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影响已上市中药品种安全性的生产工艺因素及其监管建议被引量：5: 1; 作者韦晓瑜《世界中医药》 CAS 2015年第1期123-125,共3页; 作者参考相关文献,结合目前中药生产工艺研究状况及中药品种保护审评工作实践,就生产工艺对已上市中药品种安全性影响的有关问题进行了逐项分析。发现生产工艺过程、工艺变更及新技术的应用等因素都会对已上市中药品种的安全性产生一定... 展开更多; 关键词已上市中药品种安全性生产工艺监管; 在线阅读下载PDF 职称材料

中药委托生产问题分析及建议被引量：3: 2; 作者韦晓瑜《世界中医药》 CAS 2010年第5期370-371,373,共3页; 关键词中药委托生产; 在线阅读下载PDF 职称材料

台湾地区健保支付中仿制药价格制定与调整方式分析被引量：1: 3; 作者蒋蓉沈洁 +1 位作者任磊邵蓉《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第3期411-414,共4页; 目的分析我国台湾地区健保支付中仿制药价格管理,为我国大陆仿制药医保支付价格管理提供决策依据。方法系统剖析我国台湾地区健保支付中的仿制药分类、仿制药支付价格确定和调整,总结其仿制药价格管理特点,结合大陆地区仿制药医保支付... 展开更多; 关键词仿制药台湾地区支付价格分类管理; 在线阅读下载PDF 职称材料

红杆铁皮石斛与青杆铁皮石斛茎不同部位主要有效成分含量测定被引量：8: 4; 作者张蓓蓓龚雪媛 +1 位作者黄真钟晓明《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2016年第7期1743-1745,共3页; 目的:比较西双版纳地区红杆铁皮石斛与青杆铁皮石斛茎上、中、下3个部位的多糖含量、甘露糖含量、甘露糖与葡萄糖峰面积比的差异。方法:采用苯酚-浓硫酸法测定多糖含量,柱前衍生化HPLC法测定甘露糖含量及甘露糖与葡萄糖峰面积比。结果:... 展开更多; 关键词红杆铁皮石斛青杆铁皮石斛多糖甘露糖甘露糖与葡萄糖峰面积比值; 在线阅读下载PDF 职称材料

荷兰婴儿配方乳粉阪崎肠杆菌污染事件的警示被引量：10: 5; 作者李美英周博雅 +2 位作者林亚青赵洪静张晓娜《中国乳品工业》 CAS CSCD 北大核心 2018年第7期28-32,共5页; 在介绍该事件经过的基础上,归纳分析阪崎肠杆菌的特点、致病性、致病机理及污染途径,介绍了国内外对婴儿配方乳粉防控阪崎肠杆菌污染的管理措施,进而对我国防控婴儿配方乳粉阪崎肠杆菌污染的潜在风险和输入性风险提出了初步思考。; 关键词婴儿配方乳粉阪崎肠杆菌食品安全; 在线阅读下载PDF 职称材料

RNaseH依赖性PCR扩增结合熔解曲线法鉴别石菖蒲与藏菖蒲掺杂被引量：2: 6; 作者蔡铁全王文斌 +4 位作者程华春李小芳何开勇莫静汪波《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第3期328-333,共6页; 目的采用核糖核酸酶H依赖性PCR(rhPCR)扩增结合熔解曲线分析对石菖蒲与藏菖蒲进行快速鉴定及相互掺杂检测。方法比对分析石菖蒲与藏菖蒲核基因组内转录间隔区2(ITS2)序列,寻找稳定的单核苷酸多态性(SNP)位点设计特异性扩增引物,根据扩... 展开更多; 关键词石菖蒲藏菖蒲核糖核酸酶H依赖性PCR 熔解曲线掺杂; 在线阅读下载PDF 职称材料

进一步规范行政许可收费收缴管理: 7; 作者朱琳《管理现代化》 CSSCI 北大核心 2006年第6期13-15,共3页; 行政许可项目的收费管理正向规范化、法制化方向发展。但由于诸方面的原因,还存在不少问题亟待解决。结合行政审批制度的改革,尽快出台法律级次较高的非税收入管理法律或行政法规,对非税收入的征管模式和监督机制等作出明确的规定。; 关键词行政许可收费规范化征管模式监督机制; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名影响已上市中药品种安全性的生产工艺因素及其监管建议被引量：5: 1; 作者韦晓瑜; 机构国家中药品种保护审评委员会; 出处《世界中医药》 CAS 2015年第1期123-125,共3页; 文摘作者参考相关文献,结合目前中药生产工艺研究状况及中药品种保护审评工作实践,就生产工艺对已上市中药品种安全性影响的有关问题进行了逐项分析。发现生产工艺过程、工艺变更及新技术的应用等因素都会对已上市中药品种的安全性产生一定影响,针对这些问题提出加强中药基础研究、建立高于现行质量标准的内控质量标准、加强工艺验证、利用中药品种保护制度进行品种改进提高等相应的监管建议。; 关键词已上市中药品种安全性生产工艺监管; Keywords Market traditional Chinese medicinal products Safety Production process Supervision; 分类号 R28 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中药委托生产问题分析及建议被引量：3: 2; 作者韦晓瑜; 机构国家中药品种保护审评委员会办公室; 出处《世界中医药》 CAS 2010年第5期370-371,373,共3页; 关键词中药委托生产; 分类号 R951 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名台湾地区健保支付中仿制药价格制定与调整方式分析被引量：1: 3; 作者蒋蓉沈洁任磊邵蓉; 机构中国药科大学国家中药品种保护审评委员会; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第3期411-414,共4页; 基金国家社会科学基金重大资助项目(15ZDB167) 2017年国家人力资源和社会保障部项目《医疗保险用药管理政策体系研究》中国药科大学“双一流”学科创新团队建设项目(CPU2018GY39)。; 文摘目的分析我国台湾地区健保支付中仿制药价格管理,为我国大陆仿制药医保支付价格管理提供决策依据。方法系统剖析我国台湾地区健保支付中的仿制药分类、仿制药支付价格确定和调整,总结其仿制药价格管理特点,结合大陆地区仿制药医保支付价格管理现状提出相应建议。结果台湾地区健保支付中仿制药分为生物利用度或生物等效性(BA/BE)仿制药与一般仿制药。仿制药价格管理特点包括:按质量分类定价、内部与外部结合的参考定价、动态化分类价格调整。我国大陆地区针对已上市仿制药正在分类分批开展一致性评价工作,未通过一致性评价品种差异化支付政策尚未明确。结论建议大陆地区结合仿制药一致性评价工作进展分类设定支付标准、建立支付标准调整机制,同时借鉴我国台湾地区经验,根据仿制药不同生命周期生产成本的差异,对不同阶段仿制药分类制定支付标准调整方式与比例,合理调控药品费用。; 关键词仿制药台湾地区支付价格分类管理; Keywords Generic drug The Taiwan region Payment price Classified management; 分类号 R951 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名红杆铁皮石斛与青杆铁皮石斛茎不同部位主要有效成分含量测定被引量：8: 4; 作者张蓓蓓龚雪媛黄真钟晓明; 机构国家中药品种保护审评委员会浙江中医药大学药学院; 出处《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2016年第7期1743-1745,共3页; 基金浙江省自然科学基金项目(LY15H280004); 文摘目的:比较西双版纳地区红杆铁皮石斛与青杆铁皮石斛茎上、中、下3个部位的多糖含量、甘露糖含量、甘露糖与葡萄糖峰面积比的差异。方法:采用苯酚-浓硫酸法测定多糖含量,柱前衍生化HPLC法测定甘露糖含量及甘露糖与葡萄糖峰面积比。结果:多糖含量,红杆铁皮石斛茎上、中部明显高于青杆铁皮石斛茎上、中部,而红杆铁皮石斛茎下部明显低于青杆铁皮石斛茎下部;甘露糖含量,红杆铁皮石斛上、中、下3个部位均明显高于青杆铁皮石斛;甘露糖与葡萄糖峰面积比,红杆铁皮石斛上、中、下3个部位均明显低于青杆铁皮石斛。红杆铁皮石斛的多糖含量、甘露糖含量及甘露糖与葡萄糖峰面积比均达到2015版《中华人民共和国药典》标准,青杆铁皮石斛仅多糖含量达到2015版《中华人民共和国药典》标准。结论:同一地区的红杆铁皮石斛与青杆铁皮石斛茎上、中、下3个部位主要有效成分含量有明显的差异,建议在临床用药过程中将红杆铁皮石斛与青杆铁皮石斛分开使用,同时将铁皮石斛按其茎上、中、下3个部位进行分级,为铁皮石斛种质资源品质评价及临床用药提供实验基础。; 关键词红杆铁皮石斛青杆铁皮石斛多糖甘露糖甘露糖与葡萄糖峰面积比值; Keywords red stems of Dendrobimn officinale Kimura etMigo green stems of Dendrobimn officinale Kimura et Migo polysaccharide content mannose content peak area ratio of mannose and glucose; 分类号 R284.1 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名荷兰婴儿配方乳粉阪崎肠杆菌污染事件的警示被引量：10: 5; 作者李美英周博雅林亚青赵洪静张晓娜; 机构国家中药品种保护审评委员会; 出处《中国乳品工业》 CAS CSCD 北大核心 2018年第7期28-32,共5页; 文摘在介绍该事件经过的基础上,归纳分析阪崎肠杆菌的特点、致病性、致病机理及污染途径,介绍了国内外对婴儿配方乳粉防控阪崎肠杆菌污染的管理措施,进而对我国防控婴儿配方乳粉阪崎肠杆菌污染的潜在风险和输入性风险提出了初步思考。; 关键词婴儿配方乳粉阪崎肠杆菌食品安全; Keywords Infant formula Enterobacter sakazakii Food safety; 分类号 TS252.51 [轻工技术与工程—农产品加工及贮藏工程]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名RNaseH依赖性PCR扩增结合熔解曲线法鉴别石菖蒲与藏菖蒲掺杂被引量：2: 6; 作者蔡铁全王文斌程华春李小芳何开勇莫静汪波; 机构国家中药品种保护审评委员会湖北省药品监督检验研究院国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室湖北中医药大学药学院湖北大学生命科学学院; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第3期328-333,共6页; 基金湖北省青年拔尖人才培养计划湖北中药质控标准物质研制及技术平台的建立(2020ACA007) 中国食品药品检定研究院项目(TCM2021-YJ11)。; 文摘目的采用核糖核酸酶H依赖性PCR(rhPCR)扩增结合熔解曲线分析对石菖蒲与藏菖蒲进行快速鉴定及相互掺杂检测。方法比对分析石菖蒲与藏菖蒲核基因组内转录间隔区2(ITS2)序列,寻找稳定的单核苷酸多态性(SNP)位点设计特异性扩增引物,根据扩增产物熔解温度(T m)不同进行鉴别,考察引物特异性,筛选最佳混合引物比例,并考察该方法灵敏度、掺混检出限及适用性。结果设计的特异性引物具有良好特异性,石菖蒲、藏菖蒲扩增产物可分别产生(89.4±0.2)与(87.9±0.2)℃的单一特异性熔解曲线峰。所建立的方法灵敏度高,DNA检出限均为0.1 ng,对石菖蒲和藏菖蒲的掺混检出限均为10%。检测样品28份,其中石菖蒲16份、藏菖蒲12份,检测结果与DNA条形码结果一致。结论该研究基于RNase H依赖性PCR扩增结合熔解曲线建立的石菖蒲及藏菖蒲鉴别及掺杂检测方法可有效鉴别石菖蒲、藏菖蒲及掺杂样品,有利于石菖蒲药材质量控制。; 关键词石菖蒲藏菖蒲核糖核酸酶H依赖性PCR 熔解曲线掺杂; Keywords Acorus tatarinowii Acorus calamus RNaseH-dependent PCR Melting curve Mutual adulteration; 分类号 R286 [医药卫生—中药学] R927.1 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名进一步规范行政许可收费收缴管理: 7; 作者朱琳; 机构国家中药品种保护审评委员会; 出处《管理现代化》 CSSCI 北大核心 2006年第6期13-15,共3页; 文摘行政许可项目的收费管理正向规范化、法制化方向发展。但由于诸方面的原因,还存在不少问题亟待解决。结合行政审批制度的改革,尽快出台法律级次较高的非税收入管理法律或行政法规,对非税收入的征管模式和监督机制等作出明确的规定。; 关键词行政许可收费规范化征管模式监督机制; 分类号 D631 [政治法律—中外政治制度]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	影响已上市中药品种安全性的生产工艺因素及其监管建议	韦晓瑜	《世界中医药》 CAS	2015	5	在线阅读下载PDF 职称材料
2	中药委托生产问题分析及建议	韦晓瑜	《世界中医药》 CAS	2010	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	台湾地区健保支付中仿制药价格制定与调整方式分析	蒋蓉沈洁任磊邵蓉	《医药导报》 CAS 北大核心	2020	1	在线阅读下载PDF 职称材料
4	红杆铁皮石斛与青杆铁皮石斛茎不同部位主要有效成分含量测定	张蓓蓓龚雪媛黄真钟晓明	《中华中医药学刊》 CAS 北大核心	2016	8	在线阅读下载PDF 职称材料
5	荷兰婴儿配方乳粉阪崎肠杆菌污染事件的警示	李美英周博雅林亚青赵洪静张晓娜	《中国乳品工业》 CAS CSCD 北大核心	2018	10	在线阅读下载PDF 职称材料
6	RNaseH依赖性PCR扩增结合熔解曲线法鉴别石菖蒲与藏菖蒲掺杂	蔡铁全王文斌程华春李小芳何开勇莫静汪波	《医药导报》 CAS 北大核心	2023	2	在线阅读下载PDF 职称材料
7	进一步规范行政许可收费收缴管理	朱琳	《管理现代化》 CSSCI 北大核心	2006	0	在线阅读下载PDF 职称材料