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美国专业药房质量管理体系及对我国双通道药店管理的启示 被引量:14
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作者 蒋蓉 王怡诺 +3 位作者 祝晶京 严明聪 陈童 邵蓉 《中国卫生事业管理》 北大核心 2022年第3期185-189,220,共6页
目的分析美国专业药房质量管理体系,并结合我国双通道药店现有质量管理要求,为完善我国双通道药店管理体系提供政策建议。方法通过文献研究法和比较分析法,对美国专业药房质量管理体系和我国双通道药店质量管理体系进行梳理、归纳和比... 目的分析美国专业药房质量管理体系,并结合我国双通道药店现有质量管理要求,为完善我国双通道药店管理体系提供政策建议。方法通过文献研究法和比较分析法,对美国专业药房质量管理体系和我国双通道药店质量管理体系进行梳理、归纳和比较。结果美国专业药房通过第三方机构认证、注重药房专业人员队伍建设和强化冷链管理建立了成熟的质量管理体系,对完善我国双通道药店质量管理体系具有借鉴意义。结论建议我国应当建立双通道药店第三方认证机构、强化执业药师和其他人员队伍的建设,并加强冷链药品的储运管理以完善我国双通道药店质量管理体系。 展开更多
关键词 双通道药店 专业药房 质量管理
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WHO和部分国家基本药物遴选与退出标准对我国的启示 被引量:3
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作者 颜建周 丁瑞琳 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2022年第4期59-66,共8页
目的:为我国基本药物遴选标准的优化提供思路与参考。方法:通过文献研究、对比研究等方法,梳理与对比WHO与部分国家的基本药物遴选与调整标准。结果:肯尼亚、巴西、印度和泰国在形成基本药物遴选标准的思路上存在一定差异,所形成的标准... 目的:为我国基本药物遴选标准的优化提供思路与参考。方法:通过文献研究、对比研究等方法,梳理与对比WHO与部分国家的基本药物遴选与调整标准。结果:肯尼亚、巴西、印度和泰国在形成基本药物遴选标准的思路上存在一定差异,所形成的标准在操作性、稳定性和适用性等方面各具优劣,其参考WHO和部分国家基本药物目录、遴选标准示例解释、使用循证遴选框架、开发标准与方法一体化工具等做法对我国具有较好的借鉴价值。结论:建议我国完善基本药物目录遴选标准,实现以疾病谱为导向的遴选;基于国情对示范标准进行细化和发展,适当增加相关示例;将遴选标准与决策方法、工具相结合,提高遴选的客观性、科学性;形成多维度、基于临床应用的基本药物目录退出标准。 展开更多
关键词 WHO 基本药物 遴选 标准
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意大利研究型医院管理经验借鉴研究 被引量:1
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作者 吴艺 蒋蓉 邵蓉 《中国医院》 北大核心 2023年第12期47-50,共4页
借鉴意大利科研、住院及医疗保健研究所(IRCCS)机构管理方式,为研究型医院管理提供建议。利用文献研究法,结合国内研究型医院建设现状,提出健全医学科技创新体系、制定重点研究方向、定期滚动评价科研绩效等建议,推动研究型医院发展。
关键词 研究型医院 公立医院 意大利 国际经验
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欧美国家罕见病用药市场独占制度研究及启示 被引量:1
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作者 闫丽羽 杨伊凡 +2 位作者 翁婷婷 谢金平 邵蓉 《卫生经济研究》 北大核心 2023年第7期89-93,共5页
目的:介绍欧美国家罕见病用药市场独占的概念、保护期,市场独占制度的关键要素及实施效果,为我国制定罕见病用药市场独占制度提供参考。方法:通过文献研究,梳理欧美国家罕见病用药市场独占制度的关键要素、制度差异、实施效果。结果:欧... 目的:介绍欧美国家罕见病用药市场独占的概念、保护期,市场独占制度的关键要素及实施效果,为我国制定罕见病用药市场独占制度提供参考。方法:通过文献研究,梳理欧美国家罕见病用药市场独占制度的关键要素、制度差异、实施效果。结果:欧美国家罕见病用药市场独占制度关于“相同药物”“临床优势”等关键要素的界定标准相同、制度内涵一致,均显著激励了罕见病用药研发上市,但也存在对“相同适应症”理解差异、市场独占保护作用减弱、定期评估条款无法发挥作用等问题。结论:我国在制定罕见病用药市场独占制度时应明确制度适用范围、儿科用药市场独占性质,以及“相同品种”“相同适应症”“临床优势”等关键要素的界定标准,以更好地发挥罕见病用药市场独占制度的作用。 展开更多
关键词 罕见病用药 市场独占 数据保护
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加拿大规划疫苗准入的经济性评价制度分析及启示
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作者 丁瑞琳 颜建周 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2023年第2期59-65,共7页
目的:为完善我国规划疫苗准入评估制度提供借鉴。方法:介绍加拿大规划疫苗准入评估的制度概况,深入分析其经济性评价的材料和流程,对比我国规划疫苗准入评估现状,提出政策建议。结果:加拿大规划疫苗准入评估具有明确的触发机制和评价框... 目的:为完善我国规划疫苗准入评估制度提供借鉴。方法:介绍加拿大规划疫苗准入评估的制度概况,深入分析其经济性评价的材料和流程,对比我国规划疫苗准入评估现状,提出政策建议。结果:加拿大规划疫苗准入评估具有明确的触发机制和评价框架,流程和相关工作主体的职责规定全面,对我国具有一定的参考价值。结论:建议我国建立健全规划疫苗评估的触发机制和价值框架,根据决策需求灵活选择评价维度;基于国情完善规划疫苗准入经济性评价的组织形式,细化经济性评价流程、工作内容和方法;制定并发布疫苗经济性评价的相关指南、模板和案例。 展开更多
关键词 国家免疫规划 疫苗 经济性评价 制度 加拿大
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我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角 被引量:5
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作者 丁瑞琳 白铭钰 +2 位作者 付佳男 李新宇 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2024年第2期59-65,共7页
目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中... 目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中缺乏对儿童药特殊性的考虑和专门的材料要求;生产激励政策落地缺乏实施细则和措施;市场利益机制尚不完善等。其中,研发和使用支付是问题相对集中的环节。讨论及建议:建议我国开拓并合理使用儿童临床试验资源,多举措增加儿童药研发投入;制定儿童药申报的专项指南,鼓励成人药品注册时提交儿童研究计划;基于典型案例探索儿童药生产供应优化路径;在药品使用与支付规则中给予儿童药更多空间。 展开更多
关键词 医药企业 儿童药 研制 制约因素 政策
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