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中美两国儿科用医疗器械监管现状及临床研究探讨 被引量:1
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作者 郭佳莹 周滋晶 李耀华 《临床儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期822-826,共5页
儿科医疗器械的发展面临挑战,不能满足儿科临床需求,然而开展儿科人群医疗器械临床研究较为困难。本文介绍了国内儿科医疗器械的发展现状,国内和美国儿科医疗器械相关的法规指南,并探讨儿科人群医疗器械临床研究设计的注意事项,以期为... 儿科医疗器械的发展面临挑战,不能满足儿科临床需求,然而开展儿科人群医疗器械临床研究较为困难。本文介绍了国内儿科医疗器械的发展现状,国内和美国儿科医疗器械相关的法规指南,并探讨儿科人群医疗器械临床研究设计的注意事项,以期为相关临床研究的开展提供借鉴。 展开更多
关键词 医疗器械 临床研究 政策法规 儿科人群
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