软膏基质白凡士林的流变学性质研究

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作者 王丽丽 祝美华 陈建英 《食品与药品》 CAS 2024年第6期I0011-I0016,共6页

目的研究软膏基质白凡士林的流变学性质。方法采用Kinexus旋转流变仪,通过稳态剪切与振荡剪切两种测量模式对白凡士林流动曲线、屈服应力、触变性、线性黏弹性、蠕变恢复等流变学性质进行研究。结果流动曲线测定采用PU20磨砂夹具,间隙0.... 目的研究软膏基质白凡士林的流变学性质。方法采用Kinexus旋转流变仪,通过稳态剪切与振荡剪切两种测量模式对白凡士林流动曲线、屈服应力、触变性、线性黏弹性、蠕变恢复等流变学性质进行研究。结果流动曲线测定采用PU20磨砂夹具,间隙0.5 mm,温度(32±0.1)℃,1,10,100 s^(-1)的剪切黏度测定数据RSD值分别为14.59%,4.64%,3.42%,于1~100 s^(-1)范围内扫描,白凡士林黏度随剪切速率增加而降低;黏弹性测定采用PU20磨砂夹具,间隙0.5 mm,温度(25±0.1)℃,剪切频率10 Hz时G′、G″的RSD值分别为10.89%,9.46%。剪切应变0.01%~0.2%范围内为线性黏弹区,在该范围内,弹性模量略大于黏性模量。结论采用旋转流变仪测定白凡士林流变学性质方法简单、准确、精密度好。白凡士林具有剪切变稀的流变特性,表现为非牛顿流体,在测定条件下,倾向于类固体的黏弹性特征,且具有较强的触变性和蠕变恢复能力。 展开更多

关键词 白凡士林 旋转流变仪 稳态剪切 振荡剪切 流变学性质

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塞来昔布自微乳的制备及体外溶出研究 被引量：2

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作者 杨雪华 毛楷凡 +2 位作者 刘正平 李大伟 张岱州 《食品与药品》 CAS 2023年第4期302-307,共6页

目的 将塞来昔布(CXB)制备成自微乳药物递送系统(SMEDDS),以提高CXB的溶解度和生物利用度。方法 通过伪三元相图的绘制和单纯形网格法优化筛选出CXB-SMEDDS的最佳处方,然后对制备的CXB-SMEDDS进行质量评价和体外溶出研究。结果 优化后的... 目的 将塞来昔布(CXB)制备成自微乳药物递送系统(SMEDDS),以提高CXB的溶解度和生物利用度。方法 通过伪三元相图的绘制和单纯形网格法优化筛选出CXB-SMEDDS的最佳处方,然后对制备的CXB-SMEDDS进行质量评价和体外溶出研究。结果 优化后的CXB-SMEDDS处方组成为中链甘油三酯(MCT)10%、聚氧乙烯35蓖麻油(ELP35)60%、丙三醇30%,其在室温下为无色透明溶液,载药量为标示量的(101.42±0.29)%,包封率为(98.05±0.18)%,乳化时间为(8.42±0.63)s,乳化后能形成略泛蓝光的乳液,乳液在微观上呈圆球形结构,大小较为均一,并通过粒度仪测得其粒径为(16.21±0.72)nm,电位为(-15.8±1.2)mV,聚合物多分散指数(PDI)为0.072±0.011。体外溶出试验结果显示,与CXB原料药相比,CXB-SMEDDS的溶出度大大提高。结论 CXB-SMEDDS制备工艺简单,质量稳定,能显著提高CXB的溶解度和体外溶出度。 展开更多

关键词 塞来昔布 自微乳 三元相图 单纯形网格法 体外溶出

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伊潘立酮片体外溶出及有区分力溶出曲线的研究 被引量：1

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作者 李大伟 刘正平 +2 位作者 陈倩倩 毛楷凡 张岱州 《食品与药品》 CAS 2022年第6期519-522,共4页

目的 研究伊潘立酮片原研及自制产品的体外溶出行为,并确定有区分力的溶出曲线。方法 采用桨法,以0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水为溶出介质,经优化,选择介质体积500 ml,转速50 r/min,采用紫外-可... 目的 研究伊潘立酮片原研及自制产品的体外溶出行为,并确定有区分力的溶出曲线。方法 采用桨法,以0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水为溶出介质,经优化,选择介质体积500 ml,转速50 r/min,采用紫外-可见分光光度法测定溶出曲线。结果 伊潘立酮片在0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液中15 min溶出度均达85%以上,在纯化水中120 min溶出度达85%以上,在4种溶出介质中均可全部溶出,纯化水为介质时对不同处方工艺的产品具有区分力。结论 该方法对不同工艺制备的伊潘立酮片具有较好的区分力,可用于体外评价。 展开更多

关键词 伊潘立酮片 溶出曲线 参比制剂 相似因子

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格列齐特缓释片的制备及体外释放研究 被引量：1

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作者 刘正平 杨雪华 +3 位作者 陈倩倩 毛楷凡 薛松 李大伟 《食品与药品》 CAS 2023年第2期178-182,共5页

目的 制备格列齐特缓释片,考察其体外释放行为。方法 考察缓释材料羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和K100LV不同比例、填充剂(二水磷酸氢钙和糊精)不同用量及不同润湿剂对格列齐特缓释片体外释放度的影响,筛选确定最优处方,并考察其在pH 7.4磷酸... 目的 制备格列齐特缓释片,考察其体外释放行为。方法 考察缓释材料羟丙甲纤维素(HPMC)K4M和K100LV不同比例、填充剂(二水磷酸氢钙和糊精)不同用量及不同润湿剂对格列齐特缓释片体外释放度的影响,筛选确定最优处方,并考察其在pH 7.4磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5醋酸盐缓冲液和纯化水4种介质中的释放行为。结果 最优处方中,HPMC K4M和K100LV质量比为1:1,二水磷酸氢钙用量为50%,糊精用量为10%,润湿剂为50%乙醇溶液,制备的格列齐特缓释片在4种介质中的相似因子(f2)均大于70,体外释放符合Higuchi方程。结论 制备的格列齐特缓释片与参比制剂体外释放行为相似。 展开更多

关键词 格列齐特 缓释片 羟丙甲纤维素 体外释放

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麦角硫因抑制紫外辐射诱发自由基的试验研究 被引量：1

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作者 孙赫 王丽丽 +2 位作者 康传利 廉少杰 陈建英 《食品与药品》 CAS 2023年第6期538-542,共5页

目的 研究麦角硫因(EGT)抑制紫外辐射诱发自由基的作用及影响因素。方法 用紫外线照射含EGT的罗丹明B溶液,采用分光光度法测定其紫外吸收值的变化,以维生素C为阳性对照,评价EGT的抗氧化作用,并考察EGT浓度、溶液离子强度、pH值、金属离... 目的 研究麦角硫因(EGT)抑制紫外辐射诱发自由基的作用及影响因素。方法 用紫外线照射含EGT的罗丹明B溶液,采用分光光度法测定其紫外吸收值的变化,以维生素C为阳性对照,评价EGT的抗氧化作用,并考察EGT浓度、溶液离子强度、pH值、金属离子和还原剂的影响。结果 EGT在0~1 mg/ml浓度范围内具有显著抗氧化作用,且其抗氧化能力明显优于维生素C;提高体系中离子强度和pH值可抑制EGT抗氧化性能;还原剂亚硫酸钠会降低EGT的抗氧化性能;Fe~(3+)会加速罗丹明B降解并提高EGT抗氧化性能,同时加入螯合剂EDTA能有效削弱其影响。结论 EGT在紫外线辐射诱发自由基体系中表现出优异的抗氧化作用。 展开更多

关键词 麦角硫因 抗氧化 紫外辐射 活性氧

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新近上市的特应性皮炎治疗药物概览 被引量：1

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作者 张雯 封静 +2 位作者 赵爱丽 李大伟 闫志猛 《食品与药品》 CAS 2023年第5期467-473,共7页

本文对近6年国内外上市的特应性皮炎治疗药物的作用机制、临床疗效及安全性方面的信息进行综述,并对所列药品在临床应用上的特点进行分析。

关键词 特应性皮炎 药品概览

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苯乙基间苯二酚包合物溶液的含量测定及其稳定性研究

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作者 潘继飞 王丽丽 +3 位作者 祝美华 马亚茹 封静 陈建英 《食品与药品》 CAS 2022年第5期412-415,共4页

目的建立苯乙基间苯二酚(PR)的含量测定方法,并对PR羟丙基-β-环糊精包合物溶液稳定性进行研究。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定包合物溶液中PR的含量,Waters XBridge C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.1%磷酸溶... 目的建立苯乙基间苯二酚(PR)的含量测定方法,并对PR羟丙基-β-环糊精包合物溶液稳定性进行研究。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定包合物溶液中PR的含量,Waters XBridge C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(65:35);检测波长:280 nm;柱温:30℃;流速:1.0 ml/min;进样量:10μl。制备PR包合物溶液,用3种不同包材灌装后进行影响因素试验、冻融试验和长期试验。结果PR在0.0507~0.3044 mg/ml范围内线性关系良好;平均回收率为100.22%,RSD为0.59%。3种包装的样品,经影响因素10 d、冻融5周和25℃3个月考察后,溶液的颜色、澄清度、pH值和含量均无显著变化。结论本法简便、快速、重复性好、准确度高,可用于PR包合物溶液中PR的含量测定;PR包合物溶液的稳定性良好。 展开更多

关键词 苯乙基间苯二酚 高效液相色谱法 包合物 稳定性

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一次性使用输注泵产品的质量评估

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作者 刘林 宫思璠 +3 位作者 于亮 李红 张琳 颜红 《食品与药品》 CAS 2024年第6期561-565,共5页

目的对一次性使用输注泵中可能添加的4种邻苯二甲酸酯类(PAE)增塑剂进行模拟提取及安全评估,并采用临床常用的几种注射液进行迁移试验。方法采用高效液相色谱法(HPLC),使用ACE Excel 5 C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(含... 目的对一次性使用输注泵中可能添加的4种邻苯二甲酸酯类(PAE)增塑剂进行模拟提取及安全评估,并采用临床常用的几种注射液进行迁移试验。方法采用高效液相色谱法(HPLC),使用ACE Excel 5 C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(含0.1%冰醋酸)为流动相A,以水(含0.1%冰醋酸)为流动相B进行梯度洗脱,流速:1.0 ml/min,柱温:30℃,检测波长:238 nm,进样体积:50μl。结果邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二辛酯(DOP)质量浓度分别在0.008~8.00,0.08~8.00,0.008~8.00,0.08~8.00μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,1.0000,0.9999,1.0000);检测限分别为0.2,2,0.2,1.6 ng,定量限分别为0.4,4,0.4,4 ng;精密度、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.25%~100.45%,RSD小于2%(n=6)。提取试验结果显示,50%乙醇提取液检出DEHP,pH 3.0及pH 10.0的缓冲液均未提取到PAE类增塑剂。迁移试验结果显示,仅在氟比洛芬酯注射液浸提后药液中检出DEHP,迁移量低于人体耐受摄入量(TI)。结论所用HPLC法简便、专属性强、灵敏度高,适用于一次性使用输注泵中4种PAE的添加量测定和质量评估。 展开更多

关键词 一次性使用输注泵 增塑剂 迁移 高效液相色谱

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基于纳米递送载体的小干扰RNA在肿瘤治疗中的应用

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作者 李大伟 杨雪华 +3 位作者 毛楷凡 刘正平 薛松 孙利民 《食品与药品》 CAS 2024年第6期I0050-I0055,共6页

小干扰RNA(siRNA)药物可特异性地调控致病靶基因,疗效好且副作用小。纳米载体系统在siRNA递送方面的主要优点是细胞毒性低,转染效率高,稳定性好,可通过主、被动靶向进行特异性递送,保护核酸分子不被酶降解。本文综述了载siRNA纳米给药... 小干扰RNA(siRNA)药物可特异性地调控致病靶基因,疗效好且副作用小。纳米载体系统在siRNA递送方面的主要优点是细胞毒性低,转染效率高,稳定性好,可通过主、被动靶向进行特异性递送,保护核酸分子不被酶降解。本文综述了载siRNA纳米给药系统在肿瘤治疗中的应用进展,以期为肿瘤的治疗提供新的思路。 展开更多

关键词 肿瘤 SIRNA 核酸递送 纳米递送系统

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湿法介质研磨工艺制备他克莫司纳米混悬液 被引量：1

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作者 陈超 张雯 +4 位作者 渠广民 封静 赵爱丽 陈修毅 李大伟 《食品与药品》 CAS 2023年第3期217-221,共5页

目的采用湿法介质研磨工艺制备他克莫司纳米混悬液,筛选纳米混悬液制备的优选工艺参数。方法以纳米晶粒径和多分散度指数(PDI)为主要考察指标,采用单因素试验设计考察药物浓度、稳定剂用量、研磨转速、研磨时间等影响纳米混悬液制备的... 目的采用湿法介质研磨工艺制备他克莫司纳米混悬液,筛选纳米混悬液制备的优选工艺参数。方法以纳米晶粒径和多分散度指数(PDI)为主要考察指标,采用单因素试验设计考察药物浓度、稳定剂用量、研磨转速、研磨时间等影响纳米混悬液制备的工艺参数,采用优选工艺参数进行多批制备,验证优选工艺参数的重现性及稳定性。结果确定了纳米混悬液制备的优选工艺参数:研磨转速500 r/min、研磨时间180 min、药物浓度1%、稳定剂泊洛沙姆188浓度0.5%、研磨介质规格0.3 mm。优选工艺参数制备的纳米混悬液批间平均粒径和PdI重现性良好,室温放置稳定性良好。结论研究表明,湿法介质研磨工艺制备他克莫司纳米混悬液工艺简单、稳定可行。 展开更多

关键词 湿法介质研磨 他克莫司 纳米晶 纳米混悬液

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帕金森病运动症状治疗药品浅析及开发策略探讨

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作者 张雯 闫志猛 +1 位作者 封静 陈超 《食品与药品》 CAS 2022年第5期I0012-I0021,共10页

就国内外帕金森病运动症状相关的在市治疗药品的上市情况、剂型特点、治疗优势、市场销售、原料供应等方面的信息进行综述,并根据各品种的国内申报情况探讨相关药品的开发策略。

关键词 帕金森病 运动症状 在市药品 开发策略

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