国家中药品种保护制度的建立与完善 被引量：9

1

作者 陈广耀 《中国医药科学》 2011年第7期11-13,共3页

通过回顾国家中药品种保护制度建立的历史背景,制度实施后对中药事业的促进作用,结合国内外的相关法律制度和中药行业的发展现状等,提出了完善该制度的基本设想。

关键词 中药品种保护 药品试验数据保护

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中药品种保护工作回顾与总结 被引量：11

2

作者 董润生 韩白石 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2001年第1期27-29,共3页

关键词 中药品种保护工作 中药学 中药生产

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中药品种保护的回顾与展望 被引量：5

3

作者 郝明虹 曹宝成 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2005年第1期10-11,共2页

关键词 中药保护品种 药品管理

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换一个视角看中药品种保护 被引量：5

4

作者 郝明虹 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2008年第2期4-6,共3页

自1992年国务院颁布《中药品种保护条例》以来，我国的中药生产企业一直把中药保护作为主要的市场“维权手段”。截至2007年6月，国家共颁发了2891张《中药品种保护证书》。其中，10家企业的6个品种获得了国家中药品种一级保护；

关键词 中药品种保护 知识产权

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知识产权与中药品种保护 被引量：2

5

作者 毕可展 董润生 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 1994年第3期6-9,共4页

文中介绍了知识产权的基本概念,并说明了中药品种保护的意义。中药品种保护的方式既有专利保护的法定独占权,又有秘密保护方式的技术不公开性。

关键词 立法 药物 专利 中药管理

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谈中药品种保护制度对中药行业发展的带动作用 被引量：4

6

作者 陈广耀 李先元 龙继红 《中国医药科学》 2013年第23期46-48,共3页

《中药品种保护条例》施行20余年来,对带动中药行业的健康发展发挥了正向引导作用。本文详细介绍了中药品种保护工作在促进已上市中药改进与提高方面的发展历程;研究提高的主要内容,如注重资源的可持续性、产品质量的均一性、作用机制... 《中药品种保护条例》施行20余年来,对带动中药行业的健康发展发挥了正向引导作用。本文详细介绍了中药品种保护工作在促进已上市中药改进与提高方面的发展历程;研究提高的主要内容,如注重资源的可持续性、产品质量的均一性、作用机制的探讨、实际应用状态下的临床效果和特点及安全性评价等,笔者认为这些内容应属于中药上市后的再研究;对中药再评价工作的促进作用,及中药再研究工作对中药行业发展的带动作用,并指出了充分认识这种示范带动作用对完善中药品种保护制度的重要意义。 展开更多

关键词 中药品种保护 中药再评价 中药再研究 中药发展

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药品试验数据保护对完善中药品种保护制度的启示 被引量：4

7

作者 陈广耀 韦晓瑜 《中国医药科学》 2015年第2期130-133,共4页

为进一步完善中药品种保护制度,本文运用药品试验数据保护的原理,探讨了未来中药品种保护的保护对象、保护措施、保护时间、保护品种的管理等,在切实保护我国中药的创新发展、充分发挥中医药在医疗体系中的作用、进而丰富中药品种保护... 为进一步完善中药品种保护制度,本文运用药品试验数据保护的原理,探讨了未来中药品种保护的保护对象、保护措施、保护时间、保护品种的管理等,在切实保护我国中药的创新发展、充分发挥中医药在医疗体系中的作用、进而丰富中药品种保护制度的修订思路方面进行了有益的探索。 展开更多

关键词 中药品种保护 药品试验数据保护 中药创新

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浅议中药品种保护制度对中药材资源可持续利用的促进作用 被引量：2

8

作者 韦晓瑜 陈广耀 《中国医药科学》 2011年第21期162-163,169,共3页

目的通过中药品种保护制度的保护和激励机制,引导中药行业实现中药材资源的可持续利用。方法整理中药材资源可持续利用的相关建议及对策,并初步理清将其融入中药品种保护管理工作的思路。结果通过加强中药品种保护在中药材资源方面的工... 目的通过中药品种保护制度的保护和激励机制,引导中药行业实现中药材资源的可持续利用。方法整理中药材资源可持续利用的相关建议及对策,并初步理清将其融入中药品种保护管理工作的思路。结果通过加强中药品种保护在中药材资源方面的工作,初步实现一定范围内的中药材资源可持续利用。结论本研究为中药材资源可持续利用相关政策法规的制定提供实践经验。 展开更多

关键词 中药品种保护 中药材资源 可持续利用

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《中药品种保护指导原则》技术要求的提高及意义

9

作者 李先元 郑永红 《中国医药科学》 2011年第18期140-142,共3页

目的探讨《中药品种保护指导原则》实施的作用和意义。方法通过贯彻实施《中药品种保护指导原则》,对中药品种申报保护的技术及管理要求进行汇总分析。结果《中药品种保护指导原则》提高了中药品种保护的技术门槛,增强了可操作性。结论... 目的探讨《中药品种保护指导原则》实施的作用和意义。方法通过贯彻实施《中药品种保护指导原则》,对中药品种申报保护的技术及管理要求进行汇总分析。结果《中药品种保护指导原则》提高了中药品种保护的技术门槛,增强了可操作性。结论《中药品种保护指导原则》的实施,将进一步优化中药保护品种结构和质量,更好地推动中药事业的健康发展。 展开更多

关键词 中药品种保护 指导原则 技术要求 意义

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桑叶安全性及保健功能评价研究进展 被引量：13

10

作者 彭宝莹 唐娇 +2 位作者 王进博 熊习昆 李欣 《中国现代中药》 CAS 2021年第2期389-394,共6页

桑叶是一种常见的保健食品原料药材,2002年被列入卫生部公布的既是食品又是药品的87种物质之一。结合文献研究和官方公布的以桑叶为原料的保健食品信息分析,认为桑叶的成人每天摄入量不高于10 g对健康的潜在风险较低;以桑叶为原料的保... 桑叶是一种常见的保健食品原料药材,2002年被列入卫生部公布的既是食品又是药品的87种物质之一。结合文献研究和官方公布的以桑叶为原料的保健食品信息分析,认为桑叶的成人每天摄入量不高于10 g对健康的潜在风险较低;以桑叶为原料的保健食品,主要功能宣称为辅助降血糖和调血脂,并有动物实验和人群试验研究结果支持,其他功能宣称有通便、减肥、增强免疫力等6种,通便和减肥功能仅有动物实验研究结果,其余功能暂无相关科学研究支持。就药食两用资源桑叶的食用和使用情况、安全性及保健功能评价的研究现状进行研究分析,为桑叶进入保健食品原料目录提供参考。 展开更多

关键词 桑叶 安全性评价 功能性评价

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中药滴丸剂的研究进展 被引量：7

11

作者 张利民 倪健 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2003年第10期89-90,共2页

关键词 中药滴丸剂 研究进展 正交试验 均匀设计法 制备工艺

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藤类中药四气属性与成分和功效的关联性研究 被引量：13

12

作者 樊晓霞 王晓清 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2008年第10期95-97,共3页

藤类中药是传统中药的重要组成部分，《本草纲目》和《本草纲目拾遗》中收载藤茎类中药200余种，《中华本草》收载藤茎类中药300余种。按照中医药理论，藤类中药多可入络，因此，在中医络病尤其是在风湿痹证的防治中占有举足轻重的地位... 藤类中药是传统中药的重要组成部分，《本草纲目》和《本草纲目拾遗》中收载藤茎类中药200余种，《中华本草》收载藤茎类中药300余种。按照中医药理论，藤类中药多可入络，因此，在中医络病尤其是在风湿痹证的防治中占有举足轻重的地位。曾有人将藤类中药按照功效和运用分为温通散寒、祛风止痛、清热通络、祛瘀活血、养血通络等5类，也有人对藤类中药的药性和效用特点进行过初步的分析归纳。 展开更多

关键词 藤类中药 四气 化学成分 功效 关联性研究

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传统知识保护课题的国际进程 被引量：5

13

作者 车明凤 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2006年第3期6-8,共3页

关键词 传统知识 知识产权保护

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基于“人群食用情况分析报告”对我国保健食品上市后技术评价的思考 被引量：3

14

作者 王进博 陈广耀 《食品与药品》 CAS 2022年第4期369-372,共4页

保健食品上市后技术评价作为保健食品全生命周期管理的重要一环,与上市前评价同等重要。随着《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件将申请保健食品延续注册时提交“人群食用情况分析报告”作为保健食品上市后技术评价工作的抓手,... 保健食品上市后技术评价作为保健食品全生命周期管理的重要一环,与上市前评价同等重要。随着《保健食品注册与备案管理办法》及其配套文件将申请保健食品延续注册时提交“人群食用情况分析报告”作为保健食品上市后技术评价工作的抓手,保健食品上市后技术评价工作取得了初步成效,但也存在数据质量有待提高、试验设计有待优化、数据分析和结果解释需更严谨等问题,在一定程度上影响了保健食品上市后技术评价工作。本文从保健食品上市后技术评价工作开展的必要性、“人群食用情况分析报告”技术审评中发现的主要问题和原因分析及进一步做好保健食品上市后技术评价工作的对策探讨等方面进行分析,以期对保健食品上市后技术评价工作提供一定的帮助。 展开更多

关键词 保健食品 人群食用情况分析报告 技术审评 上市后技术评价

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关于我国特殊医学用途配方食品监管引入真实世界证据的浅谈

15

作者 于冬梅 《食品与药品》 CAS 2024年第3期260-266,共7页

近年,真实世界证据在药械监管领域的研究与应用日趋成熟,并取得了显著的成果。然而,真实世界证据在特殊医学用途配方食品领域的研究与应用鲜有提及。本文对真实世界证据在我国药械领域应用经验和成果进行总结,同时结合特殊医学用途配方... 近年,真实世界证据在药械监管领域的研究与应用日趋成熟,并取得了显著的成果。然而,真实世界证据在特殊医学用途配方食品领域的研究与应用鲜有提及。本文对真实世界证据在我国药械领域应用经验和成果进行总结,同时结合特殊医学用途配方食品在我国的监管情况进行讨论,供我国特殊医学用途配方食品监管领域引入真实世界证据参考。 展开更多

关键词 真实世界证据 特殊医学用途配方食品 监管

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新西兰食品监督检查良好实践 被引量：1

16

作者 孙爱兰 戴岳 +4 位作者 林西 刘鹏 段敏 刘文 李强 《食品安全质量检测学报》 CAS 2018年第24期6384-6389,共6页

近年来,新西兰在食品监管方面不断发展,实施了一系列新的食品监督检查措施,这些先迚的管理办法值得我们学习和借鉴。本文总结梳理了新西兰政府要求食品企业遵守的3类食品安全控制计划,幵详述了这3类计划(国家计划、食品控制计划、风险... 近年来,新西兰在食品监管方面不断发展,实施了一系列新的食品监督检查措施,这些先迚的管理办法值得我们学习和借鉴。本文总结梳理了新西兰政府要求食品企业遵守的3类食品安全控制计划,幵详述了这3类计划(国家计划、食品控制计划、风险管理计划)对应的风险等级、具体的实施范围、实施步骤以及检查频率。最后,通过结合我国食品监督检查工作现状,对新西兰食品监督检查工作迚行经验总结,幵提出3点建议,为我国下一步食品安全工作的发展提供信息。 展开更多

关键词 新西兰 监督检查 风险 国家计划 食品控制计划 风险管理计划

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荷兰婴儿配方乳粉阪崎肠杆菌污染事件的警示 被引量：10

17

作者 李美英 周博雅 +2 位作者 林亚青 赵洪静 张晓娜 《中国乳品工业》 CAS CSCD 北大核心 2018年第7期28-32,共5页

在介绍该事件经过的基础上,归纳分析阪崎肠杆菌的特点、致病性、致病机理及污染途径,介绍了国内外对婴儿配方乳粉防控阪崎肠杆菌污染的管理措施,进而对我国防控婴儿配方乳粉阪崎肠杆菌污染的潜在风险和输入性风险提出了初步思考。

关键词 婴儿配方乳粉 阪崎肠杆菌 食品安全

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药品名称与编码在信息资源建设规划中的地位 被引量：3

18

作者 贾华 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2004年第4期357-358,共2页

关键词 药品名称 药品编码 信息资源 药品管理

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对目录管理在保健食品发展中几个关键问题的思考 被引量：2

19

作者 王进博 陈广耀 《中国现代中药》 CAS 2018年第10期1308-1311,1318,共5页

保健食品产业是我国国民经济的重要组成部分,也是未来国家大健康战略重点支持的产业。但是,由于保健食品原料安全性、功能声称的基础研究不足以及与此相关联的诸如违法添加、虚假宣传等顽疾,严重影响了保健食品行业的健康发展。随着201... 保健食品产业是我国国民经济的重要组成部分,也是未来国家大健康战略重点支持的产业。但是,由于保健食品原料安全性、功能声称的基础研究不足以及与此相关联的诸如违法添加、虚假宣传等顽疾,严重影响了保健食品行业的健康发展。随着2015年《食品安全法》的颁布,保健食品行业进入了新时代,保健食品原料目录与功能目录制修订作为新时代保健食品改革的重要抓手,起着承先启后的作用,目录的制修订既要实现改革的目标,又要针对性解决保健食品行业的固有问题,可以说是未来保健食品行业实现健康有序发展的关键一环。本文围绕保健食品原料目录与功能目录制修订,结合保健食品目录招标研究内容和目前保健食品领域的主要问题,如保健食品的定位,保健功能声称的规范,功能评价方法的调整,原料目录研究和原料名单扩大等问题进行分析,并提出个人观点及建议,期望对主管部门及研究者提供参考与借鉴。 展开更多

关键词 保健食品 原料目录 功能目录 关键问题

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基于特殊医学用途配方食品注册情况的思考 被引量：3

20

作者 于冬梅 《食品与药品》 CAS 2023年第1期92-95,共4页

目的分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017~2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果... 目的分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017~2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果我国特殊医学用途配方食品法规不断完善,注册产品不断增加。产品类别方面,特殊医学用途婴儿配方食品数量最多;产品形态方面,粉状产品占比最大。结论我国特殊医学用途配方食品法规仍需不断完善,企业开发特殊医学用途配方食品的数量和类别有待进一步提高和丰富。 展开更多

关键词 特殊医学用途配方食品 注册

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