
林翔
彭熙琳
+1 位作者
陈晓春
李晖
《四川大学学报（工程科学版）》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2015年第4期192-197,共6页
利用近红外光谱(NIR)技术,并结合化学计量学方法,建立了辛伐他汀片剂制备过程水分含量、制片压力、片剂硬度、主药含量4参数的近红外定量分析模型。采用偏最小二乘法(PLS)建立校正模型,以相关系数(R)、校正均方差(RMSEC)、预测均方差(RM...
利用近红外光谱(NIR)技术,并结合化学计量学方法,建立了辛伐他汀片剂制备过程水分含量、制片压力、片剂硬度、主药含量4参数的近红外定量分析模型。采用偏最小二乘法(PLS)建立校正模型,以相关系数(R)、校正均方差(RMSEC)、预测均方差(RMSEP)和内部交叉验证均方差(RMSECV)为模型性能评价参数。其中水分含量校正模型的RMSEC为0.682,R为0.990 30,内部预测集的RMSEP为0.672,R为0.990 6,模型的RMSECV为0.990 50;制片压力校正模型的RMSEC为0.181,R为0.985 40,内部预测集的RMSEP为0.165,R为0.976 3,模型的RMSECV为0.469 00;片剂硬度校正模型的RMSEC为0.158,R为0.991 30,内部预测集的RMSEP为0.176,R为0.989 4,模型的RMSECV为0.340 00;主药含量校正模型的RMSEC为0.322,R为0.988 78,内部预测集的RMSEP为0.473,R为0.980 2,模型的RMSECV为0.551 00。结果表明,所建模型具有良好的预测能力,能有效地应用于辛伐他汀固体制剂生产过程中上述各参数的监控。
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关键词
近红外光谱技术
偏最小二乘法
辛伐他汀
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职称材料
高效液相色谱法测定磷脂复合物中硫酸特布他林的含量
被引量：
2
2
作者
李蔷薇
雷莹
+2 位作者
刘婧
李维
李强
《理化检验（化学分册）》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期928-932,共5页
建立了高效液相色谱法(HPLC)测定磷脂复合物中硫酸特布他林含量的方法。称取自制的硫酸特布他林磷脂复合物210 mg,用甲醇溶解并定容至10 mL,分取1 mL,再用体积比为35∶65的乙腈-6.5 mmol·L^(-1)辛烷磺酸钠溶液的混合液(pH 3.4)稀释...
建立了高效液相色谱法(HPLC)测定磷脂复合物中硫酸特布他林含量的方法。称取自制的硫酸特布他林磷脂复合物210 mg,用甲醇溶解并定容至10 mL,分取1 mL,再用体积比为35∶65的乙腈-6.5 mmol·L^(-1)辛烷磺酸钠溶液的混合液(pH 3.4)稀释至10 mL。以AQUASIL-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,以体积比为35∶65的乙腈-6.5 mmol·L^(-1)辛烷磺酸钠溶液的混合液(pH 3.4)为流动相进行等度洗脱,采用紫外吸收检测器,在280 nm处对硫酸特布他林进行测定,外标法定量。结果显示:硫酸特布他林质量在0.1043~10.4290μg内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为1.5659 ng;对104.3 mg·L^(-1)硫酸特布他林对照品溶液重复测定5次,计算得峰面积的相对标准偏差(RSD)为0.18%;对硫酸特布他林复合物进行加标回收试验,回收率为98.5%~100%。方法用于3个硫酸特布他林磷脂复合物样品的测定,复合率为89.04%~91.82%。
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关键词
高效液相色谱法
硫酸特布他林
磷脂复合物
复合率
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职称材料
题名
基于近红外光谱技术的辛伐他汀片剂生产过程多参数的质量监控
被引量：
4
1
作者
林翔
彭熙琳
陈晓春
李晖
机构
四
川
大学化学工程学院
国药集团川抗制药有限公司
出处
《四川大学学报（工程科学版）》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2015年第4期192-197,共6页
文摘
利用近红外光谱(NIR)技术,并结合化学计量学方法,建立了辛伐他汀片剂制备过程水分含量、制片压力、片剂硬度、主药含量4参数的近红外定量分析模型。采用偏最小二乘法(PLS)建立校正模型,以相关系数(R)、校正均方差(RMSEC)、预测均方差(RMSEP)和内部交叉验证均方差(RMSECV)为模型性能评价参数。其中水分含量校正模型的RMSEC为0.682,R为0.990 30,内部预测集的RMSEP为0.672,R为0.990 6,模型的RMSECV为0.990 50;制片压力校正模型的RMSEC为0.181,R为0.985 40,内部预测集的RMSEP为0.165,R为0.976 3,模型的RMSECV为0.469 00;片剂硬度校正模型的RMSEC为0.158,R为0.991 30,内部预测集的RMSEP为0.176,R为0.989 4,模型的RMSECV为0.340 00;主药含量校正模型的RMSEC为0.322,R为0.988 78,内部预测集的RMSEP为0.473,R为0.980 2,模型的RMSECV为0.551 00。结果表明,所建模型具有良好的预测能力,能有效地应用于辛伐他汀固体制剂生产过程中上述各参数的监控。
关键词
近红外光谱技术
偏最小二乘法
辛伐他汀
Keywords
near infrared spectroscopy（NIR）
partial least squares（PLS）
Simvastatin
分类号
TQ460.7 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
高效液相色谱法测定磷脂复合物中硫酸特布他林的含量
被引量：
2
2
作者
李蔷薇
雷莹
刘婧
李维
李强
机构
成都大学药学院四
川
抗
菌素工业研究所
抗
生素研究与再评价四
川
省重点实验室
国药集团川抗制药有限公司
出处
《理化检验（化学分册）》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期928-932,共5页
基金
四川省教育厅自然科学重点项目资助(18ZA0133)
2020年成都市科技局第三批技术创新研发项目资助(2019-YF05-01918-SN)。
文摘
建立了高效液相色谱法(HPLC)测定磷脂复合物中硫酸特布他林含量的方法。称取自制的硫酸特布他林磷脂复合物210 mg,用甲醇溶解并定容至10 mL,分取1 mL,再用体积比为35∶65的乙腈-6.5 mmol·L^(-1)辛烷磺酸钠溶液的混合液(pH 3.4)稀释至10 mL。以AQUASIL-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,以体积比为35∶65的乙腈-6.5 mmol·L^(-1)辛烷磺酸钠溶液的混合液(pH 3.4)为流动相进行等度洗脱,采用紫外吸收检测器,在280 nm处对硫酸特布他林进行测定,外标法定量。结果显示:硫酸特布他林质量在0.1043~10.4290μg内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为1.5659 ng;对104.3 mg·L^(-1)硫酸特布他林对照品溶液重复测定5次,计算得峰面积的相对标准偏差(RSD)为0.18%;对硫酸特布他林复合物进行加标回收试验,回收率为98.5%~100%。方法用于3个硫酸特布他林磷脂复合物样品的测定,复合率为89.04%~91.82%。
关键词
高效液相色谱法
硫酸特布他林
磷脂复合物
复合率
Keywords
HPLC
terbutaline sulfate
phospholipid complex
recombination rate
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于近红外光谱技术的辛伐他汀片剂生产过程多参数的质量监控
林翔
彭熙琳
陈晓春
李晖
《四川大学学报（工程科学版）》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2015
4
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
高效液相色谱法测定磷脂复合物中硫酸特布他林的含量
李蔷薇
雷莹
刘婧
李维
李强
《理化检验（化学分册）》
CAS
CSCD
北大核心
2021
2
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职称材料
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