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生物胺系统抗抑郁药物依赖性评价研究进展
被引量：
2
1
作者
陈瑛
李亮
+2 位作者
吉文岳
吴纯启
董延生
《中国药物警戒》
2022年第1期113-116,共4页
生物胺系统抗抑郁药物呈现出良好的经济效益和开发前景,近年来针对5-羟色胺(5-HT)/去甲肾上腺素(NE)/多巴胺(DA)三重靶点再摄取抑制作用的抗抑郁药物研发得到快速发展,但其可能伴随的副作用─滥用与成瘾,已成为世界公共卫生领域的严重...
生物胺系统抗抑郁药物呈现出良好的经济效益和开发前景,近年来针对5-羟色胺(5-HT)/去甲肾上腺素(NE)/多巴胺(DA)三重靶点再摄取抑制作用的抗抑郁药物研发得到快速发展,但其可能伴随的副作用─滥用与成瘾,已成为世界公共卫生领域的严重问题。美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和我国国家药品监督管理局(NMPA)发布的药物依赖性评价指导原则均要求对此类药物进行非临床依赖性评价,旨在对药物的依赖性潜力进行有效评估,指导临床合理安全用药。本文通过文献研究,讨论了生物胺系统抗抑郁药物及其依赖性评价的研究现状、存在问题以及前景展望。建议借鉴FDA及EMA经验,加强我国对生物胺系统抗抑郁药物非临床依赖性评价平台的投入及相关政策法规体系的建设。
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关键词
生物胺
抗抑郁药物
依赖性评价
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职称材料
嵌合抗原受体T细胞产品非临床免疫毒性评价思考
2
作者
刘畅
施畅
尹纪业
《中国药物警戒》
2024年第9期1051-1055,共5页
目的 分析嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞产品非临床免疫毒性,为临床安全使用提供参考。方法 通过介绍CAR-T目前的研究现状,针对其产品的原理、特性和研究方向,以及CAR-T的免疫相关毒性,结合目前现有的指导原则以及免疫毒性试验进行总结和探...
目的 分析嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞产品非临床免疫毒性,为临床安全使用提供参考。方法 通过介绍CAR-T目前的研究现状,针对其产品的原理、特性和研究方向,以及CAR-T的免疫相关毒性,结合目前现有的指导原则以及免疫毒性试验进行总结和探讨。结果 目前针对不同类型的CAR-T免疫毒性评价方面相关指导原则的内容非常有限。通常是将免疫毒性试验整合到标准毒性实验中去进行初筛,再根据结果选择相应的免疫功能性实验作为附加实验。T细胞依赖性抗体应答(TDAR)是目前较为合适的用于整体评价CAR-T免疫毒性的方法。结论 目前尚没有完善的评价策略对CAR-T细胞产品进行免疫毒性评价。
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关键词
嵌合抗原受体T
免疫毒性
细胞因子释放综合征
组合策略
动物模型
T细胞依赖性抗体应答
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职称材料
大鼠自身给药模型评价右美托咪定的精神依赖作用
被引量：
3
3
作者
陈瑛
王立金
+7 位作者
李亮
贾艳丽
王雨
李子轲
韦娜
韩刚
吴纯启
董延生
《中国药物警戒》
2021年第9期821-825,共5页
目的采用甲基苯丙胺(MA)建立的大鼠自身给药模型评价盐酸右美托咪定注射液(DEX)在疗效或疗效以上剂量的自身精神依赖作用。方法①自身训练实验:选用成功建立颈静脉通路的雄性SD大鼠30只,随机分为3组,即溶剂对照组(氯化钠注射液),MA组(...
目的采用甲基苯丙胺(MA)建立的大鼠自身给药模型评价盐酸右美托咪定注射液(DEX)在疗效或疗效以上剂量的自身精神依赖作用。方法①自身训练实验:选用成功建立颈静脉通路的雄性SD大鼠30只,随机分为3组,即溶剂对照组(氯化钠注射液),MA组(每次注射MA 50μg/kg),DEX组[每次注射DEX 7μg/kg(d 1)、1μg/kg(d 2)及0.5μg/kg(d 3~7)],每天FR1程序下训练2 h,当MA组大鼠形成稳定的自身给药行为后3组动物训练结束。②替代实验:MA组大鼠在自身训练实验形成稳定的自身给药行为后用DEX(每次注射0.5μg/kg)替代6 d后,再给予MA恢复训练10 d;记录大鼠有效鼻触次数与给药次数。结果①自身训练实验:与溶剂对照组相比,MA组大鼠在MA给药训练后2~7 d有效鼻触次数和给药次数均显著高于溶剂对照组(P≤0.05),形成自身给药行为,提示实验体系建立成功。DEX组大鼠在给予DEX给药训练后除第2天外,其他6 d有效鼻触次数和给药次数均无显著性差异(P>0.05)。②替代实验:MA组大鼠在DEX替代给药训练后除最后1 d的给药次数外,其余5 d的有效鼻触次数和给药次数均显著低于MA训练稳定后3 d的均值(P≤0.05)。MA恢复给药训练后有效鼻触次数和给药次数除前2 d训练结果外,其余8 d均显著高于DEX替代给药训练后连续3 d的均值(P≤0.05)。结论MA能够诱发大鼠形成稳定的自身给药行为,提示实验模型成功建立,实验体系可靠。DEX在本研究剂量下不能诱导大鼠形成自身给药行为,也不能替代MA成瘾大鼠觅药行为,提示在本实验条件下,DEX不具有精神依赖作用。
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关键词
右美托咪定
甲基苯丙胺
自身给药
精神依赖
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职称材料
题名
生物胺系统抗抑郁药物依赖性评价研究进展
被引量：
2
1
作者
陈瑛
李亮
吉文岳
吴纯启
董延生
机构
北京
赛赋医药
研究
院有限公司
国科赛赋河北医药技术有限公司
解放军总医院第六医学
中心
麻醉科
国家北京药物安全评价研究中心
出处
《中国药物警戒》
2022年第1期113-116,共4页
基金
重大新药创制国家科技重大专项2018年度(2018ZX09201017-003)。
文摘
生物胺系统抗抑郁药物呈现出良好的经济效益和开发前景,近年来针对5-羟色胺(5-HT)/去甲肾上腺素(NE)/多巴胺(DA)三重靶点再摄取抑制作用的抗抑郁药物研发得到快速发展,但其可能伴随的副作用─滥用与成瘾,已成为世界公共卫生领域的严重问题。美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和我国国家药品监督管理局(NMPA)发布的药物依赖性评价指导原则均要求对此类药物进行非临床依赖性评价,旨在对药物的依赖性潜力进行有效评估,指导临床合理安全用药。本文通过文献研究,讨论了生物胺系统抗抑郁药物及其依赖性评价的研究现状、存在问题以及前景展望。建议借鉴FDA及EMA经验,加强我国对生物胺系统抗抑郁药物非临床依赖性评价平台的投入及相关政策法规体系的建设。
关键词
生物胺
抗抑郁药物
依赖性评价
Keywords
biogenic amines
antidepressant
dependence potential evaluation
分类号
R964 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
嵌合抗原受体T细胞产品非临床免疫毒性评价思考
2
作者
刘畅
施畅
尹纪业
机构
军事医学
研究
院
国家
安全
特需药品全国重点实验室
出处
《中国药物警戒》
2024年第9期1051-1055,共5页
基金
国家科技重大专项重大新药创制(2018ZX0971-1003-007)。
文摘
目的 分析嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞产品非临床免疫毒性,为临床安全使用提供参考。方法 通过介绍CAR-T目前的研究现状,针对其产品的原理、特性和研究方向,以及CAR-T的免疫相关毒性,结合目前现有的指导原则以及免疫毒性试验进行总结和探讨。结果 目前针对不同类型的CAR-T免疫毒性评价方面相关指导原则的内容非常有限。通常是将免疫毒性试验整合到标准毒性实验中去进行初筛,再根据结果选择相应的免疫功能性实验作为附加实验。T细胞依赖性抗体应答(TDAR)是目前较为合适的用于整体评价CAR-T免疫毒性的方法。结论 目前尚没有完善的评价策略对CAR-T细胞产品进行免疫毒性评价。
关键词
嵌合抗原受体T
免疫毒性
细胞因子释放综合征
组合策略
动物模型
T细胞依赖性抗体应答
Keywords
chimeric antigen receptor T
immunotoxicity
cytokine release syndrome
integrated strategy
animal models
T cell dependent antibody response
分类号
R994.1 [医药卫生—毒理学]
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职称材料
题名
大鼠自身给药模型评价右美托咪定的精神依赖作用
被引量：
3
3
作者
陈瑛
王立金
李亮
贾艳丽
王雨
李子轲
韦娜
韩刚
吴纯启
董延生
机构
国科赛赋河北医药技术有限公司
解放军总医院京北医疗区麻醉科
解放军总医院第六医学
中心
麻醉科
国家北京药物安全评价研究中心
出处
《中国药物警戒》
2021年第9期821-825,共5页
基金
重大新药创制国家科技重大专项2018年度(2018ZX09201017-003)。
文摘
目的采用甲基苯丙胺(MA)建立的大鼠自身给药模型评价盐酸右美托咪定注射液(DEX)在疗效或疗效以上剂量的自身精神依赖作用。方法①自身训练实验:选用成功建立颈静脉通路的雄性SD大鼠30只,随机分为3组,即溶剂对照组(氯化钠注射液),MA组(每次注射MA 50μg/kg),DEX组[每次注射DEX 7μg/kg(d 1)、1μg/kg(d 2)及0.5μg/kg(d 3~7)],每天FR1程序下训练2 h,当MA组大鼠形成稳定的自身给药行为后3组动物训练结束。②替代实验:MA组大鼠在自身训练实验形成稳定的自身给药行为后用DEX(每次注射0.5μg/kg)替代6 d后,再给予MA恢复训练10 d;记录大鼠有效鼻触次数与给药次数。结果①自身训练实验:与溶剂对照组相比,MA组大鼠在MA给药训练后2~7 d有效鼻触次数和给药次数均显著高于溶剂对照组(P≤0.05),形成自身给药行为,提示实验体系建立成功。DEX组大鼠在给予DEX给药训练后除第2天外,其他6 d有效鼻触次数和给药次数均无显著性差异(P>0.05)。②替代实验:MA组大鼠在DEX替代给药训练后除最后1 d的给药次数外,其余5 d的有效鼻触次数和给药次数均显著低于MA训练稳定后3 d的均值(P≤0.05)。MA恢复给药训练后有效鼻触次数和给药次数除前2 d训练结果外,其余8 d均显著高于DEX替代给药训练后连续3 d的均值(P≤0.05)。结论MA能够诱发大鼠形成稳定的自身给药行为,提示实验模型成功建立,实验体系可靠。DEX在本研究剂量下不能诱导大鼠形成自身给药行为,也不能替代MA成瘾大鼠觅药行为,提示在本实验条件下,DEX不具有精神依赖作用。
关键词
右美托咪定
甲基苯丙胺
自身给药
精神依赖
Keywords
dexmedetomidine
methamphetamine
self-administration
psychological dependence
分类号
R994.11 [医药卫生—毒理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
生物胺系统抗抑郁药物依赖性评价研究进展
陈瑛
李亮
吉文岳
吴纯启
董延生
《中国药物警戒》
2022
2
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下载PDF
职称材料
2
嵌合抗原受体T细胞产品非临床免疫毒性评价思考
刘畅
施畅
尹纪业
《中国药物警戒》
2024
0
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职称材料
3
大鼠自身给药模型评价右美托咪定的精神依赖作用
陈瑛
王立金
李亮
贾艳丽
王雨
李子轲
韦娜
韩刚
吴纯启
董延生
《中国药物警戒》
2021
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