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采用国际标准的医疗器械行业标准编写中需注意的若干问题被引量：4: 1; 作者郑佳余新华《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第3期215-217,共3页; 总结了我国采用国际标准的医疗器械行业标准编写时存在的部分问题,并结合GB/T1.1-2009和GB/T20000.2-2009,对这类标准编写提出相应的意见和建议。; 关键词医疗器械医疗器械标准采用国际标准; 在线阅读下载PDF 职称材料

浅谈医疗器械标准制修订需注意的问题被引量：2: 2; 作者郑佳余新华《中国标准化》 2012年第7期100-102,共3页; 本文根据标准制修订的相关法规和规定,结合在医疗器械行业标准审查过程中发现的一些问题,对医疗器械标准制修订需注意的要点进行了初步探讨。; 关键词医疗器械标准制修订; 在线阅读下载PDF 职称材料

浅析医疗器械分类界定工作中应注意的几个问题被引量：2: 3; 作者母瑞红王越 +1 位作者郭世富李静莉《中国医疗器械杂志》 CAS 2013年第6期451-453,共3页; 通过对医疗器械分类界定工作中遇到的几个问题分析研究并提出改进建议,为完善医疗器械的分类界定工作提供参考。; 关键词分类医疗器械监督管理; 在线阅读下载PDF 职称材料

浅议我国医疗器械软件监管工作被引量：12: 4; 作者李军杨国忠《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第3期210-212,共3页; 医疗器械软件作为一类特殊的医疗器械,在医疗器械领域中发挥着越来越重要的作用,但同时软件对医疗器械的质量和安全性的影响也越来越大,如何有效地对医疗器械软件进行监管,控制其风险是亟待解决的问题。文中简单分析医疗器械软件的特点... 展开更多; 关键词标准医疗器械软件监管; 在线阅读下载PDF 职称材料

医疗体域网研究进展被引量：7: 5; 作者张春青邹卫霞 +1 位作者李斌刘月桂《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第2期114-117,共4页; 体域网的研究现状与关键技术,从体域网传输信道建模,传输技术与多址接入等多个关键技术出发,介绍了国内外体域网研究中面临的技术难点与当前研究热点,并指出下一步新技术研究方向与可行性。; 关键词体域网医疗设备体域网信道传输技术多址接入; 在线阅读下载PDF 职称材料

IEC60601-1第三版标准在我国转化及实施的初步探讨被引量：3: 6; 作者郑佳张春青余新华《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第4期284-285,共2页; 文章对IEC60601-1第三版标准在我国转化及实施可能面临的问题及其影响进行了初步的探讨,并就如何顺利转化及实施提出一些设想。; 关键词 IEC60601—1第三版转化实施; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于中国医用体域网频段的物理层方案设计及干扰分析被引量：7: 7; 作者邹卫霞康峰源 +1 位作者杜光龙张春青《电子与信息学报》 EI CSCD 北大核心 2015年第2期429-434,共6页; 该文基于中国医疗体域网的专用频段提出了采用扩频的OQPSK调制方案,并在多种干扰的背景下进行分析,仿真结果表明该方案对宽带干扰具有较好的抑制性能,但是由于接收端帧检测算法虚警率较高而对窄带干扰较为敏感。为此提出基于两次延迟自... 展开更多; 关键词无线体域网干扰分析 OQPSK 帧检测可靠性; 在线阅读下载PDF 职称材料

对GB7544《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》的几点商榷和建议被引量：2: 8; 作者肖忆梅《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第6期448-449,共2页; 由于GB7544-2004标准在实施中发现存在对天然胶乳原料、橡胶避孕套产品安全性、橡胶避孕套产品微生物控制的要求以及包装与标志方面的一些问题,提出了商榷和几点建议。; 关键词天然胶乳橡胶避孕套标准; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名采用国际标准的医疗器械行业标准编写中需注意的若干问题被引量：4: 1; 作者郑佳余新华; 机构中国食品药品检定研究院国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心; 出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第3期215-217,共3页; 文摘总结了我国采用国际标准的医疗器械行业标准编写时存在的部分问题,并结合GB/T1.1-2009和GB/T20000.2-2009,对这类标准编写提出相应的意见和建议。; 关键词医疗器械医疗器械标准采用国际标准; Keywords medical device, medical device standard, adoption of international standards; 分类号 R194 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名浅谈医疗器械标准制修订需注意的问题被引量：2: 2; 作者郑佳余新华; 机构中国食品药品检定研究院; 出处《中国标准化》 2012年第7期100-102,共3页; 文摘本文根据标准制修订的相关法规和规定,结合在医疗器械行业标准审查过程中发现的一些问题,对医疗器械标准制修订需注意的要点进行了初步探讨。; 关键词医疗器械标准制修订; Keywords medical device, standard enactment and amendment; 分类号 F203 [经济管理—国民经济]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名浅析医疗器械分类界定工作中应注意的几个问题被引量：2: 3; 作者母瑞红王越郭世富李静莉; 机构中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心); 出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2013年第6期451-453,共3页; 文摘通过对医疗器械分类界定工作中遇到的几个问题分析研究并提出改进建议,为完善医疗器械的分类界定工作提供参考。; 关键词分类医疗器械监督管理; Keywords classification, medical devices, supervision; 分类号 F203 [经济管理—国民经济]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名浅议我国医疗器械软件监管工作被引量：12: 4; 作者李军杨国忠; 机构国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心中国医学科学院中国协和医科大学医学信息所; 出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第3期210-212,共3页; 文摘医疗器械软件作为一类特殊的医疗器械,在医疗器械领域中发挥着越来越重要的作用,但同时软件对医疗器械的质量和安全性的影响也越来越大,如何有效地对医疗器械软件进行监管,控制其风险是亟待解决的问题。文中简单分析医疗器械软件的特点,国内外监管的现状,归纳我国目前在医疗器械软件监管方面存在的一些问题,提出了几点意见和建议,供相关部门参考。; 关键词标准医疗器械软件监管; Keywords standard medical device software supervision; 分类号 R194 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名医疗体域网研究进展被引量：7: 5; 作者张春青邹卫霞李斌刘月桂; 机构中国食品药品检定研究院国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心北京邮电大学; 出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第2期114-117,共4页; 文摘体域网的研究现状与关键技术,从体域网传输信道建模,传输技术与多址接入等多个关键技术出发,介绍了国内外体域网研究中面临的技术难点与当前研究热点,并指出下一步新技术研究方向与可行性。; 关键词体域网医疗设备体域网信道传输技术多址接入; Keywords body area network, health-care instrument, propagations channel, transmission technology, multiple accessing; 分类号 TP393 [自动化与计算机技术—计算机应用技术]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名IEC60601-1第三版标准在我国转化及实施的初步探讨被引量：3: 6; 作者郑佳张春青余新华; 机构中国食品药品检定研究院国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心; 出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第4期284-285,共2页; 文摘文章对IEC60601-1第三版标准在我国转化及实施可能面临的问题及其影响进行了初步的探讨,并就如何顺利转化及实施提出一些设想。; 关键词 IEC60601—1第三版转化实施; Keywords IEC60601-1 3rd edition, transformation, implementation; 分类号 R197.31 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于中国医用体域网频段的物理层方案设计及干扰分析被引量：7: 7; 作者邹卫霞康峰源杜光龙张春青; 机构北京邮电大学泛网无线通信教育部重点实验室国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心; 出处《电子与信息学报》 EI CSCD 北大核心 2015年第2期429-434,共6页; 基金国家自然科学基金(61171104)资助课题; 文摘该文基于中国医疗体域网的专用频段提出了采用扩频的OQPSK调制方案,并在多种干扰的背景下进行分析,仿真结果表明该方案对宽带干扰具有较好的抑制性能,但是由于接收端帧检测算法虚警率较高而对窄带干扰较为敏感。为此提出基于两次延迟自相关的帧检测算法,并验证该算法对宽带和窄带干扰都有较好的抑制性能。该文的研究成果可以为我国无线体域网标准制定提供技术参考,目前该调制方案已被IEEE802.15.4n采纳。; 关键词无线体域网干扰分析 OQPSK 帧检测可靠性; Keywords Wireless Body Area Network（WBAN） Interference analysis OQPSK Frame detection Reliability; 分类号 TP393 [自动化与计算机技术—计算机应用技术]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名对GB7544《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》的几点商榷和建议被引量：2: 8; 作者肖忆梅; 机构中国药品生物制品检定所国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心; 出处《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第6期448-449,共2页; 文摘由于GB7544-2004标准在实施中发现存在对天然胶乳原料、橡胶避孕套产品安全性、橡胶避孕套产品微生物控制的要求以及包装与标志方面的一些问题,提出了商榷和几点建议。; 关键词天然胶乳橡胶避孕套标准; Keywords natural latex rubber condoms standard; 分类号 TH783 [机械工程—精密仪器及机械]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	采用国际标准的医疗器械行业标准编写中需注意的若干问题	郑佳余新华	《中国医疗器械杂志》 CAS	2012	4	在线阅读下载PDF 职称材料
2	浅谈医疗器械标准制修订需注意的问题	郑佳余新华	《中国标准化》	2012	2	在线阅读下载PDF 职称材料
3	浅析医疗器械分类界定工作中应注意的几个问题	母瑞红王越郭世富李静莉	《中国医疗器械杂志》 CAS	2013	2	在线阅读下载PDF 职称材料
4	浅议我国医疗器械软件监管工作	李军杨国忠	《中国医疗器械杂志》 CAS	2011	12	在线阅读下载PDF 职称材料
5	医疗体域网研究进展	张春青邹卫霞李斌刘月桂	《中国医疗器械杂志》 CAS	2012	7	在线阅读下载PDF 职称材料
6	IEC60601-1第三版标准在我国转化及实施的初步探讨	郑佳张春青余新华	《中国医疗器械杂志》 CAS	2011	3	在线阅读下载PDF 职称材料
7	基于中国医用体域网频段的物理层方案设计及干扰分析	邹卫霞康峰源杜光龙张春青	《电子与信息学报》 EI CSCD 北大核心	2015	7	在线阅读下载PDF 职称材料
8	对GB7544《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》的几点商榷和建议	肖忆梅	《中国医疗器械杂志》 CAS	2010	2	在线阅读下载PDF 职称材料