检索结果-维普期刊中文期刊服务平台

长期治疗用药物在上市前的临床安全性评价被引量：4: 1; 作者杨焕《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2008年第12期1321-1324,共4页; 随着在非生命威胁疾病的治疗领域中广泛、长期使用治疗用药物的需求增多,在研发这些方面的新药时,其安全性更是需要特别关注的问题。本文参考ICH相关指导原则和FDA的上市前风险评估指南,在此提出临床安全性评价的考虑要点。; 关键词评价上市前临床安全性长期治疗用药物; 在线阅读下载PDF 职称材料

关于生物仿制药临床评价的探讨被引量：5: 2; 作者杨焕《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2009年第1期5-9,共5页; 我国已上市和正在申报的生物制品绝大多数都是生物仿制药(biosimilar products),关于此类药物的临床研究如何评价,目前国内尚未制定相关的指导原则和技术要求,本文期望通过借鉴国外最新相关指导原则的内容和观点,结合国情为我所用。; 关键词生物仿制药临床评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

治疗慢性乙型肝炎创新性药物的临床试验设计及关注要点被引量：6: 3; 作者杨焕《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2008年第2期121-130,共10页; 由乙型肝炎病毒(HBV)感染造成的疾病负担是全球、尤其是我国面临的一大难题,慢性乙型肝炎治疗药物的研发领域近年正处于快速发展阶段。本文参考了美国肝病协会(AASLD)、欧洲肝病协会(EASL)、亚太地区肝病协会(APASL)最新有关对慢性乙型... 展开更多; 关键词慢性乙型肝炎创新性药物临床试验设计; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	长期治疗用药物在上市前的临床安全性评价	杨焕	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2008	4	在线阅读下载PDF 职称材料
2	关于生物仿制药临床评价的探讨	杨焕	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2009	5	在线阅读下载PDF 职称材料
3	治疗慢性乙型肝炎创新性药物的临床试验设计及关注要点	杨焕	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2008	6	在线阅读下载PDF 职称材料