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基于“人群食用情况分析报告”对我国保健食品上市后技术评价的思考被引量：3: 1; 作者王进博陈广耀《食品与药品》 CAS 2022年第4期369-372,共4页; 保健食品上市后技术评价作为保健食品全生命周期管理的重要一环,与上市前评价同等重要。随着《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件将申请保健食品延续注册时提交“人群食用情况分析报告”作为保健食品上市后技术评价工作的抓手,... 展开更多; 关键词保健食品人群食用情况分析报告技术审评上市后技术评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

桑叶安全性及保健功能评价研究进展被引量：13: 2; 作者彭宝莹唐娇 +2 位作者王进博熊习昆李欣《中国现代中药》 CAS 2021年第2期389-394,共6页; 桑叶是一种常见的保健食品原料药材,2002年被列入卫生部公布的既是食品又是药品的87种物质之一。结合文献研究和官方公布的以桑叶为原料的保健食品信息分析,认为桑叶的成人每天摄入量不高于10 g对健康的潜在风险较低;以桑叶为原料的保... 展开更多; 关键词桑叶安全性评价功能性评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

关于我国特殊医学用途配方食品监管引入真实世界证据的浅谈: 3; 作者于冬梅《食品与药品》 CAS 2024年第3期260-266,共7页; 近年,真实世界证据在药械监管领域的研究与应用日趋成熟,并取得了显著的成果。然而,真实世界证据在特殊医学用途配方食品领域的研究与应用鲜有提及。本文对真实世界证据在我国药械领域应用经验和成果进行总结,同时结合特殊医学用途配方... 展开更多; 关键词真实世界证据特殊医学用途配方食品监管; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于特殊医学用途配方食品注册情况的思考被引量：3: 4; 作者于冬梅《食品与药品》 CAS 2023年第1期92-95,共4页; 目的分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017~2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果... 展开更多; 关键词特殊医学用途配方食品注册; 在线阅读下载PDF 职称材料

冷冻饮品微生物污染风险分析和防治措施研究进展被引量：4: 5; 作者刘园曹东丽 +2 位作者闫洁方萍李瑞光《乳业科学与技术》 2021年第5期58-62,共5页; 冷冻饮品行业近年来发展迅速,但冷冻饮品消费市场不断扩大的同时,也暴露了微生物污染等一些突出问题。利用近年来冷冻饮品的食品安全抽检结果,本文对冷冻饮品的微生物污染进行风险分析,并结合冷冻饮品的生产工艺特点提出微生物污染的防... 展开更多; 关键词冷冻饮品风险分析微生物污染质量控制防控措施; 在线阅读下载PDF 职称材料

清开灵口服制剂安全性风险分析被引量：1: 6; 作者于洪礼于冬梅 +2 位作者肖爱丽朱兰宋海波《中国药物警戒》 2023年第9期1046-1048,共3页; 目的通过对清开灵口服制剂安全性风险的分析,为临床合理用药提供参考。方法对国家药品不良反应监测系统(2015年1月1日至2021年12月31日)及国内外文献数据库(建库至2021年12月31日)中清开灵口服制剂相关不良反应情况、监管机构发布的... 展开更多; 关键词清开灵口服制剂安全性不良反应; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于“人群食用情况分析报告”对我国保健食品上市后技术评价的思考被引量：3: 1; 作者王进博陈广耀; 机构国家市场监督管理总局食品审评中心(国家中药品种保护审评委员会); 出处《食品与药品》 CAS 2022年第4期369-372,共4页; 基金保健食品上市后技术评价指导原则研究(编号:SSZX-2020-BJ-02) 保健食品上市后技术评价方法及示范研究(编号:SSZX-2020-BJ-03) 保健食品应用安全性、功能性情况调查及数据库建立(编号:ZBW-2017-BJSP-09)。; 文摘保健食品上市后技术评价作为保健食品全生命周期管理的重要一环,与上市前评价同等重要。随着《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件将申请保健食品延续注册时提交“人群食用情况分析报告”作为保健食品上市后技术评价工作的抓手,保健食品上市后技术评价工作取得了初步成效,但也存在数据质量有待提高、试验设计有待优化、数据分析和结果解释需更严谨等问题,在一定程度上影响了保健食品上市后技术评价工作。本文从保健食品上市后技术评价工作开展的必要性、“人群食用情况分析报告”技术审评中发现的主要问题和原因分析及进一步做好保健食品上市后技术评价工作的对策探讨等方面进行分析,以期对保健食品上市后技术评价工作提供一定的帮助。; 关键词保健食品人群食用情况分析报告技术审评上市后技术评价; Keywords health food Analysis Report on Population Consumption technical review post marketing technology evaluation; 分类号 TS218 [轻工技术与工程—粮食、油脂及植物蛋白工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名桑叶安全性及保健功能评价研究进展被引量：13: 2; 作者彭宝莹唐娇王进博熊习昆李欣; 机构广东省疾病预防控制中心卫生毒理所国家市场监督管理总局食品审评中心国家中药品种保护审评委员会; 出处《中国现代中药》 CAS 2021年第2期389-394,共6页; 基金保健食品原料目录研究专项(ZBW-2018-BJ-03)。; 文摘桑叶是一种常见的保健食品原料药材,2002年被列入卫生部公布的既是食品又是药品的87种物质之一。结合文献研究和官方公布的以桑叶为原料的保健食品信息分析,认为桑叶的成人每天摄入量不高于10 g对健康的潜在风险较低;以桑叶为原料的保健食品,主要功能宣称为辅助降血糖和调血脂,并有动物实验和人群试验研究结果支持,其他功能宣称有通便、减肥、增强免疫力等6种,通便和减肥功能仅有动物实验研究结果,其余功能暂无相关科学研究支持。就药食两用资源桑叶的食用和使用情况、安全性及保健功能评价的研究现状进行研究分析,为桑叶进入保健食品原料目录提供参考。; 关键词桑叶安全性评价功能性评价; Keywords Morus alba L. safety assessment functional evaluation; 分类号 R282 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名关于我国特殊医学用途配方食品监管引入真实世界证据的浅谈: 3; 作者于冬梅; 机构国家市场监督管理总局食品审评中心国家中药品种保护审评委员会; 出处《食品与药品》 CAS 2024年第3期260-266,共7页; 文摘近年,真实世界证据在药械监管领域的研究与应用日趋成熟,并取得了显著的成果。然而,真实世界证据在特殊医学用途配方食品领域的研究与应用鲜有提及。本文对真实世界证据在我国药械领域应用经验和成果进行总结,同时结合特殊医学用途配方食品在我国的监管情况进行讨论,供我国特殊医学用途配方食品监管领域引入真实世界证据参考。; 关键词真实世界证据特殊医学用途配方食品监管; Keywords Real World Evidence food for special medical purpose regulation; 分类号 R95 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于特殊医学用途配方食品注册情况的思考被引量：3: 4; 作者于冬梅; 机构国家市场监督管理总局食品审评中心、国家中药品种保护审评委员会; 出处《食品与药品》 CAS 2023年第1期92-95,共4页; 文摘目的分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017~2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果我国特殊医学用途配方食品法规不断完善,注册产品不断增加。产品类别方面,特殊医学用途婴儿配方食品数量最多;产品形态方面,粉状产品占比最大。结论我国特殊医学用途配方食品法规仍需不断完善,企业开发特殊医学用途配方食品的数量和类别有待进一步提高和丰富。; 关键词特殊医学用途配方食品注册; Keywords food for special medical purpose registration; 分类号 R459.3 [医药卫生—治疗学] R95 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名冷冻饮品微生物污染风险分析和防治措施研究进展被引量：4: 5; 作者刘园曹东丽闫洁方萍李瑞光; 机构江苏省食品药品监督检验研究院天津市食品安全检测技术研究院国家市场监督管理总局食品审评中心中国焙烤食品糖制品工业协会; 出处《乳业科学与技术》 2021年第5期58-62,共5页; 基金国家市场监督管理总局政策研究专项(SSXX-2019-SC-2)。; 文摘冷冻饮品行业近年来发展迅速,但冷冻饮品消费市场不断扩大的同时,也暴露了微生物污染等一些突出问题。利用近年来冷冻饮品的食品安全抽检结果,本文对冷冻饮品的微生物污染进行风险分析,并结合冷冻饮品的生产工艺特点提出微生物污染的防控措施,为提升我国冷冻饮品食品安全水平提供参考。; 关键词冷冻饮品风险分析微生物污染质量控制防控措施; Keywords frozen drinks risk analysis microbial contamination quality control prevention and control measures; 分类号 TS201.6 [轻工技术与工程—食品科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名清开灵口服制剂安全性风险分析被引量：1: 6; 作者于洪礼于冬梅肖爱丽朱兰宋海波; 机构国家药品监督管理局药品评价中心国家市场监督管理总局食品审评中心; 出处《中国药物警戒》 2023年第9期1046-1048,共3页; 基金国家重点研发计划(2018YFC1707409)。; 文摘目的通过对清开灵口服制剂安全性风险的分析,为临床合理用药提供参考。方法对国家药品不良反应监测系统(2015年1月1日至2021年12月31日)及国内外文献数据库(建库至2021年12月31日)中清开灵口服制剂相关不良反应情况、监管机构发布的有关清开灵口服制剂风险控制措施等进行分析。结果国家药品不良反应监测系统共收到涉及清开灵口服制剂的不良反应/事件报告7 185例,累及胃肠系统、皮肤、神经系统等多个系统-器官;文献报道的清开灵口服制剂不良反应/事件累及系统-器官与国家药品不良反应监测系统中的报告数据基本一致。结论清开灵口服制剂相关不良反应涉及多个系统-器官,临床应关注清开灵口服制剂相关不良反应,促进安全合理用药。; 关键词清开灵口服制剂安全性不良反应; Keywords Qingkailing oral preparation safety adverse reaction; 分类号 R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	基于“人群食用情况分析报告”对我国保健食品上市后技术评价的思考	王进博陈广耀	《食品与药品》 CAS	2022	3	在线阅读下载PDF 职称材料
2	桑叶安全性及保健功能评价研究进展	彭宝莹唐娇王进博熊习昆李欣	《中国现代中药》 CAS	2021	13	在线阅读下载PDF 职称材料
3	关于我国特殊医学用途配方食品监管引入真实世界证据的浅谈	于冬梅	《食品与药品》 CAS	2024	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	基于特殊医学用途配方食品注册情况的思考	于冬梅	《食品与药品》 CAS	2023	3	在线阅读下载PDF 职称材料
5	冷冻饮品微生物污染风险分析和防治措施研究进展	刘园曹东丽闫洁方萍李瑞光	《乳业科学与技术》	2021	4	在线阅读下载PDF 职称材料
6	清开灵口服制剂安全性风险分析	于洪礼于冬梅肖爱丽朱兰宋海波	《中国药物警戒》	2023	1	在线阅读下载PDF 职称材料