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低内毒素蔗糖微生物限度检查方法的适用性试验
1
作者
陈英杰
刘华
+2 位作者
李炎
温姣琳
万丽
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第6期705-708,共4页
目的建立低内毒素蔗糖微生物限度检查方法,并对检查方法进行验证。方法根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法;通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法;通则1107非无菌药品微生物限度标准...
目的建立低内毒素蔗糖微生物限度检查方法,并对检查方法进行验证。方法根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法;通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法;通则1107非无菌药品微生物限度标准;对检查方法进行适用性试验,通过确立的方法对供试品进行微生物限度检查。结果各试验菌的计数回收比值均在0.5~2.0之间,控制菌生长良好,供试品微生物限度检查符合2015年版《中国药典》规定。结论该方法有效可行,可用于低内毒素蔗糖的微生物限度检查。
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关键词
低内毒素蔗糖
微生物限度检查
方法适用性试验
倾注法
薄膜过滤法
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题名
低内毒素蔗糖微生物限度检查方法的适用性试验
1
作者
陈英杰
刘华
李炎
温姣琳
万丽
机构
成都中医药大学
四川省食品药品检验检测研究院
四川
大学生物治疗国家重点实验室
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第6期705-708,共4页
基金
国家自然科学基金资助项目(No.81673653)
文摘
目的建立低内毒素蔗糖微生物限度检查方法,并对检查方法进行验证。方法根据《中国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法;通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法;通则1107非无菌药品微生物限度标准;对检查方法进行适用性试验,通过确立的方法对供试品进行微生物限度检查。结果各试验菌的计数回收比值均在0.5~2.0之间,控制菌生长良好,供试品微生物限度检查符合2015年版《中国药典》规定。结论该方法有效可行,可用于低内毒素蔗糖的微生物限度检查。
关键词
低内毒素蔗糖
微生物限度检查
方法适用性试验
倾注法
薄膜过滤法
Keywords
Low endotoxin sucrose
Microbial limit test
Operational test
Membrane filtration
The platepouring method
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
低内毒素蔗糖微生物限度检查方法的适用性试验
陈英杰
刘华
李炎
温姣琳
万丽
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018
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