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仿制药一致性评价现状调查及对策
被引量：
28
1
作者
余珊珊
张正付
李正奇
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2015年第1期118-120,100,共4页
为提升已上市的仿制药质量水平,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,国家食品药品监督总局全面启动了仿制药一致性评价工作。在调查我国仿制药现状的基础上,本文分析了当前仿制药一致性评价工作面临的一些制约因素,并最终有针对性...
为提升已上市的仿制药质量水平,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,国家食品药品监督总局全面启动了仿制药一致性评价工作。在调查我国仿制药现状的基础上,本文分析了当前仿制药一致性评价工作面临的一些制约因素,并最终有针对性地提出了解决对策,供业内及监管部门参考。
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关键词
仿制药
一致性评价
现状
对策
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职称材料
题名
仿制药一致性评价现状调查及对策
被引量：
28
1
作者
余珊珊
张正付
李正奇
机构
安徽省
食品药品
审评
认证
中心
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2015年第1期118-120,100,共4页
文摘
为提升已上市的仿制药质量水平,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,国家食品药品监督总局全面启动了仿制药一致性评价工作。在调查我国仿制药现状的基础上,本文分析了当前仿制药一致性评价工作面临的一些制约因素,并最终有针对性地提出了解决对策,供业内及监管部门参考。
关键词
仿制药
一致性评价
现状
对策
Keywords
generic drugs
quality consisten-cy evaluation
current status
countermeasures
分类号
R92 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
仿制药一致性评价现状调查及对策
余珊珊
张正付
李正奇
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2015
28
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